Innehåll
Varje filmdragerad tablett innehåller:
Aktiv substans: Propentofyllin 100,00 mg /tablett
|
Kvalitativ sammansättning av hjälpämnen och andra beståndsdelar |
Kvantitativ sammansättning om informationen behövs för korrekt administrering av läkemedlet |
|
Filmdragering: | |
|
Titandioxid, E171 |
0,43 mg/tablett |
|
Gul järnoxid, E172 |
0,15 mg/tablett |
|
Hypromellos | |
|
Makrogol 6000 | |
|
Talk | |
|
Kärna: | |
|
Laktosmonohydrat | |
|
Majsstärkelse | |
|
Krospovidon | |
|
Talk | |
|
Kiseldioxid, kolloidal vattenfri | |
|
Magnesiumstearat |
Filmdragerade tabletter.
Gula, runda, konvexa tabletter med en kryssformad brytskåra på den ena sidan och präglingen ”100” på den andra sidan.
Tabletten kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Propentofyllin har visat sig öka blodflödet, särskilt i hjärtat och skelettmuskulatur. Det ökar också blodflödet i hjärnan och därmed dess syrgastillförsel, utan att öka hjärnans glukosbehov. Det har en liten positiv kronotrop effekt och en tydlig positiv inotrop effekt. Dessutom har det visat sig ha en antiarytmisk effekt hos hundar med myokardischemi och en bronkodilaterande effekt motsvarande den hos aminofyllin.
Propentofyllin hämmar trombocytaggregation och förbättrar erytrocyternas flödesegenskaper.
Det har en direkt effekt på hjärtat och minskar perifert vaskulärt motstånd, vilket minskar kardiell belastning.
Propentofyllin kan öka vilja att motionera och förbättra motionstolerans, framför allt hos äldre hundar.
Farmakokinetiska egenskaper
Efter oral administrering absorberas propentofyllin snabbt och fullständigt och distribueras snabbt till vävnaderna. Maximala plasmanivåer nås redan efter 15 minuter efter oral administrering till hundar.
Halveringstiden är cirka 30 minuter och biotillgängligheten för modersubstansen uppgår till cirka 30 %. Det finns flera effektiva metaboliter och metabolismen sker i huvudsak i levern. Propentofyllin utsöndras i form av dess metaboliter 80-90 % via njurarna. Resten elimineras via feces. Det sker ingen ackumulering.
Indikationer
För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, letargi och allmänt uppträdande hos hundar.
Kontraindikationer
Använd inte till hundar som väger mindre än 5 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Försiktighet
Specifika sjukdomar (t.ex. njursjukdom) ska behandlas i enlighet därmed.
Rationalisering av läkemedel till hundar som redan får behandling för kongestiv hjärtsvikt eller luftrörssjukdom ska övervägas.
Vid njursvikt ska dosen reduceras.
Dräktighet och laktation
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation. Använd inte till dräktiga eller lakterande tikar eller avelsdjur.
Biverkningar
Hund:
|
Sällsynta (1 till 10 av 10 000 behandlade djur): |
Allergiska hudreaktioner*, kräkningar*, hjärtsjukdom* |
*I dessa fall ska behandlingen avbrytas.
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även avsnitt 16 i bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter.
Dosering
Dos och administreringssätt
Vanlig dos är 6-10 mg propentofyllin/kg kroppsvikt dagligen, uppdelat på två doser à 3 -5 mg/kg enligt följande:
|
Kroppsvikt (kg) |
Tabletter |
Totalt antaldagliga tabletter |
Dagligtotaldos (mg/kg) |
|
|
Morgon |
Kväll |
|||
|
20-33 kg |
1 |
1 |
2 |
6,0-10,0 |
|
34-49 kg |
1½ |
1½ |
3 |
6,1-8,8 |
|
50-66 kg |
2 |
2 |
4 |
6,1-8,0 |
|
67-83 kg |
2½ |
2½ |
5 |
6,0-7,5 |
För att säkerställa administrering av rätt dos ska djurets kroppsvikt fastställas före behandling.
Mer exakt dosering kan erhållas genom att använda antingen fjärdedelar av 100 mg-tabletterna eller en kombination av tabletterna 100 mg och 50 mg. Hundar som väger mindre än 20 kg kan ges Vitofyllin 50 mg filmdragerade tabletter för hund.
Tabletterna kan administreras direkt i munnen, på den bakre delen av hundens tunga eller blandas i en liten boll med föda och bör administreras minst 30 minuter före utfodring.
Blandbarhet
Ej relevant.
Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor för användning
Ej relevant.
Karenstider
Ej relevant.
Interaktioner
Inga kända.
Överdosering
Excitation, takykardi, hypotoni, rodnad av slemhinnor och kräkningar.
Utsättning av behandlingen leder till en spontan remission av dessa tecken.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Försiktighet ska iakttas för att undvika oavsiktligt intag.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Tvätta händerna efter användning.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år
Hållbarhet för delade tabletter: 72 timmar
Förvaring
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i originalförpackningen.
Förvara blisterförpackningarna i ytterkartongen.
Förvaras torrt.
Delade tabletter ska förvaras i blisterförpackningen.
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.
Klassificering av det veterinärmedicinska läkemedlet
Receptbelagt läkemedel.
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas.