- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Aridol är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Aridol
3. Hur du använder Aridol
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Aridol ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Aridol är ett test för att påvisa om du har överkänslighet i luftvägarna.

Aridol innehåller den aktiva substansen mannitol.

Överkänslighet i luftvägarna kan orsakas av en inflammation i luftvägarna som gör att det ibland blir svårt att andas. Personer med överkänslighet i luftvägarna är oftast väldigt känsliga för omgivningsfaktorer såsom fysisk träning, damm, rök och andra irriterande ämnen.

Din läkare eller annan sjukvårdspersonal kommer att be dig andas in Aridol med hjälp av en liten inhalator.

Hos personer som har en överkänslighet i luftvägarna kommer luftvägarna att bli trängre. Dessa personer kan då uppleva att det blir svårare att andas.

Personer som inte har en överkänslighet i luftvägarna kommer inte uppleva att luftvägarna blir trängre när de inhalerar Aridol. De kommer fortfarande att kunna andas normalt.

Som en del i detta test kommer du att bli ombedd att andas ut i ett rör som mäter Aridols effekt på dina lungor.

Detta läkemedel används enbart för att undersöka om du har en överkänslighet i luftvägarna.

Använd inte Aridol

• om du är allergisk mot mannitol,

• om din lungkapacitet är kraftigt nedsatt (detta kommer att mätas innan testet utförs),

• om du har eller har haft svullnad eller försvagning av en del av ett blodkärl runt hjärtat eller hjärnan (aneurysm),

• om du har högt blodtryck som inte är kontrollerat med hjälp av läkemedel,

• om du haft en hjärtattack de senaste 6 månaderna,

• om du haft stroke de senaste 6 månaderna.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Aridol:

• om din lungkapacitet är nedsatt (denna kommer att mätas före testet),

• om du tidigare har upplevt svårigheter att andas, väsande andning eller hosta under spirometritest (blåsa in i en mätapparat)

• om du hostar blod

• om du har luft i lungsäcken som orsakar bröstsmärtor och andnöd (pneumotorax)

• om du nyligen genomgått operation i mage, bröstkorg eller ögon,

• om du har bröstsmärtor (kärlkramp),

• om du har problem att genomföra spirometritest (personen som gör testet informerar dig om detta),

• om du haft en luftvägsinfektion de senaste två veckorna.

Om du upplever andfåddhet, väsande ljud och/eller hosta under spirometritestet kan det hända att du får ett läkemedel för att hålla dina luftvägar öppna och testet kommer att avbrytas.

Undvik hård fysisk träning samma dag som testet utförs, i synnerhet före testet, eftersom testresultatet kan påverkas.

Du bör avstå från rökning under åtminstone 6 timmar före testet, annars kan testresultatet påverkas.

Ta inte Aridol på egen hand. Aridol får bara ges i lämplig laboratoriemiljö eller på klinik under tillsyn av en erfaren läkare. Personalen ska vara väl bekant med liknande tester och deras möjliga effekter.

Barn och ungdomar

Barn under 6 år ska inte ges Aridol eller genomgå testet.

Aridol rekommenderas inte till patienter i åldrarna 6-18 år på grund av begränsad information om användning hos denna grupp.

Andra läkemedel och Aridol

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Om du tar läkemedel för att behandla astma eller allergier kan det krävas att du slutar ta dessa före testet, eftersom dessa läkemedel kan påverka hur din kropp reagerar på Aridol. Din läkare kommer att tala om för dig vilka läkemedel du ska undvika och under hur lång tid (vanligtvis mellan 6 timmar och

4 dagar före testet).

Aridol med mat, dryck och alkohol

Undvik att dricka kaffe, te eller cola, eller att äta choklad och andra livsmedel som innehåller koffein samma dag som testet görs.

Graviditet, amning och fertilitet

Använd inte Aridol om du är gravid.

Aridol kan användas under amning.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga effekter har observerats.

Aridol innehåller hjälpämnen

mannitol

Användning för barn och ungdomar

Barn under 6 år ska inte ges Aridol eller genomgå testet.

Aridol rekommenderas inte till patienter i åldrarna 6-18 år på grund av begränsad information om användning hos denna grupp.

Om du använt för stor mängd av Aridol 

Om du tror att du kan ha fått i dig för mycket läkemedel, ska du genast prata med läkaren eller sjukvårdspersonalen som utför testet. Du kan uppleva andningssvårigheter, bli rosslig och få väsande andning eller hosta om du tagit för mycket Aridol. Läkaren kan ge dig syrgas och läkemedel för att hjälpa dig att andas.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25°C.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är mannitol.

Mannitolpulvret inryms i kapslar som är avsedda för inhalation. En kapsel innehåller 0 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg mannitol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Pulvret är vitt eller nästan vitt.

Den tomma kapseln är helt klar, märkt med två vita band.

5 mg-kapseln är till hälften vit, till hälften klar, märkt 5 mg.

10 mg-kapseln är till hälften gul, till hälften klar, märkt 10 mg.

20 mg-kapseln är till hälften rosa, till hälften klar, märkt 20 mg.

40 mg-kapslarna är till hälften röda, till hälften klara, märkta 40 mg.

Kapslarna är förpackade i blisterförpackningar. Ett diagnostiskt kit, packat i en ask, består av:

• 1 tom kapsel

• 1 kapsel à 5 mg

• 1 kapsel à 10 mg

• 1 kapsel à 20 mg

• 15 kapslar à 40 mg

• 1 inhalator

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Pharmaxis Europe Limited

108 Q House

Furze Road

Sandyford

Dublin 18, D18AY29

Irland

Tillverkare

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House

Strand Road, Portmarnock

Co. Dublin, D13H525

Irland

Kontakta den lokala företrädaren om du vill veta mer om detta läkemedel:

Birk Nordic Pharma Consulting AS, Nydalsveien 28, 0484 Oslo. Norge

Tel: +47 21520057

Denna bipacksedel ändrades senast 2022-09-23