1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 - AMER (Girona) Spanien

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

HIPRACIN VET 17 mikrogram (10 IE)/ml injektionvätska, lösning. Svin, nöt, häst och hund.

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

En ml innehåller:

Aktiv substans:

Syntetiskt oxytocin …………17 mikrogram (10 IE) /ml

Hjälpämnen:

Klorbutanolhemihydrat

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

Svin: Utebliven mjölkutsöndring i samband med grisningsfeber dels för att åstadkomma en juvertömning, dels för tömning av dåligt sammandragen livmoder. Vid förlossning som värkförstärkande medel.

Ko och sto: Vid förlossning som värkförstärkande medel och vid livmoderframfall samt kvarbliven efterbörd, livmoderinflammationer i samband med förlossning, livmoderblödningar. Vid juverinflammation och vid juverödem i samband med förlossning hos nykalvade förstakalvskvigor, för vilka svårigheter föreligger att utlösa den neurohormonala tömningsreflexen, bör oxytocin ges intravenöst för att få till stånd en första fullständig juvertömning. Diagnostiskt för möjliggörande av
undersökning av det väl tömda juvret.

Hund: Vid förlossning som värkförstärkande medel.

7. DJURSLAG

Svin, nöt, häst och hund.

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Ges som intramuskulär eller intravenös injektion.

Ko och sto: 3-5 ml intravenöst, 4-6 ml intramuskulärt.

Svin: 0.5-1 ml intravenöst, 2-3 ml intramuskulärt.

Hund: 0.1-0.2ml intravenöst, 0.25-1 ml intramuskulärt.

På hund och svin kan injektionen upprepas efter 30 minuter.

10. KARENSTIDER

0 dygn.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp (2 oC – 8 oC).

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på etiketten.
Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dagar.

12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

Särskilda varningar för respektive djurslag:
Inga särskilda.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Bör ges genom djup intramuskulär injektion eller som intravenös injektion, med särskild försiktighet avseende små djur.
När läkemedlet ges intravenöst måste injektionen ges långsamt och om möjligt tillsammans med fysiologisk koksaltlösning.
Subkutan injektion kan orsaka allvarlig vävnadsskada, med missfärgning av området runt injektionsstället.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Inga särskilda.
Dräktighet: Ska ej ges till dräktiga djur annat än som värkförstärkande medel vid förlossning

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Överblivet läkemedel lämnas till apotek för destruktion.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2015-08-12

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Förpackningsstorlekar: 2 x 10 ml, 10 x 10 ml, 50 (10x5) x 10 ml, 1 x 50 ml,
100 (10x10) x 10 ml och 10 x 50 ml.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.