Torr hud av olika genes.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Emulsionen smörjes in vid behov, gärna flera gånger dagligen samt alltid efter kontakt med vatten.

Undvik att smörja emulsion i ögon, näsa, öron, öppna sår eller på slemhinnor.

Karbamid Evolan innehåller:

• etyl- och metylparahydroxibensoat som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

• cetostearylalkohol som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).

Inga interaktionsstudier har utförts.

Karbamid Evolan kan användas under graviditet.

Karbamid Evolan kan användas under amning.

Karbamid Evolan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

De rapporterade biverkningsfrekvenserna baseras på följande kategorier:

Mycket vanliga (≥1/10)

Vanliga (≥1/100, <1/10)

Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)

Sällsynta (≥1/10 0000, <1/1 000)

Mycket sällsynta (<1/10 000)

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Ej relevant eftersom läkemedlet endast är avsett för utvärtes bruk.

Karbamid Evolan innehåller 50 mg/g (5%) karbamid i en mjukgörande emulsion. Karbamids vattenbindande egenskaper bidrar till normalisering av torr hud.

Inga formella farmakokinetiska studier har utförts.

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 g kutan emulsion innehåller karbamid (urea) 50 mg.

Hjälpämnen med känd effekt

Etylparahydroxibensoat         2 mg

Metylparahydroxibensoat       2 mg

Cetostearylalkohol     31 mg

Förteckning över hjälpämnen

Medellångkedjiga triglycerider

Cetostearylalkohol

Polysorbat

Hydrerad rapsolja

Glycerol

Karbomer

Dimetikon

Lättflytande paraffin

Glycerolpolymetakrylat

Etylparahydroxibensoat (E 214)

Metylparahydroxibensoat (E 218)

Natriumlaktatlösning

Mjölksyra

Stearinsyra

Fenoxietanol

Vatten

Ej relevant.

Hållbarhet

2 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Kutan emulsion.

Vit kutan emulsion.