Colon irritabile. Gallvägsdyskinesier.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Prostatahypertrofi med retentionssymtom. Organiskt betingad pylorusstenos.

Dosering

Dosen skall avpassas individuellt. Vanligen 2-3 tabletter 2 gånger dagligen: i enstaka fall 3 gånger dagligen.

Administreringssätt

Tabletten får inte delas eller tuggas utan skall sväljas hel.

Ventrikelretention kan förekomma hos patienter med långsam ventrikeltömning. Muntorrhet kan medföra risk för tand- och munslemhinneskador vid längre tids bruk.

Den antikolinerga effekten kan öka vid kombination med amantadin, antihistaminer, fentiaziner, levodopa och tricykliska antidepressiva medel.

Samtidig behandling med metoklopramid kan upphäva effekten av båda läkemedlen.

Kategori  B:2.

Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad.

Djurexperimentella data är ofullständiga.

Grupp  II.

Hyoscyamin passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.

Vid behandling med Egazil kan ackommodationsstörningar förekomma vilket kan ge problem vid bilkörning eller handhavande av maskiner

Biverkningar av Egazil härleds i huvudsak från den antikolinerga effekten. Dessa biverkningar är dosberoende och vanligtvis övergående när behandlingen avslutas. Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens.

Frekvenserna definieras enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Muntorrhet kan medföra risk för tand- och munslemhinneskador vid längre tids bruk. Minskad tårproduktion kan medföra besvär för kontaktlinsbärare.

Biverkningar relaterade till den antikolinerga effekten av hyoscyamin kan ej uteslutas, såsom delirium, agitation, yrsel, huvudvärk, dåsighet och oro. Äldre patienter kan vara känsligare för att utveckla psykiska biverkningar såsom konfusion, psykos och insomningssvårigheter.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Toxicitet: Hyoscyamin utgör den farmakologiskts aktiva antipoden av racematformen atropin och är alltså dubbelt så toxisk som atropin. 0,3 mg till 2-åring gav efter ventrikeltömning lindrig-måttlig, 0,8-1,2 mg till 3-åring gav allvarlig intoxikation. 12 mg till 12-åring gav efter sen ventrikeltömning måttlig, 2,2 mg till 14-årig och 3,6 mg till vuxen gav lindrig, ca 30 mg till vuxen gav efter ventrikeltömning allvarlig intoxikation.

Symtom: Torrhet i slemhinnor och hud, törst. Ansiktsrodnad. Takykardi och takypné.

Mydriasis, dimsyn. Feber. Urinretention, nedsatt tarmmotilitet. Motorisk oro, eventuellt kramper, excitation, hallucinationer. Medvetslöshet. Blodtrycksförhöjning. I svåra fall cirkulationskollaps.

Behandling: Om befogat ventrikeltömning, kol. Fysostigmin 1-2(-3) mg långsamt intravenöst (barn 0,02-0,04 mg/kg) mot centrala antikolinerga symtom (hallucinos, delirium). Titreras fram till effektiv dos (atropin skall alltid vara tillgängligt för reversering av eventuella biverkningar av fysostigmin). Den effektiva dosen kan upprepas efter 30-60 min. Alternativt kan fysostigmin ges i kontinuerlig infusion 1-3 mg/tim. Om annan hjärtpåverkan än sinustakykardi föreligger får lämpligheten av att ge fysostigmin diskuteras från fall till fall. Vid uttalad excitation och kramper ges diazepam. Kateterisering av urinblåsan. Vid symtomgivande takykardi metoprolol (alternativt atenolol) långsamt intravenöst. Mörkt och tyst rum. Symtomatisk behandling

Egazil är ett antikolinergikum med förlängd effekt som innehåller (‑)‑hyoscyamin, den aktiva huvudkomponenten i belladonna. Depotabletter är en beredningsform som frisätter den aktiva substansen successivt och ger en jämn tillförsel av läkemedlet under ca 8 timmar. Därigenom uppnås en jämn och långvarig effekt. Kliniska studier av magsaftsekretionen har visat att Egazil ger en effektiv hämning av magsaftsekretionen under ca 10 timmar.

Depottablett-skelettet i Egazil är helt olösligt i mag- och tarmsaften, men sönderfaller när den aktiva substansen utlöses. I mycket sällsynta fall kan dock tomma plastskelett passera mag-tarmkanalen och komma ut i till synes oförändrat skick med avföringen.

-

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 depottablett innehåller: hyoscyaminsulfat 0,2 mg

Förteckning över hjälpämnen

Etylcellulosa, hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat, mannitol, polyvinylklorid

Ej relevant

Hållbarhet

3 år

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.