Brinzolamide Accord
brinzolamid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Brinzolamide Accord är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Brinzolamide Accord
3. Hur du använder Brinzolamide Accord
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Brinzolamide Accord ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Brinzolamide Accord är och vad det används för
Brinzolamide Accord innehåller brinzolamid, vilket tillhör en grupp läkemedel som kallas karbanhydrashämmare. Det sänker trycket i ögat.
Brinzolamide Accord används för att behandla förhöjt tryck i ögat. Sådant tryck kan leda till en sjukdom kallad glaukom.
Om trycket blir för högt kan synen skadas.
Brinzolamid som finns i Brinzolamide Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Brinzolamide Accord
Använd inte Brinzolamide Accord
-
om du har allvarliga problem med njurarna.
-
om du är allergisk mot brinzolamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot läkemedel som tillhör sulfonamiderna. Exempel kan vara läkemedel som används för att behandla diabetes och infektioner samt även diuretika (vattendrivande tabletter). Brinzolamide Accord kan förorsaka samma typ av allergi.
-
om du har för hög surhetsgrad i ditt blod (ett tillstånd som kallas hyperkloremisk acidos).
Vänd dig till läkare om du har fler frågor.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Brinzolamide Accord:
-
om du har problem med njurarna eller levern.
-
om du har torra ögon eller hornhinneproblem.
-
om du använder andra sulfonamidläkemedel.
-
om du har en viss typ av glaukom där trycket i ögat ökar på grund av avlagringar som blockerar utflödet av vätska (pseudoexfoliativt glaukom eller pigmentglaukom) eller en viss typ av glaukom där trycket i ögat ökar (ibland snabbt) på grund av att ögat buktar framåt och blockerar utflödet av vätska (trångvinkelglaukom).
-
om du någon gång har fått svåra hudutslag eller hudavlossning, blåsor och/eller munsår efter att ha använt brinzolamid eller andra relaterade läkemedel.
Var särskilt försiktig med brinzolamid:
Allvarliga hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med behandling med brinzolamid. Sluta använda brinzolamid och uppsök medicinsk vård omedelbart om du får något av symtomen relaterade till de allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt 4.
Barn och ungdomar
Brinzolamid Accord ska inte användas av spädbarn, barn eller ungdomar under 18 år, såvida inte läkaren rekommenderat detta.
Andra läkemedel och Brinzolamide Accord
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, även receptfria sådana.
Om du använder andra karbanhydrashämmare (acetazolamid eller dorzolamid, se avsnitt 1: Vad Brinzolamide Accord är och vad det används för), berätta det för läkaren.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Kvinnor som kan bli gravida bör använda effektiva preventivmedel medan de behandlas med Brinzolamide Accord. Användning av Brinzolamide Accord rekommenderas inte under graviditet eller amning. Använd inte Brinzolamide Accord om inte läkaren tydligt ordinerat det.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Kör inte bil och använd inte maskiner förrän din syn är klar. Du kan uppleva att din syn blir suddig en stund efter att du använt Brinzolamide Accord.
Brinzolamide Accord kan försämra förmågan att utföra uppgifter som kräver mental vakenhet och/eller fysisk koordination. Var försiktig när du kör bil eller använder maskiner om du påverkas på detta sätt.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Brinzolamide Accord innehåller bensalkoniumklorid
Brinzolamid Accord innehåller ett konserveringsmedel (bensalkoniumklorid) som kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna. Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen. Bensalkoniumklorid kan vara irriterande för ögat, särskilt om du har torra ögon eller problem med hornhinnan (den klara hinnan längst fram i ögat). Om du känner irritation, stickningar eller smärta i ögat efter att ha använt läkemedlet, kontakta läkare.
3. Hur du använder Brinzolamide Accord
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Brinzolamide Accord ska bara användas i ögonen. Det får inte sväljas eller injiceras.
Rekommenderad dos är
1 droppe i det påverkade ögat eller ögonen, två gånger dagligen – morgon och kväll, om inte läkaren föreskrivit något annat. Använd Brinzolamide Accord i båda ögonen bara i de fall läkaren föreskrivit detta. Använd läkemedlet så länge läkaren föreskrivit.
Bruksanvisning
1 | 2 | 3 |
-
Hämta Brinzolamide Accord‑flaskan och en spegel
-
Tvätta händerna
-
Skaka flaskan och skruva av locket. Om säkerhetsförseglingen (ringen) är lös när du har avlägsnat locket, ska du ta bort den innan du använder produkten
-
Håll flaskan upp och ner mellan tummen och pekfingret
-
Luta huvudet bakåt. Dra ner ögonlocket med ett rent finger, så att en ”ficka” bildas mellan ögonlocket och ögat. Droppen ska hamna i fickan (se figur 1)
-
För flaskans spets tätt intill ögat. Använd spegeln om det underlättar
-
Vidrör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen. Detta kan förorena dropparna
-
Tryck ut en droppe i den ficka som bildats (se figur 2)
-
Efter att du har använt Brinzolamide Accord bör du trycka lätt med ett finger i ögonvrån vid näsan (se figur 3) i minst 1 minut. Detta gör att Brinzolamide Accord inte kommer ut i resten av kroppen.
-
Om du tar droppar i båda ögonen, upprepa proceduren i andra ögat.
-
Skruva på locket på flaskan ordentligt genast efter användning
-
Använd upp en flaska innan du öppnar nästa.
Om droppen missar ögat, försök igen.
Om du använder andra ögonprodukter, vänta minst 5 minuter mellan användningen av Brinzolamide Accord och de andra ögonprodukterna. Ögonsalvor ska användas sist.
Om du har använt för stor mängd av Brinzolamide Accord
Om du får för stor mängd i ögonen, skölj ut allt med ljummet vatten. Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för din nästa vanliga dos.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att använda Brinzolamide Accord
Använd en droppe av läkemedlet så snart som möjligt och återgå sedan till din vanliga rutin. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Brinzolamide Accord
Om du slutar att använda Brinzolamide Accord utan att ha talat med läkaren så kontrolleras inte trycket i ditt öga, vilket kan leda till synförlust.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta använda brinzolamid och uppsök medicinsk vård omedelbart om du får några av följande symtom:
-
rödaktiga icke-förhöjda, målliknande eller cirkulära fläckar på bålen, ofta med centrala blåsor, hudavlossning, sår i mun, svalg, näsa, könsorgan samt ögon. Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys).
Nedanstående biverkningar har setts med Brinzolamide Accord:
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Biverkningar i ögat:
dimsyn, ögonirritation, ögonsmärta, avsöndring från ögat, kliande ögon, torra ögon, onormal känsla i ögat, rödögdhet.
Biverkningar i andra delar av kroppen:
dålig smak i munnen.
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Biverkningar i ögat:
ljuskänslighet, inflammation eller infektion i bindhinnan, ögonsvullnad, klåda, rodnad eller svullnad i ögonlocken, avlagringar i ögat, bländning, brännande känsla, växt på ögats yta, ökad pigmentering i ögat, trötta ögon, krustor på ögonlocken, ökad tårproduktion.
Biverkningar i andra delar av kroppen:
minskad eller försämrad hjärtfunktion, kraftiga hjärtslag som kan vara snabba eller oregelbundna, minskad hjärtfrekvens, svårighet att andas, andfåddhet, hosta, minskat antal röda blodkroppar, ökad halt klor i blodet, yrsel, minnessvårigheter, depression, nervositet, likgiltighet, mardrömmar, allmän svaghet, trötthet, onormal känsla, smärta, rörelsestörningar, minskad sexuell lust, sexuella svårigheter hos män, förkylningssymtom, känsla av tryck i bröstet, bihåleinfektion, svalgirritation, halsont, onormal eller minskad känsel i munnen, inflammation i matstrupen, buksmärtor, illamående, kräkningar, orolig mage, frekvent tarmtömning, diarré, tarmgas, matsmältningsproblem, njursmärtor, muskelsmärtor, muskelspasm, ryggsmärtor, näsblödning, rinnande näsa, nästäppa, nysning, utslag, onormal känsel i huden, klåda, släta utslag eller rodnad täckt av upphöjda utslag, spänd hud, huvudvärk, muntorrhet, främmade föremål i ögat.
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Biverkningar i ögat:
svullnad av den klara hinnan längst fram i ögat (hornhinnan), dubbelseende eller nedsatt syn, onormal syn, ljusblixtar i synfältet, nedsatt känslighet i ögat, svullnad runt ögat, förhöjt tryck i ögat, skada på synnerven.
Biverkningar i andra delar av kroppen:
försämrat minne, dåsighet, bröstsmärta, täppthet i övre luftvägarna, täppta bihålor, nästäppa, torr näsa, ringningar i öronen, håravfall, allmän klåda, känsla av nervositet, irritabilitet, oregelbunden hjärtfrekvens, svaghet i kroppen, sömnsvårigheter, väsande andning, kliande utslag.
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Biverkningar i ögat:
onormala ögonlock, synstörning, sjukdom i hornhinnan, ögonallergi, ögonfransarna växer sämre eller minskar i antal, rodnad på ögonlocken.
Biverkningar i andra delar av kroppen:
ökade allergiska symtom, nedsatt känsel, darrningar, förlust av eller nedsatt smak, sänkt blodtryck, höjt blodtryck, ökad hjärtfrekvens, ledsmärta, astma, smärta i arm eller ben, hudrodnad, inflammation, klåda, onormala resultat i leverfunktionstest, svullnad i arm eller ben, frekvent urinering, nedsatt aptit, sjukdomskänsla, rödaktiga icke-förhöjda, målliknande eller cirkulära fläckar på bålen, ofta med centrala blåsor, hudavlossning, sår i mun, svalg, näsa, könsorgan samt ögon som kan föregås av feber och influensaliknande symtom. Dessa allvarliga hudutslag kan vara potentiellt livshotande (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Brinzolamide Accord ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Du måste kasta flaskan fyra veckor efter att du öppnat den första gången för att förhindra infektioner. Skriv upp det datum du öppnade varje flaska i utrymmet nedan och på flaskans etikett och kartong. För en förpackning med bara en flaska behöver bara ett datum skrivas upp.
|
Öppnad (1) Öppnad (2) Öppnad (3) |
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
-
Den aktiva substansen är brinzolamid. En milliliter innehåller 10 mg brinzolamid.
-
Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, karbomer, dinatriumedetat, mannitol, renat vatten, natriumklorid. Små mängder av saltsyra eller natriumhydroxid används för att hålla surhetsgraden (pH) normal.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Brinzolamide Accord är en vit till benvit homogen suspension.
Primärförpackningen är en 10ml steril flaska av lågdensitetspolyeten (LDPE) med steril LDPE‑droppinsats och ett sterilt säkerhetsförseglat skruvlock i högdensitetspolyeten (HDPE) innehållande 5 ml suspension.
Förpackningsstorlekar:
Kartong innehållande 1 eller 3 flaskor, ögondroppar suspension
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nederländerna
Tillverkare
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Rua Norberto de Oliveira, no 1/5, 2620-111, Póvoa de Santo Adrião
Portugal
Denna bipacksedel ändrades senast 2024-02-26