Bristtillstånd p g a sjukdom, t ex malabsorption, anorexi. Alkoholism. Polyneuropatier vid ovannämnda tillstånd.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i Innehåll.

Pediatrisk population

Barn från 6 år: 1 tablett dagligen.

Vuxna:

1-3 tabletter dagligen.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

-

Vid terapeutiska doser av Oralovite bedöms risken för effekter på fostret vara osannolika.Oralovite kan användas under graviditet.

Vid terapeutiska doser av ORALOVITE bedöms risken för effekter på det diande barnet vara osannolika. ORALOVITE kan användas under amning.

Oralovite har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar anges nedan efter organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras som:

Mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000).

Blodet och lymfsystemet

Sällsynta: Hemolytisk anemi hos patienter med sickle-cell-anemi eller glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist.

Immunsystemet

Sällsynta: Överkänslighetsreaktioner innefattande hjärtklappning, erytem, klåda, hypotoni samt anafylaktisk chock

Magtarmkanalen

Mindre vanliga: Illamående, diarré vid stora doser.

Njurar och urinvägar

Sällsynta: Vid mycket höga doser risk för stenbildning p g a precipitation av urat respektive cystein samt hyperoxaluri.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Oralovite innehåller vitaminer ur B-komplexet (B₁, B₂, B₆, och nikotinamid) i höga koncentrationer samt vitamin C. Dessa mängder erfordras för att erhålla terapeutiskt verksamma koncentrationer i vävnaderna vid vitaminbrist.

B-vitaminer är nödvändiga för kroppens ämnesomsättning och energiutnyttjande. C-vitamin har bl a betydelse för utveckling av brosk och benvävnad samt för sårläkning.

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.

1 tablett innehåller: tiaminnitrat (vitamin B₁) 48,5 mg motsvarande 39,3 mg tiamin, riboflavin (vitamin B₂) 5 mg, pyridoxinhydroklorid (vitamin B₆) 5 mg motsvarande 4,1 mg pyridoxin, nikotinamid 200 mg, askorbinsyra (vitamin C) 100 mg, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kalciumkarbonat, hypromellos, maltodextrin, stearinsyra, kroskarmellosnatrium, titandioxid (färgämne E 171), talk.

Pyridoxin

Miljörisk: Användning av vitaminer bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Hållbarhet

2 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Tillslut förpackningen väl. Förvaras vid högst 30ºC.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.