• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.

• Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Glypressin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du behandlas med Glypressin
3. Hur Glypressin ges till dig
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Glypressin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Glypressin injektionsvätska, lösning, innehåller det aktiva innehållsämnet terlipressinacetat.

Glypressin används för behandling av blödande esofagusvaricer.

Esofagusvaricer är utvidgade blodkärl som uppstår i matstrupen (esofagus) som en komplikation till leversjukdom. De kan brista och blöda vilket är ett allvarligt och livshotande tillstånd.

När det aktiva innehållsämnet, terlipressin, injiceras i blodomloppet bryts det ner och frisätter en substans som kallas lysinvasopressin. Denna verkar på väggarna i blodkärlen och får dem att dra ihop sig och därmed hindra blodflödet till de påverkade venerna så att blödningen minskar.

Använd inte Glypressin

• om du är allergisk (överkänslig) mot terlipressinacetat eller något annat innehållsämne i Glypressin (anges i avsnitt 6).

• om du är gravid

Varningar och försiktighet

• om du har högt blodtryck

• om du lider av hjärtsjukdom

• vid behandlig av barn och äldre patienter eftersom erfarenheten är begränsad i dessa åldersgrupper

• om du har septisk chock; septisk chock är ett allvarligt tillstånd som inträffar då en kraftig infektion leder till lågt blodtryck och lågt blodflöde

Tala med läkare innan du använder Glypressin om något av detta stämmer in på dig.

Under behandling med Glypressin ska blodtryck, hjärtfrekvens och vätskebalans kontinuerligt övervakas.

Andra läkemedel och Glypressin

Tala om för läkare eller annan sjukvårdspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Det är mycket viktigt att du talar om för läkaren om du tar någon typ av läkemedel som kan påverka hjärtat (t ex betablockerare) eftersom effekten av dessa kan öka om de tas samtidigt som Glypressin.

Informera omedelbart läkaren om du tar något av följande läkemedel:

Läkemedel som kan utlösa oregelbundna hjärtslag (arytmi) såsom följande:

• anti-arytmiska läkemedel som klass IA (kinidin, prokainamid, disopyramid) och klass III (amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid)

• erytromycin (ett antibiotikum)

• antihistaminer (används främst för att behandla allergier men finns också i vissa host- och förkylningsläkemedel)

• tricykliska antidepressiva medel som används för att behandla depression

• läkemedel som kan förändra nivån av salt eller elektrolyter i blodet, särskilt diuretika (vattendrivande tabletter som används för att behandla högt blodtryck och hjärtsvikt)

Graviditet och amning

Glypressin ska inte användas under graviditet.

Glypressin bör inte användas vid amning eftersom det är okänt om Glypressin passerar över i modersmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner

Ej relevant. Glypressin används endast på sjukhus.

Glypressin innehåller natrium som hjälpämne

Detta läkemedel innehåller 1,33 mmol (30,7 mg) natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per ampull. Detta motsvarar 1,5% av högsta rekommenderat dagligt intag för vuxna.. Tala om för läkaren om du står på saltfattig kost.

Glypressin är ett läkemedel som används på sjukhus, och som enbart ska ges av kvalificerad personal.

Lösningen injiceras intravenöst (direkt i blodet).

Vanlig startdos av Glypressin vid plötslig blödning från esofagusvaricer är 2 mg. Ytterligare doser är vanligtvis 1-2 mg var fjärde timme tills blödningen har varit under kontroll i 24 timmar. Behandlig ska inte pågå mer än 48 timmar.

Efter startdosen kan dosen justeras i förhållande till kroppsvikt eller eventuella biverkningar.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare):

• Huvudvärk

• Bradykardi (mycket låg hjärtfrekvens)

• Sammandragning av blodkärl

• Minskat blodflöde till armar och ben

• Blekhet

• Förhöjt blodtryck

• Buksmärta

• Diarré

Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare):

• Låg natriumhalt i blod

• Ojämn hjärtfrekvens

• Ökad puls

• Bröstsmärta

• Myokardinfarkt (hjärtattack)

• Lungödem

• Torsade de pointes (störningar i hjärtats rytm)

• Hjärtsvikt. Symtom är andfåddhet, trötthet och svullna anklar

• Minskat blodflöde till tarmarna

• Cyanos (blåaktig hudfärg på grund av låg syrehalt i blodet)

• Värmevallning

• Andnöd och andningsinsufficiens (svårigheter att andas)

• Illamående

• Kräkningar

• Hudnekros (vävnadsskada)

• Livmodersammandragningar

• Minskat blodflöde genom livmodern

• Nekros (vävnadsskada) vid injektionsstället

Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare)

- Dyspné (svårigheter att andas)

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i kylskåp (2°C-8°C). Förvara ampullerna i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Innehållsdeklaration

En ampull med 8,5 ml innehåller 1 mg terlipressinacetat, motsvarande 0,85 mg terlipressin som aktiv substans.

1 ml lösning innehåller 0,12 mg terlipressinacetat som aktiv substans.

Övriga innehållsämnen är natriumklorid, ättiksyra, natriumacetattrihydrat, vatten för injektionsvätskor

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Produkten är en klar färglös lösning för injektion.

Glypressin tillhandahålls i en förpackningsstorlek:

5 ampuller à 8,5 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Ferring Läkemedel AB

Box 4041

203 11 Malmö

Tel. 040-691 69 00

Tillverkare

Ferring-Léčiva a.s.

K Rybníku 475

252 42 Jesenice near Prague

Tjeckien

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast 2023-10-10