En dos om 1 ml innehåller:

Aktiv substans:

Frystorkat pulver:

Levande försvagat Bordetella bronchiseptica, stam 92B 1,4 x 10⁸ - 5,5 x 10⁹ CFU*/dos 

* CFU: kolonbildande enhet

Hjälpämne:

Vaccinets utseende är som följer:

Frystorkat pulver: Homogent benvitt frystorkat pulver.

Vätska: Klar färglös vätska.

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakokinetiska egenskaper

För aktiv immunisering av hundar från 8 veckors ålder för att minska kliniska tecken och utsöndring av bakterier vidinfektion med Bordetella bronchiseptica.

Immunitetens insättande: 7 dygn.

Immunitetens varaktighet: 1 år

Inga

Läkemedlet innehåller levande bakterier och får enbart administreras oralt. Parenteral administrering kan orsaka abscesser och cellulit.

Vaccinerade hundar kan utsöndra vaccinstammen av Bordetella bronchiseptica upp till 35 dagar via nosen och munnen och upp till minst 70 dagar i avföring.

Eftersom vaccinstammen är försvagad är det inte nödvändigt att hålla ovaccinerade hundar åtskilda från vaccinerade hundar. Under denna period bör kontakt mellan hundar med nedsatt immunsvar och vaccinerade hundar dock undvikas.

Bordetella bronchiseptica i vaccinet har visats vara säker hos svin som exponerats för vaccinstammen (t.ex. till följd av kontakt med vaccinerade hundar). Hos katter som exponerats för vaccinstammen (t.ex. till följd av kontakt med vaccinerade hundar) kan måttliga kliniska tecken uppkomma, såsom nysningar, rinnande nos och ögon.

Säkerheten av vaccinbakterier som hundar utsöndrar har inte studerats hos andra djurslag.

Dräktighet och laktation:

Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation. Användning rekommenderas därför inte hos dräktiga eller lakterande tikar.

Hund:

¹Lindrig.

²Lindrig, upp till 14 dagar efter vaccination.

³Om överkänslighetsreaktioner förekommer ska lämplig behandling ges omedelbart.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller dennes lokala företrädare eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se respektive kontaktuppgifter i bipacksedeln.

Dos och administreringssätt

Oral användning.

Metod och administreringsväg:

Ta tag i lyofilisatflaskan med fingrarna och placera tummen direkt under den präglade triangeln på injektionsflaskans lock.

Tryck med tummen och tryck flaskans lock uppåt under den präglade triangeln för att ge åtkomst till gummiproppen.

Ta inte bort injektionsflaskans lock eller aluminiumkrage eftersom de inte är avsedda att tas bort för användning med en spruta och nål.

Bered det frystorkade pulvret aseptiskt med vätskan. Den beredda produkten ska vara en orange eller gul lösning.

Skaka väl efter beredning. Dra upp lösningen i sprutan och ta bort nålen. Vaccinet ska användas omedelbart efter detta.

Hundens huvud ska hållas med nosen pekande uppåt och munnen öppen. Administrera hela dosen om 1 ml i kindhålan (utrymmet mellan tänderna och insidan av kinden).

Primärvaccination:

Vaccination med 1 dos om 1 ml per hund från 8 veckors ålder.

Revaccination:

En dos årligen.

Blandbarhet

Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med vätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.

Ej relevant.

Ej relevant.

Använd inte immunosuppressiva läkemedel inom 1 månad efter vaccination med produkten.

Administrera inte antibiotika under 14 dagar efter vaccination.

Det har påvisats att produkten är säker vid samtidig användning av vacciner i produktserien Versican Plus och Vanguard som innehåller levande hundparvovirus, adenovirus, valpsjukevirus, parainfluensavirus och inaktiverat leptospira och rabies. Effekten efter samtidig användning har inte testats.

Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.

Inga biverkningar förutom de som anges observerades efter administrering av en tiofaldig överdos av vaccinet.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Vaccinera endast friska djur.

Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Desinficera händerna och instrumenten efter användning.

Vid oavsiktlig självinjektion vid beredning av produkten, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.

Personer som administrerar produkten till hunden ska vara medvetna om att upprepad exponering för produkten kan leda till sällsynta överkänslighetsreaktioner.

Personer med nedsatt immunförsvar ska undvika kontakt med vaccinet och vaccinerade hundar under den tid bakterier utsöndras via nosen och munnen.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Ej relevant.

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.

Hållbarhet efter beredning enligt anvisningar: använd omedelbart.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras och transporteras kallt (2 ºC – 8 ºC). Ljuskänsligt.

Får ej frysas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser.