Innehåll
|
Aktiva substanser |
Per dos (1,0 ml) |
|
Actinobacillus pleuropneumoniae, serotyp 2 stam WSLB 3012 |
RP ≥ 1* min. 1,4 x 109 CFU max. 1,4 x 1010 CFU |
|
Actinobacillus pleuropneumoniae, serotyp 5 stam WSLB 3079 / serotyp 6, stam WSLB 3075 |
RP ≥ 1* min. 1,4 x 109 CFU för varje stam max. 1,4 x 1010 CFU för varje stam |
|
APX I toxoid |
RP ≥ 1* min. 0,228 μg max. 2,28 μg |
|
APX II toxoid |
RP ≥ 1* min. 0,290 μg max. 2,90 μg |
|
APX III toxoid |
RP ≥ 1* min. 0,125 μg max. 1,25 μg |
*) Relative potency (RP) avgörs genom att jämföra med ett referenspreparat, i överensstämmelse med challenge-test på målgruppsdjur, efter gällande Ph. Eur. monografi-krav.
Adjuvans:
Emulsigen (mineralolja) 0,2 ml
Hjälpämnen:
Tiomersal 0,1 mg
Natriumklorid max 9 mg
Vatten till injektionsvätskor upp till 1 ml.
Emulsigen (mineralolja) 20%
Tiomersal
Natriumklorid
Vatten för injektionsvätskor
Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakokinetiska egenskaper
Indikationer
För aktiv immunisering av svin för att skydda mot kliniska symtom och för att minska lungskador som orsakas av infektion med Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2, 5 eller 6.
Immunitetens insättande: 21 dagar efter avslutad grundvaccination.
Immunitetens varaktighet: Minst 20 veckor efter avslutad grundvaccination.
Kontraindikationer
Inga.
Försiktighet
Låt vaccinet få rumstemperatur (15 °C till 25 °C) och skaka före användning.
Endast friska djur skall vaccineras.
Dräktighet och laktation
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Biverkningar
Svag apati, sömnighet och tremor är mycket vanligt förekommande efter applicering och försvinner spontant inom några timmar. Kräkningar är mycket vanligt förekommande hos grisar vaccinerade omedelbart efter utfodring. Lokala reaktioner (rodnad och / eller svullnad) vid injektionsstället är mycket vanligt förekommande. Denna reaktion försvinner spontant inom några dagar. Tillfälliga förhöjningar av kroppstemperaturer på upp till 1,1 °C kan förekomma hos vaccinerade djur.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Dosering
Vaccinationsprogram:
Från 6 veckors ålder injiceras 1 dos (1 ml) djupt intramuskulärt bakom örat.
En ytterligare vaccination med samma dos 3 veckor senare.
Karenstider
Noll dygn.
Interaktioner
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med andra läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Överdosering
Dubbel dos av vaccinet orsakar inga biverkningar hos djurslaget, förutom de biverkningar som nämns under Biverkningar Biverkningar.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Inga.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Till användaren:
Läkemedlet innehåller mineralolja. Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger. I sällsynta fall kan det leda till förlust av fingret, om man inte kommer under medicinsk vård omedelbart.
Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Till läkaren:
Läkemedlet innehåller mineralolja. Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger. Sakkunniga, snabba, kirurginsatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar
Förvaring
Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Får ej frysas.
Förvaras i originalförpackningen.