- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Olanzapin SUN  är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Olanzapin SUN
3. Hur du använder Olanzapin SUN
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Olanzapin SUN  ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Olanzapin SUN innehåller den aktiva substansen olanzapin. Olanzapin SUN tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:

• schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet. Personer med dessa tillstånd kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.

• måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori.

Olanzapin SUN förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.

Olanzapin som finns i Olanzapin SUN kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Olanzapin SUN

• om du är allergisk mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan yttra sig som hudutslag, klåda, uppsvullet ansikte, svullna läppar eller svårighet att andas. Om detta skulle inträffa, kontakta din läkare.

• om du tidigare har haft ögonproblem som t.ex. vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Olanzapin SUN

• Användning av Olanzapin SUN hos äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.

• Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga. Kontakta din läkare om detta inträffar.

• Denna typ av läkemedel kan också orsaka en kombination av feber, andfåddhet, svettningar, muskelstelhet och dåsighet. Dessa biverkningar förekommer ytterst sällan men om de inträffar kontakta din läkare omedelbart.

• Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar Olanzapin SUN. Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet. Överväg remiss till dietist eller hjälp med dietlista om nödvändigt.

• Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar Olanzapin SUN. Din läkare bör göra blodtester för att kontrollera blodsocker och nivåer på vissa blodfetter innan du börjar ta Olanzapin SUN och regelbundet under behandlingen.

• Tala om för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som denna har förknippats med blodproppsbildning.

Det är viktigt att du talar om för din läkare om du lider av någon av följande sjukdomar:

• stroke eller lindrig form av stroke (tillfälliga symtom på stroke)

• Parkinsons sjukdom

• prostataproblem

• stopp i tarmen (s.k. tarmvred eller paralytisk ileus)

• lever- eller njursjukdom

• blodsjukdom

• hjärtsjukdom

• diabetes

• krampanfall

• om du vet att du kan ha saltbrist till följd av långvarig svår diarré och kräkningar eller använder diuretika (urindrivande medel).

För dementa patienter ska läkaren informeras om patienten haft stroke eller lindrigare form av stroke.

Är du över 65 år bör blodtrycket kontrolleras regelbundet av din doktor.

Barn och ungdomar

Olanzapin SUN är inte avsett för patienter som är under 18 år.

Andra läkemedel och Olanzapin SUN

Ta endast andra läkemedel under Olanzapin SUN-behandlingen om din läkare tillråder detta. Tillsammans med följande läkemedel kan dåsighet uppkomma: medel mot depression och ångest samt sömnmedel (lugnande medel).

Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar:

• läkemedel mot Parkinsons sjukdom

• karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) – det kan vara nödvändigt att justera din dos av Olanzapin SUN.

Olanzapin SUN med alkohol

Drick ej alkohol under behandling med Olanzapin SUN, eftersom Olanzapin SUN tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olanzapin SUN kan gå över i modersmjölken.

Följande symtom kan förekomma hos nyfödda barn vars mammor har tagit Olanzapin SUN under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta din läkare.

Körförmåga och användning av maskiner

Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder Olanzapin SUN. Om detta inträffar, kör ej bil eller arbeta med verktyg eller maskiner och rådgör med din läkare om detta.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Olanzapin SUN tabletter innehåller laktos. Olanzapin SUN munsönderfallande tabletter innehåller aspartam.

Olanzapin SUN tabletter innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Olanzapin SUN munsönderfallande tabletter innehåller aspartam

Patienter som inte tål fenylalanin: Olanzapin SUN munsönderfallande tabletter innehåller aspartam, vilket är en fenylalaninkälla. Detta kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.

Om du har tagit för stor mängd av Olanzapin SUN

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig återstående tabletter.

Patienter som har tagit för stor mängd Olanzapin SUN har fått följande symtom:

• snabb hjärtfrekvens

• oro/aggressivitet

• talsvårigheter

• ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga)

• medvetandesänkning.

Andra symtom kan vara:

• akut förvirring

• kramper (epilepsi)

• koma

• en kombination av feber, andfåddhet, svettning, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet, långsam andning, andningssvårighet, högt eller lågt blodtryck, onormal hjärtrytm.

Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om du får något av ovanstående symtom. Ta med dig återstående tabletter.

Om du har glömt att ta Olanzapin SUN

Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Olanzapin SUN

Det är viktigt att du följer din läkares anvisningar och ej slutar att ta läkemedlet för att du känner dig bättre.

Om du plötsligt slutar att ta Olanzapin SUN kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar. Din läkare kan rekommendera dig att minska dosen gradvis innan behandlingen avslutas.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan, burken eller kartongen efter Utg.dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Olanzapin SUN tabletter:

Förvaras vid högst 30 °C.

Olanzapin SUN munsönderfallande tabletter:

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Olanzapin SUN tabletter:

• Den aktiva substansen är olanzapin. Varje Olanzapin SUN tablett innehåller 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.

• Övriga innehållsämnen är: vattenfri laktos, mikrokristallin cellulosa, krospovidon typ A, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid vattenfri.

Olanzapin SUN munsönderfallande tabletter:

• Den aktiva substansen är olanzapin. Varje Olanzapin SUN munsönderfallande tablett innehåller 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.

• Övriga innehållsämnen är: mannitol, mikrokristallin cellulosa, aspartam (E951), krospovidon typ A, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, kolloidal kiseldioxid vattenfri, magnesiumstearat.

  
  

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Olanzapin SUN tabletter:

Olanzapin SUN 2,5 mg tabletter är gula, runda, odragerade tabletter som har ”2,5” präglat på den ena sidan och är släta på den andra.

Olanzapin SUN 5 mg tabletter är gula, ovala, odragerade tabletter som har ”5” präglat på den ena sidan och är släta på den andra.

Olanzapin SUN 7,5 mg tabletter är gula, runda, odragerade tabletter som har ”7,5” präglat på den ena sidan och är släta på den andra.

Olanzapin SUN 10 mg tabletter är gula, ovala, odragerade tabletter som har ”10” präglat på den ena sidan och är släta på den andra.

Olanzapin SUN 15 mg tabletter är gula, ovala, odragerade tabletter som har ”15” präglat på den ena sidan och är släta på den andra.

Olanzapin SUN 20 mg tabletter är gula, ovala, odragerade tabletter som har ”20” präglat på den ena sidan och är släta på den andra.

Olanzapin SUN 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg tabletter finns i blisterförpackningar innehållande 28, 35, 56 eller 70 tabletter och HDPE-burkar innehållande 30 eller 100 tabletter.

Olanzapin SUN munsönderfallande tabletter:

Olanzapin SUN 5 mg munsönderfallande tabletter är gula, runda, odragerade tabletter som har ”O5” präglat på den ena sidan och är släta på den andra.

Olanzapin SUN 10 mg munsönderfallande tabletter är gula, runda, odragerade tabletter som har ”O10” präglat på den ena sidan och är släta på den andra. Olanzapin SUN 15 mg munsönderfallande tabletter är gula, runda, odragerade tabletter som har ”O15” präglat på den ena sidan och är släta på den andra. Olanzapin SUN 20 mg munsönderfallande tabletter är gula, runda, odragerade tabletter som har ”O20” präglat på den ena sidan och är släta på den andra.

Olanzapin SUN 5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg munsönderfallande tabletter finns i perforerade endosblister-förpackningar innehållande 28 x 1, 35 x 1, 56 x 1 eller 70 x 1 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp Nederländerna

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Denna bipacksedel ändrades senast 2020-07-10