1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Zoetis Animal Health ApS

Øster Alle 48

DK-2100 Köpenhamn

Danmark

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Belgien

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Toxicol vet. Injektionsvätska, suspension för svin.

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

1 dos (5 ml) vaccin innehåller:

¹Antikroppstiter erhållits i potenstesten i möss enligt Ph.Eur. 962

Adjuvant:

Aluminiumhydroxid, motsvarar aluminium 8,75 mg

Hjälpämnen:

Formaldehyd

Tiomersal

Vatten för injektionsvätskor.

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)

Förebyggande mot spädgrisdiarré och tarmbrand(E.coli - ochy Cl. perfringens diarrér) hos smågrisar genom vaccination av suggan/gyltan.

5. KONTRAINDIKATIONER

Inga.

6. BIVERKNINGAR

Svullnad vid injektionsstället kan förekomma.

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

7. DJURSLAG

Svin (sugga och gylta).

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

5 ml per sugga eller gylta.

Vaccinet sprutas intramuskulärt eller subkutant. Vaccinet får inte administreras i späcklagret.

1. Ej tidigare vaccinerade djur vaccineras två gånger, första gången mitt i dräktigheten och andra gången två veckor före väntad förlossning.

2. Tidigare vaccinerade djur omvaccineras två veckor före väntad förlossning.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Flaskan skall omskakas före användning.

10. KARENSTIDER

Slakt: 0 dygn.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).

Får ej frysas.

Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Öppnade ej förbrukade flaskor bör förstöras vid arbetsdagens slut.

12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)

Dräktighet och digivning:
Vaccinet kan användas till dräktiga djur.

Andra läkemedel och Toxicol vet.:
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.

Blandbarhetsproblem:
Ska inte blandas med andra läkemedel.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2022-06-01

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Förpackningsstorlekar

Kartong med en 50 ml HDPE-plastflaska (innehållande 10 doser) försluten med en
klorobutylgummipropp och förseglad med en aluminiumhätta.
Kartong med en 100 ml HDPE-plastflaska (innehållande 20 doser) försluten med en
klorobutylgummipropp och förseglad med en aluminiumhätta.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Information lämnas av:

Zoetis Animal Health ApS

Øster Alle 48

DK-2100 Köpenhamn

Danmark