1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Tillverkare:
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica
Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.o 66, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Surolan vet. örondroppar/kutan suspension
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiva substanser: 23 mg mikonazolnitrat, 5 mg prednisolonacetat, 0,5293 mg polymyxin B sulfat.
Hjälpämnen: kiseldioxid, flytande paraffin.
4. INDIKATION(ER)
Surolan vet. är ett kombinationspreparat bestående av tre komponenter som verkar lokalt. Dessa komponenter har tillsammans en avdödande effekt på bakterier, mikrosvampar samt en inflammationshämmande effekt. Paraffinoljan har dessutom effekt mot öronskabb.
Används vid öroninflammation och/eller hudinflammation.
5. KONTRAINDIKATIONER
Vid skador på trumhinnan skall preparatet ej användas. Skall inte användas vid överkänslighet mot något av innehållsämnena i Surolan vet.
6. BIVERKNINGAR
Enstaka fall av dövhet har rapporterats.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Hund och katt.
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Öronbehandling: 3-5 droppar 2 gånger dagligen i den infekterade hörselgången. Behandlingen bör pågå några dagar efter det att symtomen försvunnit. Vid långvarig öroninflammation bör behandling pågå i 2-3 veckor eller enligt rekommendation från veterinär.
I fall med öroninflammation och samtidig förekomst av öronskabb ges 5 droppar 2 gånger dagligen i 14 dagar i hörselgången.
Behandlingen bör alltid utföras i båda öronen, även då symtom endast återfinns i det ena örat.
Ytterligare behandling med antiparasitärt medel behövs inte.
Hudbehandling: Påstrykes tunt på berörda hudområden samt i deras omgivning 2 gånger dagligen.
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Skaka flaskan före användning.
Vid öroninflammation: Sträck öronlappen uppåt så att hörselgången blir så rak som möjligt. Droppa ner det ordinerade antalet droppar i hörselgången genom att trycka lätt på flaskan. Massera därefter runt öronbasen så att dropparna fördelas jämnt.
Vid hudinflammation: Droppa erforderligt antal droppar på det berörda hudpartiet genom att trycka lätt på flaskan, och fördela lösningen tunt och jämnt.
10. KARENSTIDER
Ej relevant.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Vid återfall eller omfattande öroninflammation skall veterinär kontrollera öronstatus innan medicinering påbörjas.
Prednisolon kan absorberas och ge bieffekter. Försiktighet bör iakttas vid behandling av små djur och vid långa behandlingstider.
Behandling av dräktiga djur bör undvikas och endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Av miljö- och säkerhetsskäl ska överblivet eller för gammalt läkemedel från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2021-07-26