Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Zoriaxiol är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Zoriaxiol
3. Hur du använder Zoriaxiol
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Zoriaxiol ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Zoriaxiol används på huden för lokal behandling av lätt till måttligt svår psoriasis (psoriasis vulgaris).

Psoriasis är när dina hudceller produceras alltför snabbt. Detta ger hudflagning och rodnad. Denna salva hjälper till att återställa hudens produktionshastighet av nya celler till den normala.

Kalcipotriol som finns i Zoriaxiol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Zoriaxiol

• om du är allergisk mot kalcipotriol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har svår lever- eller njursvikt

• om du har problem med kalciummetabolismen eller om kalciumhalten i kroppen är alltför hög. Denna salva kan öka kalciumhalten i blodet.

• om du samtidigt använder andra läkemedel som ökar kalciumhalten.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Zoriaxiol.

• om patienten är under 18 år, eftersom det inte finns tillräcklig erfarenhet av användning av denna salva hos barn och ungdomar.

• salvan kan orsaka hudirritation. Tvätta händerna när du har applicerat salvan. Tvätta bort salvan om den kommer långt utanför det område du normalt smörjer in.

• om du använder mer än 100 g Zoriaxiol salva under en vecka kan du utveckla höga halter av kalcium i blodet. Detta kan leda till t.ex. svaghet, illamående, aptitlöshet och förstoppning (se också avsnitt 3).

• om du utsätts för solljus när du använder denna salva. All behandling med konstgjord UV-strålning (däribland solarium) bör först diskuteras med din läkare.

• om du vet att du har en typ av psoriasis som kallas generaliserad pustulös eller erytrodermisk exfoliativ psoriasis. Fråga din läkare om du är osäker.

Applicera inte salvan i ansiktet, eftersom den kan orsaka hudirritation.

Täck inte över det behandlade området med vattentätt bandage.

Undvik överdriven exponering för solljus när du använder salvan.

Använd Zoriaxiol med försiktighet i hudveck, eftersom detta kan öka risken för biverkningar.

Zoriaxiol ska inte användas för guttat psoriasis, erytroderm psoriasis eller pustulös psoriasis eftersom det inte finns någon erfarenhet.

Andra läkemedel och Zoriaxiol

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Om du använder denna salva tillsammans med annan behandling för psoriasis (t.ex. kortikosteroider för lokal behandling) kommer din läkare att tala om för dig när du ska använda salvan.

Samtidig användning med systemiska vitamin D-preparat, kalciumtillskott eller andra ämnen som kan öka kalciumkoncentrationen i serum såsom tiaziddiuretika, östrogener, anabola steroider och bisköldkörtelhormon eller bisköldkörtelhormonanaloger kan öka risken för att du får för höga nivåer av kalcium i blodet (kliniskt signifikant hyperkalcemi).

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Zoriaxiol bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.

Amning

Det är inte känt om kalcipotriol går över i bröstmjölk. Din läkare avgör om du kan använda Zoriaxiol under graviditet och amning.

Fertilitet

Det finns inga data om effekten av kalcipotriolbehandling på människans fertilitet.

Körförmåga och användning av maskiner

Ingen effekt på körförmåga eller användning av maskiner kan förväntas. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Zoriaxiol innehåller 10 mg propylenglykol per gram salva

Propylenglykol kan ge hudirritation.

Användning för barn och ungdomar

Zoriaxiol rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 år) på grund av att tillräcklig erfarenhet från användning av salvan bland dessa patienter saknas.

Om du har använt för stor mängd av Zoriaxiol

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har applicerat mer salva än du ska (mer än 100 gram under en vecka) ska du kontakta din läkare. Sådan användning kan leda till höga halter av kalcium i blodet, vilka t.ex. kan orsaka illamående, aptitlöshet, förstoppning, kräkning, muskelsvaghet, kraftlöshet, trötthet och medvetslöshet.

Om du har glömt att använda Zoriaxiol

Om du glömmer att använda salvan vid rätt tidpunkt, applicera den så snart du kommer ihåg det. Fortsätt sedan som tidigare. Applicera inte mer salva än vanligt för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Zoriaxiol

Rådfråga alltid läkare om du funderar på att avbryta behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på tuben och kartongen efter EXP.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas. Förvaras i originalförpackningen.

Hållbarhet efter första öppnandet: 3 månader.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är kalcipotriol. Ett gram salva innehåller 0,05 mg (motsvarar 50 mikrogram) kalcipotriol.

• Övriga innehållsämnen är: makrogolstearyleter, dinatriumedetat, dinatriumfosfatdihydrat, alfa-tokoferylacetat, propylenglykol (E490), lättflytande paraffin, renat vatten och vitt vaselin.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Salvan är vit till benvit.

Salvan är förpackad i en 30 g aluminiumtub med ett skruvlock av polypropen.

Salvan är förpackad i en 30 g, 60 g, 100 g eller 120 g aluminiumtub med ett skruvlock av polyeten.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark

Tillverkare:

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien

eller

Salutas Pharma GmbH, Betriebstätte Osterweddingen, Lange Göhren 3, 39171 Sülzetal, OT Osterweddingen, Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast 2021-02-10