Glaukom.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Fall där en sammandragning av pupillen inte är önskvärd, t ex akut irit.

1 droppe 2-3 gånger per dygn i ögat. En endosbehållare räcker för behandling av båda ögonen. Öppnad endosbehållare används omedelbart och kastas därefter.

En droppe Pilokarpin Karo Pharma 2% innehåller ca 0,7 mg pilokarpinhydroklorid och en droppe Pilokarpin Karo Pharma 4% innehåller ca 1,4 mg pilokarpinhydroklorid.

Pilokarpin orsakar mios (se avsnitt Farmakodynamik) och vanligen myopi som kan ge upphov till övergående dimsyn. Nedsatt mörkerseende kan också förekomma (se avsnitt Biverkningar).

Näthinneavlossning (se avsnitt Biverkningar) har rapporterats hos predisponerade personer samt hos personer som har en tidigare näthinnesjukdom. Ögonbottenundersökning rekommenderas därför för alla patienter innan pilokarpinbehandling påbörjas.

Inga kända.

Vid användning av Pilokarpin Karo Pharma ögondroppar förväntas en mycket låg systemexponering. Därför bedöms inte preparatet medföra några effekter på graviditet, fostret eller det nyfödda barnets hälsa vid rekommenderad dosering. Pilokarpin Karo Pharma kan användas vid graviditet och amning.

Vid användning av Pilokarpin Karo Pharma ögondroppar förväntas en mycket låg systemexponering. Därför bedöms inte preparatet medföra några effekter på det nyfödda barnets hälsa vid rekommenderad dosering. Pilokarpin Karo Pharma kan användas vid amning.

Pilokarpin Karo Pharma har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Mios kan ge upphov till dimsyn och problem med mörkerseende. Patienter bör informeras om att vara försiktiga vid mörkerkörning och utförande av riskfyllda uppgifter i dålig belysning.

Immunsystemet

Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Allergiska reaktioner

Centrala och perifera nervsystemet

Vanliga (≥1/100, <1/10): Huvudvärk.

Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Systemiska kolinerga effekter.

Ögon

Vanliga (≥1/100, <1/10): Myopi, konjunktival irritation, dimsyn, nedsatt mörkerseende.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Näthinneavlossning.

Hud och subkutan vävnad

Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Allergi

Ciliarspasm kan i början av behandlingen leda till övergående huvudvärk och myopi.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Ingen erfarenhet av överdosering.

Pilokarpin är ett parasympatomimetikum som drar samman pupillen och minskar det intraokulära trycket.

Pilokarpin underlättar avflödet av kammarvatten genom sammandragning av ciliarmuskeln vilket ger en trycksänkning. Mios sker genom stimulering av pupillsfinktern. Verkningstiden för pilokarpin är ca 6 timmar.

Inga

Inga.

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 ml innehåller 20 mg (2 %) respektive 40 mg (4 %) pilokarpinhydroklorid.

Lösningarna är isotona, obuffrade och svagt sura.

Förteckning över hjälpämnen

Pilokarpin Karo Pharma 2%: natriumklorid, hypromellos, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.

Pilokarpin Karo Pharma 4%: hypromellos, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.

Ej relevant.

Hållbarhet

Hållbarhet i obruten förpackning är 30 månader.

Endosbehållare i öppnat kuvert bör förbrukas inom en månad.

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Ögondroppar, lösning, endosbehållare