200 mg filmdragerade tabletter
ibuprofen

• Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

• Vuxna: Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta. 

• Barn och ungdomar: Kontakta läkare om barn och ungdomar behöver använda detta läkemedel i mer än 3 dagar, eller om symtomen försämras.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Ibuprofen Actavis är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen Actavis
3. Hur du tar Ibuprofen Actavis
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ibuprofen Actavis ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

 

Ibuprofen Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel) och har smärtstillande, inflammationsdämpande och febernedsättande effekt.

Ibuprofen Actavis 200 mg används vid tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd, t.ex. huvudvärk, inklusive migränhuvudvärk, tandvärk, muskel- och ledvärk, ryggbesvär, menstruationssmärtor samt vid feber vid förkylningssjukdomar.

Ibuprofen som finns i Ibuprofen Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Ibuprofen Actavis

• om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du tidigare har fått en allergisk reaktion såsom astma, nästäppa, kliande utslag eller svullnad av läppar, ansikte, tunga eller svalg efter att du tagit läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra eller andra läkemedel mot smärta och inflammation (NSAID)

• om du tidigare har fått sår eller blödningar i magsäck eller tolvfingertarm (duodenum) i samband med användning av läkemedel mot smärta och inflammation (NSAID)

• om du har eller har haft återkommande sår eller blödningar i magsäck eller tolvfingertarm (två eller fler gånger)

• om du har svåra lever-, njur- eller hjärtproblem (inklusive kranskärlssjukdom i hjärtat)

• under graviditetens sista 3 månader

• om du är uttorkad (orsakat av kräkningar, diarré eller otillräckligt vätskeintag)

• om du har någon pågående blödning (inklusive hjärnblödning)

• om du har någon sjukdom som påverkar blodcellsbildningen

Varningar och försiktighet

Högre doser än de rekommenderade kan medföra allvarliga risker. Använd inte olika sorters smärtlindrande läkemedel samtidigt utan läkares föreskrift.

Ska inte användas om du har eller har haft magsår eller om du är överkänslig mot acetylsalicylsyra. Har du astma bör du rådfråga läkare innan du använder Ibuprofen Actavis.

Tala med läkare innan du tar Ibuprofen Actavis:

• om du har Systemisk Lupus Erythematosus (SLE) eller någon annan autoimmun sjukdom

• om du har en ärftlig sjukdom (porfyri) som påverkar de röda blodkropparnas pigment (hemoglobin)

• om du har en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom såsom ulcerös kolit, Crohns sjukdom eller andra magtarmsjukdomar

• om du har rubbningar i bildningen av blodceller

• om du har någon rubbning av levringsfunktionen i blodet

• om du har allergi, hösnuva, astma, kronisk svullnad av nässlemhinna,

  näspolyper eller kronisk obstruktiv lungsjukdom, eftersom ibuprofen kan orsaka trånga luftvägar (bronkospasm) med andningssvårigheter

• om du har nedsatt lever- eller njurfunktion

• om du har hjärtproblem, inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärta) eller högt blodtryck eller om du haft en hjärtinfarkt, bypass-operation eller någon form för stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA) eller om du har dålig blodcirkulation i armar eller ben (perifer arteriell sjukdom). Se avsnittet ”Påverkan på hjärta och hjärna”.

• om du nyligen har genomgått någon stor operation

• under graviditetens första 6 månader

• om du ammar

Så låg dos som möjligt och kortast möjliga behandlingstid ska alltid eftersträvas för att minska risken för biverkningar.

Gastrointestinala effekter

Samtidig användning av Ibuprofen Actavis och andra NSAID, inklusive selektiva hämmare av cyklooxygenas-2 bör undvikas.

Äldre

Om du är äldre ökar risken för biverkningar, i synnerhet blödningar eller perforation (hål) i magtarmväggen. Detta kan vara livshotande.

Sår, hål (perforation) och blödningar i magen eller tarmarna

Om du tidigare haft sår i magen eller tarmarna, i synnerhet om det komplicerats med hål (perforation) eller blödning, ska du vara uppmärksam på onormala symtom från magen och omedelbart kontakta läkare, speciellt om symtomen uppstår i början av behandlingen. Anledningen till detta är att risken för blödning eller sår i magtarmkanalen i sådana fall är ökad, särskilt hos äldre patienter. Om blödning eller sår uppstår ska behandlingen avbrytas.

Blödning, sårbildning eller hål (perforation) i magtarmväggen kan inträffa utan föregående tecken, även hos patienter som inte haft sådana problem tidigare. Dessa tillstånd kan vara livshotande.

Risken för sår, hål (perforation) och blödningar i magtarmväggen ökar vanligen med högre dos ibuprofen. Risken kan också öka om vissa andra läkemedel används samtidigt med ibuprofen (se avsnittet ” Andra läkemedel och Ibuprofen Actavis” nedan).

NSAID ska ges med försiktighet till patienter med gastrointestinal sjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) eftersom deras tillstånd kan förvärras.

Påverkan på hjärta och hjärna

Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke, särskilt vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden (För vuxna: 3 dagar vid feber eller migränhuvudvärk och efter 5 dagar vid smärta, för barn och ungdom: 3 dagar vid feber och smärta).

Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ibuprofen Actavis om du:

• har hjärtproblem, inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärtor) eller om du har haft en hjärtattack, bypass-operation, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av trånga eller blockerade blodkärl) eller någon form av stroke (inklusive ”mini-stroke” eller transitorisk ischemisk attack (TIA)).

• har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde, en historik av hjärtsjukdomar eller stroke i familjen eller om du är rökare.

Njurpåverkan

Ibuprofen kan orsaka njurproblem hos barn, ungdomar och äldre som är uttorkade.

Ibuprofen kan påverka njurfunktionen även hos patienter som inte haft njurproblem tidigare. Detta kan ge svullna ben och också leda till hjärtsvikt eller högt blodtryck hos känsliga individer.

Ibuprofen kan orsaka njurskada, speciellt hos patienter som redan har njur-, hjärt- eller leverproblem eller som använder diuretika (vattendrivande läkemedel) eller ACE-hämmare (blodtryckssänkande läkemedel) samt hos äldre. Avbrytande av behandling med ibuprofen leder vanligtvis till återhämtning.

Hudreaktioner

Allvarliga hudreaktioner har rapporterats i samband med behandling med ibuprofen. Du ska omedelbart sluta ta Ibuprofen Actavis och söka läkarhjälp om du utvecklar några som helst hudutslag, sår på slemhinnor, blåsor eller andra tecken på allergi, då detta kan vara de första tecknen på en mycket allvarlig hudreaktion. Se avsnitt 4.

Infektioner

Ibuprofen kan dölja tecken på infektioner såsom feber och smärta. Därför kan ibuprofen göra att lämplig behandling av infektionen fördröjs och att risken för komplikationer därmed ökar. Detta har iakttagits vid lunginflammation orsakad av bakterier och vid bakteriella hudinfektioner i samband med vattkoppor. Om du tar detta läkemedel medan du har en infektion och symtomen på infektionen kvarstår eller förvärras, ska du kontakta läkare:

• Vuxna: Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta.

• Barn och ungdomar: Kontakta läkare om barn och ungdomar behöver använda detta läkemedel i mer än 3 dagar, eller om symtomen försämras

Vid vattkoppor bör Ibuprofen Actavis inte användas.

Aseptisk meningit (hjärnhinneinflammation utan bakteriell infektion)

Under behandling med ibuprofen har det rapporterats några fall med hjärnhinneinflammation (med symtom såsom nackstelhet, huvudvärk, illamående, kräkningar, feber och förvirring). Även om det förmodligen mer sannolikt uppstår hos patienter med autoimmuna sjukdomar som t ex Systemisk Lupus Erythematosus eller kombination av bindvävssjukdomar, så har det även rapporterats hos patienter utan underliggande kronisk sjukdom

Övriga försiktighetsåtgärder

Under långtidsbehandling med smärtstillande läkemedel i högdos kan huvudvärk uppstå. Detta ska inte behandlas med höga doser av detta läkemedel. Vanemässigt användande av smärtstillande läkemedel kan ge njurskada och risk för njursvikt.

Ibuprofen kan tillfälligt förlänga blödningstiden.

Vid långvarig administrering av Ibuprofen Actavis krävs regelbunden kontroll av dina levervärden, njurfunktionen samt blodvärdet.

Ibuprofen Actavis kan försvåra möjligheten att bli gravid. Rådgör med läkare om du planerar att bli gravid eller om du har svårighet att bli gravid.

Se avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet”.

Barn och ungdomar

Använd inte till barn under 6 år.

Kontakta läkare innan Ibuprofen Actavis används om:

• barnet är svårt medtaget eller har magsmärtor, nackstelhet eller ryggvärk.

• barnet har svåra besvär från öron, svalg eller luftrör.

Om barnet har feber kontakta läkare om:

• barnet inte druckit någon vätska eller förlorat stor mängd vätska till följd av ihållande kräkningar eller diarréer.

• behandlingen inte gett någon effekt på smärtan eller febern efter första dygnet.

• nya symtom uppträder eller magsmärtor/magbesvär förvärras eller varar länge.

Andra läkemedel och Ibuprofen Actavis

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Risken för att få biverkningar av Ibuprofen Actavis kan öka vid samtidig användning av vissa andra läkemedel. Ibuprofen Actavis kan öka eller minska effekten av andra läkemedel, eller öka risken för biverkningar vid samtidig användning.

Du bör särskilt berätta för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:

• andra NSAID

• antikoagulerande läkemedel (dvs. blodförtunnande/läkemedel som förhindrar proppbildning, t.ex. acetylsalicylsyra, warfarin, heparin)

• trombocythämmare (används för att förhindra proppbildning) såsom klopidgrel, tiklopidin

• SSRI (används för att behandla depression) såsom paroxetin, sertralin, citalopram

• kortikosteroider (används för att behandla inflammation)

• metotrexat (används för att behandla cancer och rubbningar i immunsystemet)

• digoxin (används för att behandla olika typer av hjärtsjukdomar)

• fenytoin (används för att förebygga epileptiska kramper)

• litium (används för att behandla depression och mani)

• urindrivande läkemedel och kaliumsparande urindrivande läkemedel

• läkemedel som sänker högt blodtryck (ACE-hämmare t.ex. kaptopril, betablockerare t.ex. atenolol, angiotensin-II-receptorantagonister t.ex. losartan)

• kolestyramin (används för att behandla förhöjt kolesterolvärde)

• aminoglykosider (används mot en viss typ av bakterier)

• ciklosporin, takrolimus (används för att dämpa immunsystemet efter organtransplantation)

• zidovudin (används för att behandla patienter med HIV)

• mifepriston

• probenecid eller sulfinpyrazon (används för att behandla gikt)

• kinolonantibiotika

• sulfonureid (används för att behandla diabetes typ 2)

• vorikonazol eller flukonazol (används för att behandla svampinfektioner)

Ibuprofen Actavis med mat och dryck

Ibuprofen Actavis ska sväljas tillsammans med ett glas vatten under eller efter måltid.

Alkohol ska undvikas då det kan förstärka biverkningarna av Ibuprofen Actavis, speciellt i mage, tarm eller hjärna.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Gravida kvinnor ska inte använda ibuprofen under de tre sista månaderna av graviditeten eftersom det kan orsaka stora hjärt-, lung- och njurskador på fostret. Användning under graviditetens slut kan orsaka ökad blödningsbenägenhet hos både moder och barn samt försvaga kraften i livmodersammandragningarna och på så sätt fördröja förlossningen. Intag av Ibuprofen Actavis ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.

Ibuprofen passerar över i modersmjölk, men påverkar troligen inte det ammade barnet. Små mängder Ibuprofen Actavis passerar över i modersmjölk och amning behöver vanligtvis inte avbrytas vid korttidsbehandling. Då längre tids behandling ordineras ska dock tidigt avbrytande av amningen övervägas. Rådgör med läkare vid behov av mer än tillfälligt bruk av Ibuprofen Actavis under amning.

Detta läkemedel tillhör en grupp läkemedel (NSAID) som kan försämra fertiliteten hos kvinnor. Denna effekt är reversibel när du slutar ta läkemedlet.

Körförmåga och användning av maskiner

Ibuprofen kan försämra reaktionsförmågan hos vissa personer, t.ex. på grund av biverkningar som yrsel, dåsighet eller synstörningar. Förmågan att köra bil och använda maskiner kan försämras för enskilda personer. Dessa effekter förstärks av samtidigt alkoholintag.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ibuprofen Actavis innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Den lägsta effektiva dosen ska användas under kortast möjliga tid för att lindra symtomen. Kontakta läkare om du har en infektion och symtomen (såsom feber och smärta) kvarstår eller förvärras (se avsnitt 2):

• Vuxna: Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta.

• Barn och ungdomar: Kontakta läkare om barn och ungdomar behöver använda detta läkemedel i mer än 3 dagar, eller om symtomen försämras.

  
  

Tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd och feber vid förkylningssjukdomar

Vuxna och ungdomar över 12 år (över 40 kg):

Maximal dygnsdos ska inte överstiga 6 tabletter.

Dosen tas som:

1 tablett vid behov 1-4 gånger per dygn med minst 4‑6 timmars mellanrum.

eller:

2 tabletter vid behov 1-3 gånger per dygn med minst 4‑6 timmars mellanrum.

Mer än 2 tabletter åt gången ger inte bättre smärtstillande effekt.

Barn 6-9 år (20-29 kg): 1 tablett vid behov 1-3 gånger per dygn med minst 4‑6 timmars mellanrum.

Maximal dygnsdos ska inte överstiga 3 tabletter.

Barn 10-12 år (30-40 kg): 1 tablett vid behov 1-4 gånger per dygn med minst 4‑6 timmars mellanrum.

Maximal dygnsdos ska inte överstiga 4 tabletter.

Migränhuvudvärk

Vuxna och ungdomar över 12 år (över 40 kg): 2 tabletter vid behov 1-3 gånger per dygn med minst 4-6 timmars mellanrum. Maximal dygnsdos ska inte överstiga 6 tabletter . Mer än 2 tabletter åt gången ger inte bättre smärtstillande effekt.

Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid migränhuvudvärk.

Menstruationssmärta

Vuxna och ungdomar över 12 år (över 40 kg): 2 tabletter vid behov 1-3 gånger per dygn med minst 4-6 timmars mellanrum. Maximal dygnsdos ska inte överstiga 6 tabletter. Mer än 2 tabletter åt gången ger inte bättre smärtstillande effekt. Ta medicinen så tidigt som möjligt vid menstruationens början, då blir effekten bättre.

Administreringssätt

Tabletterna ska sväljas tillsammans med ett glas vatten under eller efter måltid. För att underlätta sväljning eller för att justera dos kan tabletterna delas i två lika stora doser.

Barn

Använd inte till barn under 6 år.

Äldre

Äldre personer har större risk att få biverkningar, speciellt blödningar och hål (perforation) i magtarmkanalen, vilket kan vara livshotande. Rådgör med läkare innan behandling påbörjas.

Nedsatt njur- eller leverfunktion

Om du har nedsatt njur- eller leverfunktion, rådgör med läkare innan behandling påbörjas.

Om du har tagit för stor mängd av Ibuprofen Actavis

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtomen kan innefatta illamående, magont, diarré, kräkningar (kan vara blodblandade), huvudvärk, ringningar i öronen, förvirring och ryckiga ofrivilliga ögonrörelser. Blödning i magen eller tarmarna kan också förekomma. Vid höga doser och mer allvarliga fall av överdosering har dåsighet, bröstsmärta, hjärtklappning, medvetslöshet, uppjagat tillstånd, förvirring, koma, kramper (främst hos barn), svaghet, yrsel, dimsyn och påverkan på ögonen, njursvikt, blod i urinen, leverskada, lågt blodtryck, frusenhet och andningssvårighet, blå missfärgning av läppar, tunga och fingrar och ökad blödningstendens rapporterats.Förvärrad astma hos astmatiker kan också förekomma.

Om du har glömt att ta Ibuprofen Actavis

Om du glömt ta en dos, ta den så snart du kan, utom om det är mindre än 4 timmar kvar till nästa ordinarie dostillfälle. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar är mest sannolika vid hög dosering och lång behandlingstid.

Följande biverkningar är allvarliga och kräver omedelbara åtgärder. Du ska sluta ta Ibuprofen Actavis och kontakta läkare omedelbart om följande symtom uppstår:

• Svart, tjärliknande avföring eller blodblandad kräkning (blödning från sår magtarmkanalen, en vanlig biverkning).

• Svullnad i ansikte, tunga eller svalg som kan medföra svårigheter att svälja eller andas och nässelutslag (angioödem, en mindre vanlig biverkning)

• Snabb hjärtrytm, kraftigt blodtrycksfall eller livshotande chock (anafylaktisk chock, en sällsynt biverkning).

• Om du får en infektion med symtom såsom feber och kraftigt nedsatt allmäntillstånd, eller feber med lokala infektionssymtom såsom ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär, kontakta läkare omedelbart. Ibuprofen kan orsaka en minskning av antalet vita blodkroppar (agranulocytos) med sänkt motståndskraft mot infektioner som följd (en mindre vanlig biverkning). Det är viktigt att du informerar din läkare om dina läkemedel.

• Allvarliga hudreaktioner och förändringar på slemhinnor med utslag, blåsor på huden, speciellt på ben, armar, händer och fötter. Ansikte och läppar kan också vara involverade (erythema multiforme, exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, mycket sällsynta biverkningar).

• En allvarlig hudrelaterad infektion med förstörelse (nekros) av hud, subkutan vävnad och muskler (nekrotiserande fascit, en mycket sällsynt biverkning).

• En allvarlig hudreaktion som kallas DRESS-syndrom kan förekomma. Symtom på DRESS innefattar: hudutslag, feber, svullna lymfkörtlar och en ökning av eosinofiler (en typ av vita blodkroppar, frekvens: har rapporterats).

• Utbredda röda, fjällande utslag med knölar under huden och blåsor huvudsakligen i hudveck, på bålen och armarna tillsammans med feber vid början av behandlingen (Akut generaliserad exantematös pustulos, AGEP, frekvens: har rapporterats). Sluta använda Ibuprofen Actavis omedelbart om du utvecklar dessa symtom och sök läkarhjälp omedelbart. Se även avsnitt 2.

Andra biverkningar som förekommer är:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Huvudvärk, trötthet, yrsel, oro, insomningsproblem och irritabilitet.

• Tarmbiverkningar såsom halsbränna, matsmältningsproblem, buksmärtor, illamående, kräkningar, väderspänningar, diarré, förstoppning.

• Sår i magtarmkanalen, ibland med blödning och perforation (hål i magtarmväggen).

• Ej synlig blödning från tarmen, vilket kan leda till anemi, svart, tjärliknande avföring och blodblandad kräkning (se allvarliga biverkningar ovan).

• Inflammation i tarmarna och förvärrad inflammation i tjocktarm (kolit) och matsmältningskanal (Crohns sjukdom). Komplikationer förknippade med utbuktningar på tjocktarmen (hål i tarmväggen eller fistel).

• Huvudvärk, sömnighet, svindel, yrsel, trötthet, oro, insomningsproblem och irritabilitet.

• Hudutslag.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Rinnande näsa (rinit).

• Rubbningar i blodbildningen (med symtom såsom feber, halsont, ytliga sår i munnen, influensaliknande symtom, kraftig trötthet, näs- och hudblödningar, se även allvarliga biverkningar ovan).

• Minskning av antalet röda blodkroppar (anemi).

• Överkänslighet (se allvarliga biverkningar ovan).

• Ångest.

• Stickningar i händer och fötter.

• Sömnighet.

• Synrubbningar.

• Nedsatt hörsel.

• Astma.

• Andningssvårigheter (bronkospasm).

• Andfåddhet (dyspné).

• Inflammation i magslemhinnan.

• Huden blir känslig mot ljus (ljuskänslighetsreaktioner).

• Nässelutslag, klåda, blodutgjutning i huden.

• Njurproblem inklusive utveckling av ödem (vätskeansamling), inflammation i njurarna och njursvikt.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• Hjärnhinneinflammation utan bakteriell infektion (aseptisk meningit).

• Anafylaktisk reaktion (se allvarliga biverkningar ovan).

• Depression, förvirring, hallucinationer.

• Inflammation i synnerven som kan orsaka problem med synen, synförlust.

• Öronringning eller öronsusning (tinnitus).

• Svindel.

• Ökning av urea i blodet och andra leverenzymer, sänkning av hemoglobin och hematokritvärden, påverkan på blodplättar och förlängd blödningstid, sänkt kalciumnivå och förhöjd urinsyranivå i serum.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• Obehag av hjärtklappning, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, plötslig fyllning av lungorna med vatten vilket leder till andningssvårigheter.

• Högt blodtryck.

• Inflammation i matstrupe och bukspottkörtel.

• Förträngningar i tarmen.

• Akut inflammation i levern, gulfärgning av hud och ögonvitor, nedsatt leverfunktion, leverskada, leversvikt.

• Allvarlig hudreaktion (se allvarliga biverkningar ovan).

• Skada på njurvävnad.

• Håravfall.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• Allmän sjukdomskänsla.

Läkemedel såsom Ibuprofen Actavis kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. Vätskeansamling (ödem), högt blodtryck och hjärtsvikt har rapporterats i samband med behandling med NSAID.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningarna efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är ibuprofen. Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg ibuprofen.

• Övriga innehållsämnen är:

  Tablettkärna: Mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, hydroxipropylcellulosa, natriumlaurilsulfat, kroskarmellosnatrium, talk.

  Filmdragering (Opadry vit 06B28499): Hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Filmdragerad tablett.

Vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med brytskåra på en sida.

Förpackningsstorlekar:

Blister: 6, 10, 12, 20, 24, 30 filmdragerade tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220-Hafnarfjordur

Island

Tillverkare

Balkanpharma Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str, Dupnitsa, 2600, Bulgarien

Balkanpharma-Razgrad AD, 68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad, 7200, Bulgarien

Lokal företrädare
Teva Sweden AB
Box 1070
251 10 Helsingborg

Denna bipacksedel ändrades senast 2022-01-17