Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt

anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta

•   gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 7 dagar.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Diclofenac STADA är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Diclofenac STADA
3. Hur du använder Diclofenac STADA
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Diclofenac STADA ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Diclofenac Stada gel innehåller den aktiva substansen diklofenak, som tillhör gruppen icke-steroida

antiinflammatoriska medel (NSAID). Diklofenak lindrar smärta och har en inflammationshämmande effekt.

Diclofenac Stada gel används vid:

• lätt till måttlig smärta i samband med muskel- och ledskador, som t.ex. sportskador.

Diclofenac Stada gel är endast avsedd för utvärtes bruk.

Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 7 dagar.

Diklofenak som finns i Diclofenac Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Diclofenac STADA

• Om du är allergisk mot diklofenak eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• Om du är allergisk mot andra läkemedel som används för att behandla smärta, feber eller inflammation, som ibuprofen eller acetylsalicylsyra (används även för att förebygga blodproppar). Fråga din läkare eller apotekspersonalen om du är osäker.

  • Symtom på en allergisk reaktion mot dessa läkemedel kan innefatta: pipande andhämtning eller andfåddhet (astma); nässelfeber eller hudutslag; svullnad av ansikte eller tunga; rinnsnuva.

• Under graviditetens sista tre månader.

• Om du är yngre än 14 år.

Varningar och försiktighet

• Rådgör med läkare innan behandling med Diclofenac Stada gel påbörjas om du har nedsatt njur-, hjärt-, leverfunktion eller magsår.

• Diclofenac Stada gel får ej användas på öppna sår, eksem, akne eller infekterad hud.

• Använd inte mer gel än rekommenderat eller under längre tid eftersom det kan göra att risken för biverkningar ökar.

• Diclofenac Stada gel är endast avsett för utvärtes bruk. Använd det inte i munnen eller på slemhinnor. Diclofenac Stada gel får aldrig sväljas.

• Undvik att få Diclofenac Stada gel i ögonen. Om detta händer, skölj ögonen noga med rent vatten. Kontakta din läkare eller apotekspersonal om besvär kvarstår.

• Tvätta händerna efter användning (under förutsättning att det inte är händerna som ska behandlas) för att undvika oavsiktlig kontakt med mun och ögon.

• Använd inte Diclofenac Stada gel tillsammans med lufttäta bandage. Vid stukning kan leden lindas men inte så hårt att blodcirkulationen stryps.

• Undvik direkt solljus och solarium under behandling och 2 veckor därefter, t.ex. genom att täcka behandlat område med kläder.

• Avbryt behandlingen om hudutslag uppträder.

Tala med läkare eller apotekspersonal om du har några frågor innan du använder Diclofenac Stada gel.

Barn och ungdomar

Information om effekt och säkerhet vid behandling av barn och ungdomar under 14 år är begränsad (se avsnitt ”Använd inte Diclofenac Stada gel”).

För barn som är 14 år och äldre rekommenderas att patienten/föräldrarna till barnet konsulterar läkare om tillståndet inte förbättras inom 7 dagar vid smärta eller om symtomen förvärras.

Andra läkemedel och Diclofenac STADA

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att försöka få barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Gravida kvinnor ska inte använda Diclofenac Stada gel under de tre sista månaderna av graviditeten. Användning av Diclofenac Stada gel ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.

Diklofenak passerar över i modersmjölk i små mängder. Diclofenac Stada gel bör endast användas vid amning efter läkares ordination. Diclofenac Stada gel bör inte appliceras på brösten hos ammande mödrar eller någon annanstans på stora hudytor eller under en längre tid.

Körförmåga och användning av maskiner

Diclofenac Stada gel påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.

Diclofenac STADA innehåller propylenglykol och butylhydroxitoluen

Propylenglykol kan ge hudirritation och butylhydroxitoluen kan ge hudreaktioner (t.ex. kontakteksem) eller vara irriterande för ögon slemhinnor.

Användning för barn och ungdomar

Diclofenac Stada gel ska inte användas till barn och ungdomar under 14 år.

Om du använt för stor mängd av Diclofenac STADA 

Om du använt för stor mängd läkemedel eller om du eller t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Diclofenac STADA

Om du har glömt att använda Diclofenac Stada gel, applicera nästa dos när du kommer ihåg det och fortsätt sedan som vanligt. Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är diklofenakdietylamin. 1 gram gel innehåller 23,2 mg (2,32%) diklofenakdietylamin, vilket motsvarar 20 mg diklofenaknatrium.

Övriga innehållsämnen är: butylhydroxitoluen, karbomer, kokoylkaprylokaprat, dietylamin, isopropylalkohol, flytande paraffin, makrogolcetostearyleter, oleylalkohol, propylenglykol, parfym och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Diclofenac Stada gel är en trögflytande vit gel med karaktäristisk lukt.

Diclofenac Stada gel finns i tuber om 30, 50, 60, 100 och 120 gram.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Tillverkare

KERN PHARMA, S.L.

Poligono Industrial Colon II

Venus, 72

08228 – Terrassa

Barcelona

Spanien

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46A

2730 Herlev

Danmark

Denna bipacksedel ändrades senast 2021-12-28