Indikationer
Profylaktisk behandling mot D-vitaminbrist hos barn upp till 2 års ålder, hos vissa barn vid särskilda behov upp till 5 års ålder.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Dosering
Dosering
Profylaktiskt till barn 0-2 år: 5 droppar dagligen.
Profylaktiskt till barn upp till 5 år vid särskilda behov: 5 droppar dagligen.
Ett särskilt behov av profylaktisk behandling upp till 5 års ålder kan ses hos barn som inte får D-vitaminberikade livsmedel, barn med mörk hudfärg och barn som inte sommartid vistas tillräckligt utomhus eller har kläder som täcker ansikte, armar och ben.
5 orala droppar ger cirka 400 IE vitamin D. 1 ml D-vitamin Olja Pharmaprim motsvarar 34 droppar.
Varningar och försiktighet
Preparatet bör ej tas tillsammans med andra preparat innehållande D-vitamin. Vitamin D är fettlösligt, absorberas tillsammans med fett och har tendens att ansamlas i kroppen. Detta kan leda till förgiftning vid överdosering och långtidsbehandling. Behandling med D-vitamin bör därför inte överskrida rekommenderad dosering.
Interaktioner
Inga interaktioner finns rapporterade.
Graviditet
Ej relevant. Godkänd indikation omfattar endast barn upp till 5 år.
Amning
Ej relevant. Godkänd indikation omfattar endast barn upp till 5 år.
Trafik
Ej relevant.
Biverkningar
Få biverkningar har rapporterats för produkten.
|
Organsystem |
Biverkning |
Frekvens |
|
Magtarmkanalen |
Buksmärtor |
Inte känd |
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Överdosering
D3-vitamin: Toxicitet: Låg akut toxicitet. Upprepad överdosering under lång tid innebär dock risk. Stora individuella variationer. Dagliga doser om 3-4 000 IE till spädbarn, 4-5 000 IE till barn och 75-100 000 IE till vuxna kan ge toxiska symtom. Symptom: Karaktäristiska hyperkalcemisymptom som trötthet, eufori, omtöckning, illamående, viktförlust, törst, polyuri, nefrokalcinos, njursvikt. EKG-förändringar, arytmier. Pankreatit. Behandling: Vid massiv dos ev. ventrikeltömning, kol. Solljus och vidare D-vitamintillförsel ska undvikas. Kalciumkarens. Rehydrering. Diuretika (t ex furosemid) för att säkra god diures. Vid hyperkalcemi ev bisfosfonater eller kalcitonin. Prednisolon 20 mg gånger x 3. Symtomatisk behandling.
Farmakokinetik
Formella farmakokinetiska studier har ej utförts.
Prekliniska uppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
1 ml D-vitamin Olja Pharmaprim innehåller: kolekalciferol 68,5 mikrogram motsvarande 2740 IE/ml vitamin D3, triglycerider med medellånga kedjor (från kokosnötsolja och palmkärnolja).
Blandbarhet
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Hållbarhet
2 år.
Öppnad förpackning är hållbar i 6 månader.
Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Särskilda anvisningar för destruktion
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Tom flaska kan lämnas till glasåtervinning.