Innehåll
1 gram innehåller:
Aktiv(a) substans(er):
Acepromazin (som acepromazinmaleat) 35,0 mg
Hjälpämne(n): Metylparahydroxibenzoat (E 218) 1,04 mg
Propylparahydroxibenzoat 0,104 mg
Metylparahydroxibenzoat (E 218)
Hydroxietylcellulosa
Etanol 96 %
Maleinsyra (för pH-justering)
Natriumhydroxid (för pH-justering)
Vatten, renat
Indikationer
För sedering av hund och häst.
Kontraindikationer
Använd inte
vid hypotoni, posttraumatisk stress eller hypovolemi
till djur som är i ett uppjagat tillstånd
till djur som lider av hypotermi
till djur med blod-/koaguleringssjukdomar eller anemi
till djur med hjärt- eller lungsvikt
inte till djur med epilepsi
till nyfödda djur
vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Försiktighet
Läkemedlet ska användas med försiktighet och med minskad dos till djur med leversjukdom och försvagade djur.
Acepromazin har försumbar smärtlindrande effekt. Undvik smärtsamma moment vid hantering av sederade djur, om de inte har fått behandling med lämpliga analgetika.
Efter administrering av läkemedlet ska djuret förvaras på en lugn plats och så långt det är möjligt undvika sinnesstimulering.
Hund
Användning till hundar med en kroppsvikt under 17,5 kg ska baseras på en noggrann nytta/riskbedömning av ansvarig veterinär.
Doseringsnoggrannheten är begränsad vid administrering av små doser, och för lätt sedering av känsliga individer och raser rekommenderas inte behandling av små hundar (under 17,5 kg). Hos hundar med ABCB1-1Δ-mutationen (även kallad MDR1-mutationen) tenderar acepromazin att orsaka djupare och långvarigare sedering. Hos dessa hundar ska dosen minskas med 25-50 %. Hos vissa hundar, särskilt boxer och andra raser med kort nosparti, kan spontan svimning eller synkope förekomma på grund av sinoatriellt block orsakat av ökad vagusaktivitet. Eftersom ett anfall kan utlösas av acepromazin ska en låg dos användas. Om denna typ av synkope har förekommit tidigare eller misstänks på grund av kraftig sinusarytmi, kan man med fördel ge atropin strax före acepromazin för att kontrollera rytmrubbningen.
Stora raser: Stora raser är särskilt känsliga för acepromazin och lägsta möjliga dos ska användas till dessa raser.
Acepromazin ska användas med försiktighet som lugnande medel till aggressiva hundar eftersom det kan göra att djuret lättare skräms och lättare reagerar på ljud eller andra sensoriska stimuleringar.
Häst
Till hingstar ska det lägsta doseringsintervallet användas för att minimera penisframfall. Användning av läkemedlet till hästar med en kroppsvikt på under 100 kg ska baseras på en noggrann nytta/riskbedömning utförd av ansvarig veterinär.
Dräktighet och laktation
Säkerheten av detta läkemedel har inte studerats hos dessa djurslag under dräktighet och laktation; använd endast enligt med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. Se även avsnitt Biverkningar om fertilitetsstörningar hos ston.
Biverkningar
Hund
Hypotoni, takykardi, ökad andningsfrekvens, arytmi, mios, lakrimering och ataxi. Motsägande kliniska tecken på aggressivitet och allmän stimulering av det centrala nervsystemet kan förekomma.
Häst
Eftersom acepromazin verkar dämpande på det sympatiska nervsystemet kan ett tillfälligt blodtrycksfall förekomma efter administrering.
Störd temperaturreglering.
Följande reversibla förändringar kan påvisas i hemogrammet:
- tillfällig minskning av antalet erytrocyter och hemoglobinkoncentrationen
- tillfällig minskning av antalet trombocyter och leukocyter.
Acepromazin ökar utsöndringen av prolaktin och administrering av läkemedlet kan därför leda till fertilitetsstörningar.
Penisprolaps kan förekomma eftersom retraktormusklerna i penis slappnar av. En återgång ska ske inom två till tre timmar. Om så inte sker bör veterinär kontaktas. Utebliven tillbakadragning är särskilt bekymmersamt hos avelshingstar. Acepromazin har orsakat parafimos (förhuden återgår inte till normalt läge), i vissa fall till följd av priaprism (långvarig erektion).
Motsägande kliniska tecken på aggressivitet och allmän stimulering av det centrala nervsystemet kan förekomma.
Prolaps av blinkmembran (tredje ögonlocket) har även rapporterats som en möjlig biverkning hos häst.
Dosering
För oral användning.
Hund
Lätt sedering: 0,5–1,0 mg acepromazin/kg kroppsvikt (motsvarande 0,14–0,29 g läkemedel per 10 kg kroppsvikt) .
Djupare sedering: 1,0–2,0 mg acepromazin/kg kroppsvikt (motsvarande 0,29–0,57 g läkemedel per 10 kg kroppsvikt).
Häst
Måttlig sedering: 0,150 mg acepromazin/kg kroppsvikt (motsvarande 0,43 g läkemedel per 100 kg kroppsvikt) .
Djupare sedering: 0,225 mg acepromazin/kg kroppsvikt (motsvarande 0,64 g läkemedel per 100 kg kroppsvikt).
Ovanstående doseringsinformation är en riktlinje och ska anpassas individuellt, med hänsyn till olika faktorer (t.ex. temperament, ras, nervositet) som kan påverka känsligheten för lugnande medel.
Användning av läkemedlet för lätt sedering av hundar som väger mindre än 17,5 kg ska baseras på en noggrann nytta/riskbedömning av ansvarig veterinär. Se avsnitt Försiktighet.
Sprutorna med 3 och 6 gram har en doseringsring som markerar dosen i steg om 0,25 gram. Sprutorna med 10 och 12 gram har en doseringsring som markerar dosen i steg om 0,5 gram. Välj den spruta som lämpar sig bäst för att säkerställa korrekt dos.
Nedanstående tabeller är avsedda som ett hjälpmedel för dosering av läkemedlet i rekommenderade doser. Vrid ringen moturs tills den vänstra sidan av ringen är i linje med den mängd oral gel som ska administreras. Placera den förfyllda orala sprutan i djurens mun och spruta in avsedd dos under tungan på hundar eller i munhålan på hästar.
Tranquigel, hundar
|
|
Lätt sedering |
0,5-1,0 mg/kg kroppsvikt |
|
Djupare sedering |
1,0-2,0 mg/kg kroppsvikt |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Kropps-vikt |
Dos gel (gram) |
Acepromazin (mg) |
Dos-intervall (mg/kg) |
Dos gel (gram) |
Acepromazin (mg) |
Dos-intervall (mg/kg) |
|
10-17,5 kg |
0,25 |
8,75 |
0,88-0,50 |
0,50 |
17,50 |
1,75-1,00 |
|
>17,5-20 kg |
0,50 |
17,50 |
1,00-0,88 |
0,75 |
26,25 |
1,50-1,31 |
|
>20-25 kg |
0,50 |
17,50 |
0,88-0,70 |
1,00 |
35,00 |
1,75-1,40 |
|
>25-30 kg |
0,50 |
17,50 |
0,70-0,58 |
1,25 |
43,75 |
1,75-1,46 |
|
>30-40 kg |
0,75 |
26,25 |
0,88-0,66 |
1,50 |
52,50 |
1,75-1,31 |
|
>40-50 kg |
1,00 |
35,00 |
0,88-0,70 |
2,00 |
70,00 |
1,75-1,40 |
|
>50-60 kg |
1,25 |
43,75 |
0,88-0,73 |
2,50 |
87,50 |
1,75-1,46 |
|
>60-70 kg |
1,50 |
52,50 |
0,88-0,75 |
3,00 |
105,00 |
1,75-1,31 |
Tranquigel, hästar
|
|
Måttlig sedering |
0,15 mg/kg kroppsvikt |
|
Djupare sedering |
0,225 mg/kg kroppsvikt |
|
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Kropps-vikt (kg) |
Dos gel (gram) |
Acepromazin (mg) |
Dos-intervall (mg/kg) |
Dos gel (gram) |
Acepromazin (mg) |
Dos-intervall (mg/g) |
|
100-150 |
0,50 |
17,50 |
0,18-0,12 |
0,75 |
26,25 |
0,26-0,18 |
|
>150-200 |
0,75 |
26,25 |
0,18-0,13 |
1,00 |
35,00 |
0,23-0,18 |
|
>200-250 |
1,00 |
35,00 |
0,18-0,14 |
1,50 |
52,50 |
0,26-0,21 |
|
>250-300 |
1,25 |
43,75 |
0,18-0,15 |
1,75 |
61,25 |
0,25-0,20 |
|
>300-350 |
1,50 |
52,50 |
0,18-0,15 |
2,25 |
78,75 |
0,26-0,23 |
|
>350-400 |
1,75 |
61,25 |
0,18-0,15 |
2,50 |
87,50 |
0,25-0,22 |
|
>400-500 |
2,00 |
70,00 |
0,18-0,14 |
3,00 |
105,00 |
0,26-0,21 |
|
>500-600 |
2,50 |
87,50 |
0,18-0,15 |
3,50 |
122,50 |
0,25-0,20 |
Hund: Sedering inträder vanligtvis efter 1 timme och varar i 8-12 timmar.
Häst: Sedering inträder efter 15-20 minuter och varar i 6-7 timmar.
För längre användning till hundar kan dessa doser upprepas var 12:e timme.
Karenstider
Ej godkänt för användning till hästar avsedda för humankonsumtion.
Interaktioner
Acepromazin förstärker effekten av centralt dämpande läkemedel.
Undvik att administrera läkemedlet till hästar som samtidigt behandlas med, eller som nyligen behandlats med, organofosfat eller prokainhydroklorid (lokalbedövningsmedel) eftersom det förstärker de toxiska effekterna av acepromazin.
Acepromazin verkar dämpande på det sympatiska nervsystemet och samtidig behandling med blodtryckssänkande läkemedel ska inte ges.
Antacida kan leda till en minskad gastrointestinal absorption av acepromazin efter oral administrering.
Opiater och adrenalin kan förstärka de blodtryckssänkande effekterna av acepromazin.
Överdosering
Överdosering leder till tidigare insättande av sederingssymptom och en förlängd effekt. Toxiska effekter omfattar ataxi, hypotoni, hypotermi och effekter på det centrala nervsystemet (extrapyramidala biverkningar). Noradrenalin, men inte adrenalin, kan användas för att motverka kardiovaskulära effekter.
Observera
Särskilda varningar för respektive djurslag
Hund
Inga.
Häst
Sederingen varar i cirka sex timmar, dock kan den faktiska tiden och djupet av sederingen variera beroende på djurets tillstånd.
Högre doser än den rekommenderade leder till en längre verkningstid och att biverkningarna varar längre, men inte till en djupare sedering.
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Acepromazin kan orsaka sedering. Försiktighet ska iakttas för att undvika oavsiktligt intag. Sätt tillbaka locket omedelbart efter användning. När locket sätts tillbaka ska ett ”klick” höras, som markerar att förpackningen är ordentligt stängd. Förvara den öppnade sprutan i originalkartongen och se till att kartongen är ordentligt försluten. Förvara alltid förpackningen utom syn- och räckhåll för barn. Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten men FRAMFÖR INGET FORDON eftersom sedering kan förekomma.
Tvätta händer och exponerad hud noga efter användning.
Personer med känslig hud eller som är i kontinuerlig kontakt med läkemedlet bör använda ogenomträngliga handskar.
Undvik kontakt med ögonen.
Vid kontakt med ögonen skölj försiktigt i rinnande vatten i 15 minuter och sök läkarhjälp om irritation kvarstår.
Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 56 dagar (8 veckor).
Förvaring
Inga särskilda förvaringsanvisningar.