1 LÄKEMEDLETS NAMN
Glukos Fresenius Kabi 300 mg/ml injektionsvätska, lösning
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Glukosmonohydrat motsv vattenfri glukos 300 mg
Osmolalitet: ca 1800 mosm/kg vatten
pH: ca 4
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3 LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Terapeutiska indikationer
Hypoglykemi (insulinkoma).
4.2 Dosering och administreringssätt
Individuell dosering.
Ca 1-1,5 ml Glukos Fresenius Kabi 300 mg/ml injektionsvätska/kg kroppsvikt. Vid behov ges ytterligare glukos (efter blodsockerkontroll).
Administrering skall ske långsamt intravenöst i central ven. Vid kortvarig akuttillförsel kan lösningen ges i perifer ven. Extravasal injektion kan orsaka vävnadsskador.
4.3 Kontraindikationer
-
4.4 Varningar och försiktighetsmått
-
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
-
4.6 Graviditet och amning
Inga kända risker vid användning under graviditet och amning.
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Inga kända.
4.8 Biverkningar
|
Tromboflebit |
frekvens >1/100 |
4.9 Överdosering
-
5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: kolhydrater, ATC-kod: B05BA03
Hyperton glukoslösning.
Lösning för höjande av blodsockerhalten vid hypoglykemi (insulinkoma) där peroral tillförsel ej är möjlig. Hypertona lösningar (300 mg/ml) ökar blodvolymen genom osmos och ökar diuresen.
5.2 Farmakokinetiska egenskaper
-
5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Saltsyra för pH-justering.
Vatten för injektionsvätskor.
6.2 Inkompatibiliteter
-
6.3 Hållbarhet
3 år i obruten förpackning.
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda förvaringsanvisningar
6.5 Förpackningstyp och innehåll
Plastampull; 20 x 10 ml
6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
-
7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Fresenius Kabi AB
751 74 Uppsala
8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
8815
9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Första godkännandet: 1973-08-31
Förnyat godkännande: 2010-01-01
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2010-05-03