FASS logotyp
Receptfri

Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring.

Kontakt

Sök apotek med läkemedlet i lager

Sök lagerstatus

Nicotinell Mint

Haleon Denmark

Komprimerad sugtablett 1 mg
(Vit, rund, 15 mm, mintsmak)

Medel vid nikotinberoende

Aktiv substans:
ATC-kod: N07BA01
Utbytbarhet: Ej utbytbar
Läkemedel från Haleon Denmark omfattas av Läkemedelsförsäkringen.
  • Vad är en FASS-text?

Fass-text

FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal.

Texten är baserad på produktresumé: 2023-07-04

Indikationer


För behandling av tobaksberoende genom lindring av abstinenssymtom så som rökbegär (se avsnitt Farmakodynamik), vilket underlättar rökavvänjning eller tillfällig rökreduktion hos rökare som är motiverade att sluta röka. Det slutliga målet är att tobaksanvändningen ska upphöra permanent.


Patientrådgivning och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot nikotin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll.

Nicotinell sugtablett ska inte användas av icke-rökare.

Dosering

Nicotinell Mint sugtablett 1 mg kan användas ensamt (a) eller i kombination med Nicotinell depotplåster (b).


Dosering

Vuxna och äldre

(a) Behandling med endast Nicotinell Mint sugtablett


Nicotinell Mint 1 mg sugtablett rekommenderas för rökare med svagt till måttligt nikotinberoende. Den är inte rekommenderad till rökare med starkt eller mycket starkt nikotinberoende.


Den optimala styrkan väljs utefter följande tabell:

Svagt till måttligt nikotinberoende

Måttligt till starkt nikotinberoende

Starkt till mycket starkt nikotinberoende

 

Mindre än 20 cigaretter/dag

Mellan 20-30 cigaretter /dag

Mer än 30 cigaretter/dag

Behandling med endast Nicotinell Mint sugtablett

Låg dos är att föredra (1 mg sugtablett)

Låg (1 mg sugtablett) eller hög (2 mg sugtablett) dos beroende på användarens tycke och smak.

Hög dos är att föredra (2 mg sugtablett)

Vid eventuell biverkan när hög dos (2 mg sugtablett) används, bör övergång till låg dos (1 mg sugtablett) övervägas. Startdosen bör vara individuell beroende på patientens nikotinberoende. En sugtablett tas när användaren känner ett rökbegär.


I början av behandlingen bör 1 sugtablett tas varje till varannan timme. Den vanliga doseringen är 8-12 sugtabletter per dag. Vid rökavvänjning och rökreduktion med Nicotinell sugtablett ska maximalt 24 sugtabletter användas per dag. Ta inte mer än en sugtablett per timme.


Nicotinell sugtablett ska främst användas vid rökavvänjning.


Rökavvänjning

Användare bör sluta röka helt när de börjar använda Nicotinell sugtablett


Behandlingstiden är individuell. I normalfallet bör behandlingen pågå i minst 3 månader. Efter 3 månader bör antalet sugtabletter minskas successivt. Behandlingen bör avslutas när dosen minskats till 1-2 sugtabletter per dag.

Längre behandlingstid än 6 månader rekommenderas normalt inte för medicinska nikotinprodukter som Nicotinell Mint 1 mg sugtablett. Vissa före detta rökare kan behöva behandling längre för att inte återgå till rökning.


Patienter som använt orala nikotinersättningsprodukter längre tid än 9 månader rekommenderas ta kontakt med hälso-/sjukvårdspersonal för ytterligare stöd och information.


Rådgivning kan hjälpa rökaren att sluta.


Rökreduktion

Nicotinell sugtablett bör användas mellan rökperioder för att förlänga rökfria intervaller och med syftet att minska rökningen så mycket som möjligt. Antalet cigaretter ska successivt ersättas av Nicotinell sugtablett. Om en minskning av antalet cigaretter per dag med minst 50 % inte har uppnåtts efter 6 veckor bör professionell hjälp sökas. Försök att sluta röka bör göras så snart rökaren känner sig beredd, dock inte senare än 4 månader efter behandlingsstart. Därefter bör antalet sugtabletter successivt reduceras, exempelvis genom att minska med en sugtablett varannan till var femte dag. Professionell hjälp bör sökas om det inte är möjligt att göra ett försök att sluta röka inom 6 månader efter behandlingsstart. Regelbunden användning av Nicotinell sugtablett under mer än 6 månader rekommenderas i allmänhet inte. Vissa före detta rökare kan behöva en längre behandlingsperiod för att undvika återfall. Rådgivning kan förbättra chansen att lyckas sluta röka.


(b) Behandling med Nicotinell sugtabletter i kombination med Nicotinell depotplåster

Rökavvänjning

Personer som har misslyckats vid behandling med enbart Nicotinell sugtabletter kan använda Nicotinell depotplåster tillsammans med Nicotinell 1 mg sugtablett.


Användare ska sluta röka helt under behandling med Nicotinell sugtablett i kombination med Nicotinell depotplåster.


Användning av Nicotinell plåster tillsammans med Nicotinell 1 mg sugtablett rekommenderas för rökare med ett måttligt till mycket starkt beroende dvs. över 20 cigaretter per dag. Det är starkt rekommenderat att kombinationsbehandlingen används tillsammans med råd och stöd från sjukvårdspersonal.


Den maximala totala behandlingsperioden är 9 månader (för initial behandling och reduktion av nikotindos).


Inledande kombinationsbehandling:

Behandlingen ska börja med ett plåster 21 mg/24 timmar i kombination med Nicotinell 1 mg sugtablett. Minst 4 sugtabletter (1 mg) per dag bör användas. I de flesta fall är 5-6 sugtabletter tillräckligt. Högst 15 sugtabletter per dag bör användas. I normalfallet bör behandlingen pågå under 6-12 veckor. Därefter reduceras nikotindosen successivt.


Plåstret appliceras på en ren, torr, hårfri och oskadad hudyta på bålen, armarna eller höfterna. Plåstret pressas under 10 - 20 sekunder mot huden.


För att minimera risken för lokal irritation bör placeringen av Nicotinell depotplåster alterneras mellan olika applikationsställen.


Händerna bör tvättas noga efter appliceringen av depotplåstret för att undvika irritation av ögonen med nikotin från fingrarna.


Reduktion av nikotindos:

Detta kan göras på två sätt.

Alternativ 1: Använd plåstret med lägre styrka dvs. 14 mg/24 timmar plåstret i 3-6 veckor följt av 7 mg/24 timmar plåstret i ytterligare 3-6 veckor tillsammans med den inledande dosen Nicotinell 1 mg sugtablett. Därefter reduceras antalet sugtabletter succesivt. Längre behandlingstid än 6 månader rekommenderas normalt inte vid användning av Nicotinell Mint sugtablett. Vissa före detta rökare kan dock behöva behandling längre för att inte återgå till rökning, behandlingen bör inte överstiga 9 månader.

Alternativ 2: Avbryt behandling med plåster och reducera antalet 1 mg sugtabletter successivt. Längre behandlingstid än 6 månader rekommenderas normalt inte. Vissa före detta rökare kan dock behöva behandling längre för att inte återgå till rökning, behandlingen bör inte överstiga 9 månader.


Rekommenderad dosering:

Tidsperiod

Plåster

Sugtablett 1 mg

Inledande behandling (följt av nedanstående alternativ 1 eller 2)

Första 6-12 veckorna

1 plåster 21 mg/24 timmar

Vid behov, 5-6 sugtabletter per dag rekommenderas

Reduktion av nikotindos – alternativ 1

Nästa 3-6 veckor

1 plåster 14 mg/24 timmar

Fortsätt använda sugtabletter vid behov

Påföljande 3-6 veckor

1 plåster 7 mg/24 timmar

Fortsätt använda sugtabletter vid behov

Upp till totalt 9 månader

-

Reducera antalet sugtabletter successivt

Reduktion av nikotindos – alternativ 2

Upp till totalt 9 månader

-

Fortsätt reducera antalet sugtabletter successivt

Pediatrisk population

Nicotinell sugtablett ska inte användas av personer mellan 12-17 år utan recept från hälso- och sjukvårdspersonal. Erfarenhet saknas från behandling av ungdomar under 18 års ålder med Nicotinell sugtablett.


Barn under 12 års ålder

Nikotinsugtabletter ska inte användas av barn under 12 år.


Nedsatt njur- och leverfunktion

Används med försiktighet hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion och/eller måttligt till svårt nedsatt leverfunktion eftersom clearance av nikotin eller dess metaboliter kan minska och potentiellt öka risken för allvarliga biverkningar.


Administreringssätt sugtabletter:

1. Sug på en sugtablett till en kraftig smak förnims.

2. Låt sedan sugtabletten vila mellan kind och tandkött.

3. När smaken börjar mattas av bör man åter suga på sugtabletten.

4. Förfaringssättet kommer att anpassas individuellt och bör upprepas tills dess att sugtabletten är helt upplöst (omkring 30 minuter).


Samtidigt användande av sura drycker, som t.ex kaffe eller läskedrycker, kan minska absorptionen av nikotin i munhålan. Sura drycker bör undvikas 15 minuter innan sugtabletten används. Mat och dryck bör inte intas när sugtabletten är i munnen.

Varningar och försiktighet

Kardiovaskulära sjukdomar:

Rökare med nyligen genomgången hjärtinfarkt, instabil eller förvärrad angina (inkluderande Prinzmetals angina), svåra hjärtarytmier, okontrollerad hypertoni eller nyligen genomgången cerebrovaskulär händelse ska uppmuntras att sluta röka utan hjälp av farmakologisk intervention (t.ex. rådgivning). Om detta misslyckas kan Nicotinell sugtabletter övervägas. Insättande av sugtabletter ska dock noggrant övervakas av läkare eftersom säkerhetetsdata i denna patientgrupp är begränsad. Om det finns en kliniskt signifikant ökning av kardiovaskulära händelser eller andra effekter som kan hänföras till nikotin, ska dosen Nicotinell sugtabletter minskas eller avbrytas.


Nicotinell sugtabletter ska användas med försiktighet av patienter med hypertoni, stabil angina pectoris, cerebrovaskulär sjukdom, ocklusiv perifer artärsjukdom, hjärtsvikt, hypertyreos eller feokromocytom.


Diabetes mellitus:

Blodglukosnivåerna kan vara mer varierande under rökavvänjning, med eller utan nikotinersättning. Det är därför viktigt att diabetiker noggrant övervakar sina blodglukosnivåer under användning av denna produkt.


Nedsatt njur- eller leverfunktion: måttligt till allvarligt nedsatt lever- och/eller allvarligt nedsatt njurfunktion.


Krampanfall: Potentiella risker och fördelar med nikotin ska noggrant utvärderas före användning hos patienter som tar antikonvulsiva läkemedel eller som tidigare haft epilepsi eftersom anfall har rapporterats i samband med nikotin


Initialt ska patienter uppmuntras att sluta röka utan farmakologisk intervention (t.ex. rådgivning).


Gastrointestinala sjukdomar:

Nedsvalt nikotin kan förvärra symptomen för patienter som lider av aktiv oesophagit, oral och faryngeal inflammation, gastrit eller peptiskt sår.


Fara hos små barn: Nikotindoser som tolereras av vuxna rökare under behandling kan orsaka allvarliga förgiftningssymptom, som kan få dödlig utgång, hos små barn (se Överdosering).


Särskilda varningar rörande hjälpämnen

Nicotinell Mint sugtablett innehåller aspartam, maltitol och natrium.


Varje Nicotinell Mint 1 mg sugtablett innehåller 10 mg aspartam (E951), en källa till fenylalanin motsvarande 5 mg/dos, vilket kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.


Eftersom Nicotinell Mint 1 mg sugtablett innehåller maltitol (E965), en källa till fruktos:

- bör patienter med det sällsynta medfödda tillståndet fruktosintolerans ej använda detta läkemedel

- kan patienter uppleva en viss laxeringseffekt


Kalorivärde 2,3 kcal/g maltitol.


Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per sugtablett, d.v.s. det är näst intill ”natriumfritt”.


Läs produktresumén för Nicotinell depotplåster för varningar och försiktighet för plåstret.

Interaktioner

Interaktioner med läkemedel: Det finns ingen information om interaktioner mellan Nicotinell sugtabletter och andra läkemedel.


Rökstopp: Rökning men inte nikotin är förenat med en ökad aktivitet av CYP1A2. Efter att man slutat röka kan clearance minska för vissa läkemedel som metaboliseras via CYP1A2. Denna situation kan leda till ökade plasmanivåer för vissa läkemedel. Ökningen kan ha potentiell klinisk betydelse för produkter med ett snävt terapeutiskt fönster, t ex teofyllin, takrin, olanzapin och klozapin.


Plasmakoncentrationen för andra läkemedel, vilka metaboliseras av CYP1A2 t ex koffein, paracetamol, fenazon, fenylbutazon, pentazocin, lidokain, bensodiazepiner, warfarin, östrogen och vitamin B12 kan också öka. Den kliniska relevansen för dessa aktiva substanser är dock okänd.


Rökning kan orsaka minskad analgetisk effekt av propoxyfen, minskat diuretiskt svar på furosemid (frusemid), minskad effekt av propanolol på blodtryck och sänkt hjärtfrekvens och minskad svarsfrekvens på magsårsläkning med H2-antagonister.


Rökning och nikotin kan öka blodnivåerna av kortisol och katekolaminer, dvs. kan orsaka minskad effekt av nifedipin eller adrenerga antagonister och till en ökad effekt av adrenerga agonister.


Eftersom den subkutana absorptionen av insulin ökar vid rökstopp, kan det bli nödvändigt att minska dosen vid insulinbehandling.


Läs produktresumén för Nicotinell depotplåster för interaktioner för plåstret.

Graviditet 

Graviditet

Rökning under graviditet är förknippat med risker såsom intrauterin tillväxthämning, prematur födsel eller dödfödsel. Att sluta röka är det enskilt mest effektiva sättet att förbättra hälsan både hos den gravida kvinnan och hennes barn. Ju tidigare avhållsamhet uppnås desto bättre. Nikotin passerar över till fostret och påverkar dess andningsrörelser och cirkulation. Effekten på cirkulationen är dosberoende.

Kvinnor som är gravida bör först rådas till att sluta röka utan nikotinersättning. Om detta misslyckas bör användning av nikotinersättning endast användas efter råd från hälso- och sjukvårdspersonal.

Amning 

Amning

Nikotin passerar över i modersmjölk i sådana mängder att risk för påverkan på barnet föreligger även med terapeutiska doser. Sugtabletten, liksom rökning, bör därför undvikas under amning. Om rökavvänjning misslyckas hos ammande kvinnor, bör behandling med sugtabletten endast påbörjas efter konsultation med hälso- och sjukvårdspersonal. Då nikotinersättningspreparat används under amning ska tabletten tas just efter amning. Tabletten ska inte tas senare än två timmar före amning.

Fertilitet

Fertilitet

Rökning ökar risken för infertilitet hos kvinnor och män. Både hos djur och människor har det visats att nikotin kan påverka spermiekvaliteten negativt. Hos djur har minskad fertilitet visats.

Trafik

Inga effekter på förmågan att köra bil eller sköta maskiner har observerats vid användandet av sugtabletten i rekommenderad dos. Rökavvänjning kan dock påverka beteendet.

Biverkningar

Nicotinell sugtablett kan orsaka biverkningar liknande de som uppträder när nikotin administreras genom rökning. Biverkningarna hänför sig till de farmakologiska effekterna av nikotin, vilka är dosberoende. Icke-dosberoende biverkningar är följande: överkänslighet, angioneurotiskt ödem och anafylaktiska reaktioner.


De flesta biverkningar som rapporterats av patienter uppträder vanligen under de första 3-4 veckorna efter terapistart.


Nikotin från sugtablett kan ibland orsaka en mild irritation av svalget och öka salivutsöndringen vid behandlingens början. Överdriven nedsväljning av nikotin som lösts i saliven kan, till att börja med, orsaka hicka.


De patienter som har dålig matsmältning kan, till att börja med, känna av lättare dyspepsi eller halsbränna. Detta problem avhjälps vanligtvis genom att suga mindre intensivt på sugtabletten.


Överdriven konsumtion av sugtabletter kan, för personer som inte haft som vana att inhalera tobaksrök, möjligen leda till illamående, matthetskänslor och huvudvärk. Ökad frekvens av aftöst ulcer kan uppträda efter rökabstinens.


Följande biverkningar listade i tabell 1 är nikotinrelaterade biverkningar för alla orala doseringsformer.


Biverkningarna är listade nedan enligt systemorganklass och frekvens. Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000).


Tabell 1 visar händelser som identifierats i en dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad klinisk studie för sugtabletter med 1818 patienter. Biverkningar rapporterade i denna studie har beaktats för inklusion, där incidensen för 2 mg och 4 mg nikotin var högre än motsvarande placebogrupp. Frekvenserna är uträknade från säkerhetsdatan i studien.



Tabell 1: Biverkningar från kliniska prövningar

Systemorganklass

Mycket vanliga

(≥1/10)

Vanliga (≥ 1/100- <1/10)


Mindre vanliga (≥1/1000- <1/100)


Sällsynta (≥1/10 000- <1/1000)


Immunsystemet

-

-

-

Överkänslighet, angioneurotiskt ödem och anafylaktiska reaktioner

Psykiska störningar

-

Insomni*

-

-

Centrala och perifera nervsystemet

-

Huvudvärk*, yrsel*

-

-

Magtarmkanalen

Illamående

Hicka, magsymptom som t ex flatulens, kräkningar, stomatit, ömhet i munhåla, övre buksmärtor, diarré, muntorrhet, förstoppning.


-

-

Hjärtat

-

-

Hjärtklappning

Förmaksarytmier

(t ex förmaksflimmer)

Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum

-

Faryngit, hosta*, smärta i svalget

-

-

* Dessa biverkningar kan också bero på abstinenssymptom vid rökavvänjning.


Post-Marketing Data

Tabell 2 visar händelser som identifierats efter marknadsföring av nikotin i orala doseringsformer. Eftersom dessa reaktioner har rapporterats frivilligt från en population av oklar storlek, är frekvensen för dessa reaktioner inte tillgänglig.


Tabell 2: Biverkningar som identifierats efter marknadsföring.

Systemorganklass

Biverkning

Immunsystemet

Överkänslighet, angioödem, urtikaria, ulcerös stomatit och väldigt sällsynta anafylaktiska reaktioner

Centrala – och perifera nervsystemet

Tremor

Hjärtat

Hjärtklappning, takykardi, arytmier

Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum

Dyspné

Magtarmkanalen

Dysfagi, eruktation, ökad salivutsöndring

Allmänna symtom och/eller symtom vid administrationsstället

Kraftlöshet**, utmattning**, obehag**, influensalika symptom**

** Dessa biverkningar kan också bero på abstinenssymptom vid rökavvänjning.


Vissa symtom såsom yrsel, huvudvärk och sömnsvårigheter som rapporterats kan hänföras till abstinensbesvär vid rökavvänjning och bero på för låg tillförsel av nikotin.

Munsår kan uppstå när man slutar röka, men sambandet med nikotinbehandlingen är oklart.

Patienten kan fortfarande erfara nikotinberoende efter rökstopp.



Läs produktresumén för Nicotinell depotplåster för biverkningar för plåstret.


Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Överdosering

Vid överdosering kan symptom som liknar de som uppträder vid storrökning uppkomma.


Även små mängder nikotin är farliga för barn och kan orsaka svåra förgiftningssymptom som kan visa sig dödliga. Om förgiftning av ett barn kan misstänkas, måste en läkare omedelbart rådfrågas.


Överdosering av Nicotinell Mint 1 mg sugtablett kan bara inträffa om för många tabletter stoppas i munnen samtidigt. Risken för förgiftning vid förtäring är mycket liten p.g.a. tidigt illamående och kräkning vid överdriven exponering för nikotin.


Tecken och symptom på överdosering av nikotinsugtabletter antas vara samma som vid akut nikotinförgiftning och omfattar: svaghetskänsla, svettning, blekhet, kraftig svettning, salivering, brännande känsla i svalget, illamående, kräkning, diarré, magsmärta, syn- och hörselstörningar (sensorisk störning), huvudvärk, tachykardi och hjärtarrytmi, dyspné, yrsel,förvirringstillstånd och kraftlöshet. Total utmattning, hypotension, cirkulationskollaps, koma, andningssvikt och dödliga konvulsioner kan uppstå vid stora överdoser.


Behandling av överdosering:

Vid händelse av överdos (till exempel vid intag av för många sugtabletter) ska medicinsk hjälp sökas omedelbart. Allt nikotinintag ska avbrytas omedelbart och patienten ska behandlas symptomatiskt och vitala tecken ska monitoreras.


Ytterligare behandling bör vara kliniskt indikerad eller enligt rekommendation från Giftinformationscentralen.

Farmakodynamik


Verkningsmekanism

Nikotin, den primära alkaloiden i tobaksprodukter, och en naturligt förekommande autonom substans, är en agonist för nikotinreceptorerna i det perifera och det centrala nervsystemet, och har uttalade centralnervösa och kardiovaskulära effekter. Vid konsumtion av tobaksprodukter har nikotin visat sig vara beroendeframkallande och ger upphov till begär och abstinensbesvär vid upphörd tillförsel. Detta begär och dessa abstinensbesvär innefattar stark röklust, nedstämdhet, svårigheter att somna, irritabilitet, frustration eller ilska, ångest, koncentrationssvårigheter, oro och ökad aptit eller viktökning. Sugtabletten ersätter en del av det nikotin som skulle ha tillförts via tobak, och minskar styrkan av abstinensbesvärens och rökbegärets intensitet.

Farmakokinetik

Absorption

Mängden absorberat nikotin beror på frisatt mängd i munhålan och vad som absorberas genom munslemhinnorna. Huvuddelen av nikotinet i Nicotinell Mint 1 mg sugtablett absorberas i munslemhinnan. En del når magen och tarmarna, genom nedsväljning av saliv innehållande nikotin, där det inaktiveras. På grund av första-passage-metabolism i levern är den systemiska biotillgängligheten av nikotin låg. Följaktligen uppnås vid behandling med Nicotinell Mint 1 mg sugtablett sällan de höga och snabba nikotinkoncentrationer som ses vid rökning.


Toppvärdet för plasmakoncentrationen som orsakas av en Nicotinell Mint 1 mg sugtablett är ungefär 4 nanogram per ml och den maximala jämviktskoncentrationen är ungefär 10,6 nanogram per ml (plasmans medelkoncentration av nikotin efter en cigarett är 15-30 nanogram per ml). Vid användandet av en sugtablett nås plasmakoncentrationens toppvärde efter ca 45 minuter jämfört med efter ungefär 30 minuter vid jämnviktskoncentrationen.


Distribution

Distributionsvolymen efter intravenös administrering av nikotin är omkring 2-3 l/kg och halveringstiden är 2 timmar. Nikotin metaboliseras i huvudsak i levern och plasmaclearance är i genomsnitt omkring 1,2 1/min, nikotin metaboliseras också i njurar och lungor. Nikotin passerar blod-hjärn barriären.


Metabolism

Mer än 20 metaboliter har identifierats, varav alla tros vara mindre aktiva än nikotin. Huvudmetaboliten är kotinin som har en halveringstid på 15-20 timmar och som ger ca 10 gånger högre plasmakoncentration än nikotin. Nikotinets plasmaproteinbindning är mindre än 5%. Ändringar i bindning av nikotin från samtidig användning av läkemedel eller ändrat sjukdomstillstånd förväntas inte ha någon signifikant effekt på nikotinkinetiken. Huvudmetaboliterna i urin är kotinin (15% av dosen) och trans-3-hydroxykotinin (45% av dosen).


Eliminering

Ca 10% av nikotinet utsöndras oförändrat med urinen. Upp till 30% kan utsöndras med urinen vid ökad diures och surgöring under pH 5.


Prekliniska uppgifter

Nikotin har visat sig vara genotoxiskt i vissa in vitro tester, men även negativa resultat har erhållits med samma testsystem.

Nikotin var inte genotoxiskt in-vivo.


Djurförsök har visat att nikotin inducerar avstötning efter befruktning och hämmar fostrets tillväxt.


Inga säkra belägg för att nikotin är tumörframkallande har framkommit i karcinogenicitetstester.

Innehåll

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

Varje sugtablett innehåller:

Aktiv substans: 1 mg nikotin (motsvarande 3,072 mg nikotinbitartratdihydrat).

Hjälpämnen med känd effekt: aspartam (0,01 g) och maltitol (0,9 g) .

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt Innehåll.


Förteckning över hjälpämnen

Maltitol (E965)

Natriumkarbonat, vattenfritt

Natriumvätekarbonat

Polyakrylatdispersion 30%

Xanthangummi

Kolloidal vattenfri kiseloxid

Levomentol

Pepparmyntsolja

Aspartam (E951)

Magnesiumstearat.

Blandbarhet

Ej relevant.

Hållbarhet, förvaring och hantering

Hållbarhet

2 år


Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25°C. Förvaras i originalförpackningen.


Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Förpackningsinformation

Komprimerad sugtablett 1 mg Vit, rund, 15 mm, mintsmak
36 styck blister, receptfri (fri prissättning), EF, Övriga förskrivare: sjuksköterska, tandhygienist, tandläkare
96 styck blister, receptfri (fri prissättning), EF, Övriga förskrivare: sjuksköterska, tandhygienist, tandläkare
204 styck blister, receptfri (fri prissättning), EF, Övriga förskrivare: sjuksköterska, tandhygienist, tandläkare
12 styck blister, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls ej

Hitta direkt i texten
Av