• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Prednisolon Alternova är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Prednisolon Alternova
3. Hur du använder Prednisolon Alternova
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Prednisolon Alternova ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Prednisolon Alternova är ett kortisonpreparat som motverkar och dämpar allergiska besvär, inflammationer och reumatiska besvär.

Läkemedlet används vid tillstånd då man behöver dämpa kroppens reaktion som t ex den inflammatoriska reaktionen vid ledgångsreumatism (reumatoid artrit). Andra exempel som kan nämnas är sjukdom i bindväven (SLE), inflammationer i kärlväggar, bindvävsförändringar, astma, svår inflammation i tjocktarmen (ulcerös kolit), vid vissa blodsjukdomar, svåra allergiska tillstånd och tumörbehandling.

Prednisolon som finns i Prednisolon Alternova kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Prednisolon Alternova:

• om du är allergisk mot prednisolon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har en svampinfektion.

Du ska inte vaccineras med levande vaccin samtidigt som du tar immunhämmande doser av kortisonpreparat.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Prednisolon Alternova om du har:

• en infektion eller får en infektion medan du behandlas med prednisolon

• underaktiv sköldkörtel (även kallat hypotyreos)

• leversjukdom eller njursvikt

• haft krampanfall

• myasthenia gravis (en sjukdom som orsakar muskelsvaghet)

• tuberkulos eller någonsin har behandlats för tuberkulos

• magsår, om du har sår på tolvfingertarmen eller en inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. ulcerös kolit eller divertikulit)

• diabetes

• hjärtsjukdom, t.ex. hjärtsvikt eller högt blodtryck

• en psykisk sjukdom

• haft blodproppar tidigare (t.ex. ventrombos) eller har lätt för att få blodproppar

• humörsvängningar eller psykotiska tendenser

• någon läkemedelsallergi

• benskörhet (osteoporos)

• en tumör i binjuren (feokromocytom)

• nyanlagda blodkärl eller tarmförbindelser

• sklerodermi (även kallat systemisk skleros, en autoimmun sjukdom) eftersom dagliga doser på 15 mg eller mer kan öka risken för en allvarlig komplikation kallad akut njurkris. Tecken på akut njurkris inkluderar högt blodtryck och minskad urinproduktion. Läkaren kan råda dig att regelbundet kontrollera ditt blodtryck och dina urinvärden.

Kontakta läkare om du under behandlingen:

• får allvarliga psykiska biverkningar, t.ex. depression och självmordstankar. Dessa kan även uppträda när man slutar ta prednisolon.

• upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

• utsätts för ovanligt svår fysisk eller psykisk påfrestning av något slag (t.ex. infektion, operation, trauma) under tiden du behandlas med prednisolon. Dosen kan behöva ökas.

Prednisolonbehandling kan minska din motståndskraft mot infektioner, vilket gör att du kan lättare drabbas av infektioner under behandlingen. Vattkoppor och mässling kan bli allvarligare när man tar kortisonpreparat. Om du inte tidigare haft dessa sjukdomar ska du därför undvika att utsätta dig för vattkoppor eller mässling under behandlingen och tala med läkare om så ändå skulle ske.

Om du måste vaccineras under prednisolonbehandlingen ska du informera läkaren om din behandling innan du får vaccinationen.

Kortikosteroider kan orsaka tillväxthämning hos spädbarn, barn och ungdomar och långtidsanvändning ska därför undvikas. Om långtidsanvändning är nödvändig kommer tillväxten hos spädbarn och barn att övervakas noga av läkaren.

Andra läkemedel och Prednisolon Alternova

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Behandlingseffekten kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Det är särskilt viktigt att läkaren får veta om du använder något av följande läkemedel:

• rifampicin, isoniazid (läkemedel mot tuberkulos)

• blodförtunnande läkemedel (läkemedel som påverkar blodets förmåga att levra sig).

• fenobarbital, fenytoin och karbamazepin (läkemedel mot epilepsi)

• antikolinergika (läkemedel som motverkar effekten av det kroppsegna ämnet acetylkolin, används för behandling av t.ex. Parkinsons sjukdom och astma)

• kolinesterashämmare (används för behandling av myasthenia gravis och alzheimers sjukdom)

• insulin och diabetesläkemedel i form av tabletter. Kortisonpreparat kan försämra den blodsockersänkande effekten av diabetesläkemedel.

• kobicistat (läkemedel mot hiv-infektion)

• östrogener (används bl.a. i p-piller)

• acetylsalicylsyra och andra icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) (används för behandling av smärta och inflammation). Risken för magsår kan öka vid kombination med kortisonpreparat.

• tiazider, furosemid, etakrynsyra (kaliumsänkande urindrivande läkemedel)

• xantiner (t.ex. teofyllin, används för behandling av astma)

• beta-2-stimulerare (t.ex. salbutamol, terbutalin, salmeterol, formoterol, används för behandling av astma)

• amfotericin B (antibiotika mot svampinfektion).

Om du måste vaccineras ska du tala om för läkaren att du tar Prednisolon Alternaova.

Din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Risk finns att fostret påverkas.

Amning

Prednisolon Alternova går över i modermjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas.

Körförmåga och användning av maskiner

Yrsel, synstörningar och trötthet kan förekomma vid användning av prednisolon. Om du får sådana symtom ska du inte framföra något fordon eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Prednisolon Alternova innehåller hjälpämnen

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Om du har tagit för stor mängd av Prednisolon Alternova

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Prednisolon Alternova

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Prednisolon Alternova

Om du har tagit Prednisolon Alternova under en längre tid måste behandlingen trappas ner gradvis enligt läkarens anvisningar. Den får inte avbrytas plötsligt, eftersom det kan leda till svåra biverkningar.

”Steroidutsättingssyndrom” kan förekomma efter plötsligt avbruten behandling med Prednisolon Alternova. Detta syndrom omfattar symtom som aptitlöshet, illamående, kräkningar, trötthet, huvudvärk, feber, ledvärk, flagnande hud, muskelvärk, viktminskning och/eller lågt blodtryck. Kontakta din läkare om du känner av något av dessa symtom efter att du slutat ta Prednisolon Alternova.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvaras vid högst 30 °C.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är: prednisolon 2,5 mg, 5 mg respektive 10 mg per tablett.

• Övriga innehållsämnen är: Magnesiumstearat, gelatin, talk, laktosmonohydrat, potatisstärkelse.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende

2,5 mg: Diameter 6 mm, vit, rund, platt tablett med brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

5 mg: Diameter 8 mm, vit, rund, platt tablett med brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

10 mg: Diameter 10 mm, vit, rund, konvex tablett med brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Förpackningsstorlekar

2,5 mg:

Blister (PVC/PVDC/Alu.): 25, 49 x 1 (endos) och 100 tabletter.

Tablettburk (HDPE): 25, 100, 105, 200 och 300 tabletter.

5 mg:
Blister (PVC/PVDC/Alu.): 25, 49 x 1 (endos), 50 och 100 tabletter.

Tablettburk (HDPE): 25, 50, 100, 105, 200 och 300 tabletter.

10 mg:
Blister (PVC/PVDC/Alu.): 25, 49 x 1 (endos) och 100 tabletter.

Tablettburk (HDPE): 25, 100 och 300 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Alternova A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danmark

Tillverkare

Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.

Ul. Księstwa Łowickiego 12

99-420 Łyszkowice

Polen

Denna bipacksedel ändrades senast 2024-01-17