- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Alimemazin Orifarm  är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Alimemazin Orifarm
3. Hur du använder Alimemazin Orifarm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Alimemazin Orifarm  ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Alimemazin Orifarm innehåller alimemazin som har lugnande egenskaper. Alimemazin Orifarm lindrar allergier och har även klådstillande egenskaper.

Alimemazin Orifarm används hos vuxna och barn från 3 år:

Som lugnande medel före narkos och för korttidsbehandling av klåda och allergier.

Alimemazin som finns i Alimemazin Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Alimemazin Orifarm

• om du är allergisk mot alimemazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har leukopeni eller tidigare har haft agranulocytos (blodförändringar).

• om du har sjuklig muskelsvaghet (myastenia gravis).

• till barn under 3 år p.g.a. risk för uttalad trötthet.

  
  

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använder Alimemazin Orifarm om du:

• har lever- eller njurskador

• har krampsjukdomar (t.ex. epilepsi)

• har Parkinsons sjukdom

• har uttalat långsam hjärtrytm (bradykardi), hjärt-kärlsjukdom eller en ärftlig form av EKG-förändring (förlängd QT-tid)

• tidigare haft trångvinkelglaukom

• har riskfaktorer för stroke

• har/tidigare har haft problem med missbruk av alkohol, droger eller läkemedel

Kontakta genast läkare om du drabbas av ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom och som ger en kombination av bl.a. feber, muskelstelhet, medvetanderubbning och blodtrycksvariationer. Du kan behöva omedelbar medicinsk behandling.

Du bör inte utsätta dig för solljus när du behandlas med läkemedel som Alimemazin Orifarm.

Äldre:

Alimemazin Orifarm ska användas med försiktighet av äldre patienter, eftersom de kan vara mera känsliga för alimemazins effekter såsom muskelpåverkan, oro, rastlöshet, yrsel, trötthet, blodtrycksfall, oförmåga att tömma urinblåsan och förstoppning.

Eftersom alimemazin kan leda till oförmåga att tömma blåsan, ska Alimemazin Orifarm användas med försiktighet av äldre patienter med misstänkt förstoring av prostata.

Barn

Andra läkemedel och Alimemazin Orifarm

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, eller nyligen har tagit andra läkemedel.

Om vissa andra läkemedel tas samtidigt kan behandlingseffekten påverkas och dosen av Alimemazin Orifarm eller av det andra läkemedlet behöva ändras eller så kan andra försiktighetsåtgärder behöva vidtas.

Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare om du använder något av följande läkemedel:

• Vissa neuroleptika (läkemedel mot psykiska sjukdomar).

• Vissa läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm (t.ex. kinidin).

• Erytromycin, moxifloxacin (antibiotika).

• Metadon (läkemedel vid behandling av beroendetillstånd).

• Meflokin (malariamedel).

• Vissa antidepressiva läkemedel (tricykliska).

• Läkemedel som dämpar eller minskar oro.

• Läkemedel mot sömnproblem

• Opioider (vid smärttillstånd).

• Barbiturater (lugnande och kramplösande läkemedel).

• Levodopa (läkemedel vid behandling av Parkinsons sjukdom).

• Litium (läkemedel vid behandling av maniska tillstånd och depressioner).

• Cisaprid (läkemedel mot störningar av magtarmkanalens rörelser).

• Läkemedel som används vid urininkontinens.

Samtidig användning av lugnande läkemedel, läkemedel mot sömnproblem eller starka smärtstillande läkemedel (opioider) kan leda till extrem trötthet och medvetslöshet, vilket kan vara livshotande.

Alimemazin Orifarm med alkohol

Drick inte alkohol när du behandlas med Alimemazin Orifarm. Samtidig användning med alkohol kan leda till extrem trötthet och medvetslöshet, vilket kan vara livshotande.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Vid användning av Alimemazin Orifarm under graviditet kan fostret påverkas.

Amning

Alimemazin Orifarm passerar över i bröstmjölken.

Körförmåga och användning av maskiner

Vid behandling med Alimemazin Orifarm kan reaktionsförmågan nedsättas. Biverkningar såsom trötthet, yrsel och tillfällig försämring av synskärpan kan förekomma. Detta bör beaktas då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Alimemazin Orifarm innehåller sackarinnatrium och sackaros

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Kan vara skadligt för tänderna vid långtidsanvändning.

Dosen skall bestämmas av läkare som avpassar den individuellt för dig. Överskrid aldrig den dos, som läkaren har förskrivit.

Läkaren bör förskriva lägsta effektiva dos under kortast möjliga behandlingstid.

För behandling av klåda och allergier:

Vuxna: 5 mg 2-4 gånger dagligen.

Barn 3-12 år: Dosen anpassas efter ålder och kan variera mellan 2,5 och 15 mg per dygn fördelat på 3 doser; morgon-, middag- och kvällsdos varvid en större deldos ges på kvällen.

Alimemazin Orifarm orala droppar kan blandas med lämplig dryck, t.ex. juice, saft, kaffe, dock ej mjölk.

Hur du använder Alimemazin Orifarm

1) Klicka först ner:

2) Tryck sedan ner locket och vrid för att öppna:

Dropparna bör endast doseras med medföljande doseringspipett. Pipetten är graderad 0,25 ml, 0,50 ml, 0,75 ml och 1 ml.

En droppe med pipetten motsvarar ca.1 mg alimemazin.

Flaskan bör återförslutas direkt efter användning. OBS! Endast korken (ej pipetten) är barnskyddande.

Om du har tagit för stor mängd av Alimemazin Orifarm

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdosering är trötthet, sömnighet, medvetslöshet och hjärtpåverkan t.ex snabba hjärtslag. Överdosering kan vara livshotande, speciellt vid samtidigt intag av alkohol, droger och/eller vissa läkemedel (se ”Andra läkemedel och Alimemazin Orifarm”).

Om du har glömt att ta Alimemazin Orifarm

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta nästa dos på vanlig tid.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta att ta Alimemazin Orifarm och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom:

• Feber, svettningar, stela muskler, snabba hjärtslag, förvirring och oro. Detta kan bero på ett sällsynt livshotande tillstånd som kallas ”malignt neuroleptikasyndrom” (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).

• Mycket snabba, ojämna eller kraftiga hjärtslag (hjärtklappning), andningssvårigheter, bröstsmärta och yrsel. Detta kan vara symtom på allvarliga hjärtbiverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare).

• Alimemazin Orifarm kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att immunförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller svårt att kissa, ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan utesluta en brist på vita blodkroppar (agranulocytos/leukopeni). Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Biverkningarna varierar beroende på dos, behandlingstid och på vilken sjukdom som behandlas. Många av de biverkningar som kan uppträda förekommer endast i början av behandlingen och försvinner i regel av sig själva efter någon tids fortsatt behandling.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• Trötthet.

• Huvudvärk.

• Nästäppa.

• Lättare yrsel.

• Muntorrhet. Vid längre tids behandling medför muntorrhet ökad risk för tand- och munslemhinneskador. Du bör därför sköta din tandborstning och övrig munhygien extra noggrant under behandling med Alimemazin Orifarm.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• Förstoppning.

• Svårighet att kissa.

• Tillfällig försämring av synskärpan.

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• Framför allt vid högre dosering lätta darrningar, stelhet, ryckningar eller skakningar i t.ex. händer och fingrar, ryckningar i ansiktet, grimaserande och egendomliga tungrörelser.

• I vissa fall uppträder en särskild form av inre oro, som yttrar sig i svårighet att sitta stilla.

• Hjärtstillestånd och blodtrycksfall med yrsel kan förekomma.

• Gulsot utan leverskada (leverinflammation med gulfärgning av huden).

• Hög dos och långtidsbehandling kan ge grumling av lins och hornhinna i ögat.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• Kramper.

• Hyperprolaktinemi (ökade nivåer av hormonet prolaktin i blodet), vilket kan leda till mjölkliknande flytningar från bröstvårtan, bröstförstoring hos män[MPA5] , utebliven menstruation och impotens.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• Andningsstörningar.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn och ungdomar..

Flaskan bör återförslutas direkt efter användning.

Förvaras vid högst 30 °C.

Förvara flaskan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är: alimemazin 40 mg/ml.

• Övriga innehållsämnen är: pepparmintsmakämne (innehåller propylenglykol); spearmintsmakämne; sackarinnatrium; citronsyra, vattenfri (E330); makrogolglycerolhydroxistearat, glycerol, sackaros; vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende

Klara, ljusgula orala droppar.

Förpackningsstorlek 

Brun glasflaska à 50 ml, med PP/PE skruvlock (barnskyddande). En glasdroppipett med lock av PP/TPE för dosering medföljer förpackningen (graderad i 0,25 ml, 0,50 ml, 0,75 ml och 1 ml).

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark

Lokal företrädare:

Orifarm Generics AB

Box 56048

102 17 Stockholm 

info@orifarm.com

Denna bipacksedel ändrades senast 2022-06-29