- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Hibitane är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan Hibitane används
3. Hur Hibitane används
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Hibitane ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Hibitane innehåller den aktiva substansen klorhexidindiglukonat. Det är en antiseptisk vaginalkräm vilket betyder att den dödar eller hämmar tillväxten av många bakterier.

Läkare eller barnmorska använder Hibitane i samband med undersökningar inom gynekologi/obstetrik (undersökningar av underlivet (speciellt vid förlossningar)), vilket bidrar till att förhindra infektioner.

Klorhexidindiglukonat som finns i Hibitane kan också vara godkänd för andra användningsområden som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Hibitane ska inte användas:

• om du är allergisk mot klorhexidindiglukonat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• på hjärnan, hjärnhinnorna (meningerna) eller skadade trumhinnor då Hibitane är skadligt för nervsystemet.

Varningar och försiktighet

Undvik kontakt med ögon och öron.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Inga kända risker vid användning under graviditet.

Klorhexidin passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet bedöms osannolik med rekommenderade doser.

Körförmåga och användning av maskiner

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hibitane innehåller cetostearylalkohol

Kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).

Detta läkemedel innehåller doftämne med limonen, linalol, kumarin och citral.

D-limonen, linalol, kumarin och citral kan orsaka allergiska reaktioner.

Hibitane används av sjukvårdspersonal i samband med undersökningar av underlivet (speciellt vid förlossningar).

Hibitane appliceras av läkare eller barnmorska kring kvinnans yttre könsorgan och kan även användas för insmörjning av handskar och instrument. Efter undersökningen kan krämen lätt sköljas bort med vatten.

Om du har fått för stor mängd av Hibitane

Hibitane kommer ges till dig av sjukvårdspersonal. Det är osannolikt att du får för stor mängd, men om du tror att du fått för stor mängd eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Hudirritation.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• Ögonirritation.

• Hörselskador.

• Allergiska (kliande) reaktioner.

Klorhexidin kan ge upphov till hörselskador om det kommer in i mellanörat. Kontakt med ögonen kan framkalla sveda. Allergiska reaktioner i form av anafylaxi kan förekomma i yttersta sällsynta fall.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Används före utgångsdatum som anges på flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är klorhexidindiglukonat

• Övriga innehållsämnen är isopropylalkohol, flytande paraffin, cetostearylalkohol, cetostearylalkohol/etylenoxid kondensat, linalylacetat(som innehåller allergener limonen, linalol, kumarin och citral)[MPA1] , vitt vaselin, renat vatten.[MPA2]

• Produkten innehåller cetostearylalkohol och doftämne med limonen, linalol, kumarin och citral som kan orsaka hud- och allergiska reaktioner (se punkt 2. Vad du behöver veta innan Hibitane används).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vaginalkräm.

Plastflaska 250 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning

Bioglan AB, Box 50310, 202 13 Malmö, Sverige

Tillverkare

Bioglan AB, Box 50310, 202 13 Malmö, Sverige

Denna bipacksedel ändrades senast 2023-07-19