Indikationer
Akuta och kroniska eksem av varierande genes. Anogenital pruritus.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll. Vid infektioner förorsakade av bakterier, patogena svampar eller parasiter skall lokala glukokortikoider användas endast om samtidig kausal terapi ges.
Dosering
Ett tunt lager ingnids försiktigt 2-3 gånger dagligen. När symtomen är under kontroll behöver salvan inte appliceras mer än 1 gång dagligen eller varannan dag.
Undvik kontakt med konjunktivan.
Varningar och försiktighet
Undvik kontakt med ögonen.
Synrubbning kan rapporteras vid systemisk och topisk användning av kortikosteroider. Om en patient inkommer med symtom såsom dimsyn eller andra synrubbningar bör man överväga att remittera patienten till oftalmolog för utredning av möjliga orsaker. Dessa kan innefatta katarakt, glaukom eller sällsynta sjukdomar såsom central serös korioretinopati (CSCR), som har rapporterats efter användning av systemiska och topiska kortikosteroider.
Information om hjälpämnen
Ficortril salva innehåller propylenglykol (se avsnitt 2). Propylenglykol kan ge hudirritation. Detta läkemedel ska inte användas till nyfödda (yngre än 4 veckor) med öppna sår eller stora ytor med skadad hud (såsom brännskador).
Ficortril salva innehåller natriumlaurilsulfat (se avsnitt 2). Det är känt att natriumlaurilsulfat irriterar huden. Känsligheten mot natriumlaurilsulfat kan bero på läkemedelsformen (och effekter av andra hjälpämnen), koncentrationen av natriumlaurilsulfat, exponeringstiden gentemot huden, hudens tjocklek vid appliceringsstället och patientegenskaper såsom ålder, hudens hydreringsgrad, hudfärg och eventuella underliggande hudtillstånd eller sjukdomar som försämrar hudbarriärfunktionen (t.ex. atopisk dermatit).
Cetylalkohol och stearylalkohol kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).
Metylparahydroxibensoat kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd).
Interaktioner
-
Graviditet
Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning
Hydrokortison passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.
Trafik
-
Biverkningar
Mindre vanliga (1/100-1/1000) |
Hud och subkutan vävnad: Kontaktdermatit. |
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) |
Ögon: Dimsyn (se även avsnitt Varningar och försiktighet) |
Fall av allergisk kontaktdermatit mot hydrokortison har rapporterats.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
-
Farmakodynamik
Ficortril innehåller en mild glukokortikoid, hydrokortison, som har antiinflammatorisk och klådstillande effekt.
Salvan är emulgerande och lätt att tvätta av.
Farmakokinetik
-
Prekliniska uppgifter
-
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 g salva innehåller hydrokortison 10 mg.
Hjälpämnen med känd effekt
Propylenglykol (E 1520) 118,8 mg/g
Natriumlaurilsulfat 9,9 mg/g
Cetylalkohol 69,3 mg/g
Stearylalkohol 79,2 mg/g
Metylparahydroxibensoat (E 218) 1,8 mg/g
Förteckning över hjälpämnen
Natriumlaurilsulfat, propylenglykol (E 1520), stearylalkohol, cetylalkohol, kolesterol, vitt vaselin, flytande paraffin, metylparahydroxibensoat (E 218), renat vatten.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.