Indikationer
Torr hud av olika genes.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.
Dosering
Emulsionen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.
Varningar och försiktighet
Undvik att smörja emulsion i ögon, näsa, öron, öppna sår eller på slemhinnor.
Karbamid Net innehåller:
-
etyl- och metylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
-
cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).
Interaktioner
Inga interaktionsstudier har utförts.
Graviditet
Karbamid Net kan användas under amning.
Amning
Karbamid Net kan användas under amning.
Trafik
Karbamid Net har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Biverkningar
De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande kategorier:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
|
Organsystem |
Frekvens |
Rapporterade biverkningar |
|---|---|---|
|
Hud och subkutan vävnad |
Vanliga |
Lokal övergående sveda och värmekänsla. Ansiktet är särskilt känsligt. |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
Ej relevant eftersom läkemedlet endast är avsett för utvärtes bruk.
Farmakodynamik
Karbamid Net innehåller 50 mg/g (5%) karbamid i en mjukgörande emulsion. Karbamids vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.
Farmakokinetik
Inga formella farmakokinetiska studier har utförts.
Prekliniska uppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 g kutan emulsion innehåller karbamid (urea) 50 mg.
Hjälpämnen med känd effekt
Etylparahydroxibensoat 2 mg
Metylparahydroxibensoat 2 mg
Cetostearylalkohol 31 mg
Förteckning över hjälpämnen
Medellångkedjiga triglycerider
Cetostearylalkohol
Polysorbat
Hydrerad rapsolja
Glycerol
Karbomer
Dimetikon
Lättflytande paraffin
Glycerolpolymetakrylat
Etylparahydroxibensoat (E 214)
Metylparahydroxibensoat (E 218)
Natriumlaktatlösning
Mjölksyra
Stearinsyra
Fenoxietanol
Vatten
Blandbarhet
Ej relevant.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
2 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Kutan emulsion.
Vit kutan emulsion.