• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Atovaquone Glenmark  är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Atovaquone Glenmark
3. Hur du tar Atovaquone Glenmark
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Atovaquone Glenmark  ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Atovaquone Glenmark används för att behandla en typ av lunginflammation som kallas Pneumocystis pneumoni (PCP) hos personer som inte kan ta läkemedlet co-trimoxazol.

Denna sjukdom orsakas av en organism som kallas Pneumocystis jiroveci (som tidigare kallades Pneumocystis carinii).

Den aktiva substansen i Atovaquone Glenmark är atovakvon. Atovaquone Glenmark tillhör en grupp läkemedel som används mot en typ av parasiter som kallas protozoer.

Atovakvon som finns i Atovaquone Glenmark kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Atovaquone Glenmark:

• om du är allergisk mot atovakvon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Atovaquone Glenmark.

Innan du tar Atovaquone Glenmark behöver läkaren veta

• om du har en njur- eller leversjukdom

• om du har diarré, speciellt när du börjar behandlingen. Diarrén minskar mängden Atovaquone Glenmark som kroppen tar upp, vilket kan göra att behandlingen blir mindre effektiv.

• om du är över 65 år.

• Tala om för läkaren om något av detta gäller dig. Läkaren kan avgöra om Atovaquone Glenmark är olämpligt för dig eller om du behöver extra kontroller medan du tar det.

Andra läkemedel och Atovaquone Glenmark

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, inklusive växtbaserade läkemedel eller naturläkemedel eller andra receptfria läkemedel.

Vissa läkemedel kan minska effekten av Atovaquone Glenmark, och Atovaquone Glenmark kan ändra effekten av andra läkemedel som tas samtidigt. Dessa innefattar:

• rifampicin och rifabutin (antibiotika)

• tetracyklin (antibiotikum)

• metoklopramid som används för att behandla illamående och kräkning

• indinavir, zidovudin eller didanosin som används för att behandla hiv

• efavirenz eller vissa mycket aktiva proteashämmare som används vid behandling av hiv

• etoposid som används vid behandling av cancer.

Tala om för läkaren om du tar något av dessa läkemedel. Läkaren kan avgöra om Atovaquone Glenmark är olämpligt för dig eller om du behöver extra kontroller under tiden du tar det.

Kom ihåg att tala om för läkare om du börjar ta annan medicin medan du använder Atovaquone Glenmark.

Atovaquone Glenmark med mat och dryck

Ta alltid Atovaquone Glenmark tillsammans med mat – helst mat med ett högt fettinnehåll. Detta kommer att öka upptaget av Atovaquone Glenmark i kroppen och gör att din behandling blir effektivare.

Rådfråga läkare om lämplig mat.

Om du har svårt att ta Atovaquone Glenmark med mat, tala med din läkare om alternativa behandlingar.

Graviditet, amning och fertilitet

• Ta inte Atovaquone Glenmark om du är gravid om inte läkaren rekommenderar det. Om du blir gravid medan du tar Atovaquone Glenmark, rådfråga läkare om du ska fortsätta behandlingen. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel under graviditeten.

• Amma inte under behandlingen med Atovaquone Glenmark. Det är inte känt om Atovaquone Glenmark går över i bröstmjölk. Om detta skulle ske kan det skada ditt barn.

Körförmåga och användning av maskiner

Din förmåga att köra bil eller använda maskiner förväntas inte bli påverkad medan du tar Atovaquone Glenmark.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Atovaquone Glenmark innehåller bensylalkohol

Detta läkemedel innehåller 50,00 mg bensylalkohol per 5 ml.

Bensylalkolhol kan orsaka allergiska reaktioner. Bensylalkohol har ett samband med risken för allvarliga biverkningar så som andningssvårigheter hos små barn. Ge inte läkemedlet till nyfödda (upp till 4 veckors ålder) om inte läkare har ordinerat det. Använd inte läkemedlet längre än 1 vecka till nyfödda (yngre än 3 år) om inte läkare eller apotekspersonal har rekommenderat det. Om du är gravid eller ammar eller om du har nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (metabolisk acidos).

Atovaquone Glenmark innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per 5 ml, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Om du har tagit för stor mängd av Atovaquone Glenmark

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om möjligt, visa upp Atovaquone Glenmark-förpackningen.

Om du har glömt att ta Atovaquone Glenmark

Om du har glömt att ta en dos av Atovaquone Glenmark, ta nästa dos så snart du kommer ihåg det (återigen med mat) och fortsätt sedan med behandlingen som tidigare. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar ta Atovaquone Glenmark

Sluta inte ta Atovaquone Glenmark utan att ha rådfrågat läkare.

Ta Atovaquone Glenmark så länge som läkaren har ordinerat. Sluta inte utan läkarordination även om du känner dig bättre. Om du inte fullföljer hela behandlingskuren kan infektionen komma tillbaka.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten på flaskan efter EXP. Öppnad förpackning är hållbar i upp till 21 dagar.

Inga särskilda förvaringsanvisningar. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.

Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Varje doseringssked à 5 ml suspension innehåller 750 mg atovakvon (1 ml Atovaquone Glenmark innehåller 150 mg atovakvon).

• Övriga innehållsämnen är bensylalkohol, xantangummi, poloxamer 188, sackarinnatrium, renat vatten, tutti frutti-smakämne, citronsyramonohydrat, trinatriumcitrat-dihydrat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Atovaquone Glenmark oral suspension är en gul vätska. Läkemedlet tillhandahålls i en flaska av plast med barnskyddande lock, som innehåller 226 ml oral suspension. En 5 ml doseringssked medföljer i varje förpackning.

Innehavare av godkännande för försäljning

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Tyskland

Tillverkare

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvézdova 1716/2b,

140 78 Prag 4,

Tjeckien

Denna bipacksedel ändrades senast 2022-03-03