Läkemedelsuppdateringar
Den information som visas här baseras på de uppdateringar som görs för olika läkemedel på Fass. Uppdateringarna listas kronologiskt och är grupperade utifrån vecka, där den senaste veckan visas nedan.
| Datum | Läkemedel | Ändringen avser | Kommentar |
|---|---|---|---|
|
2024-10-09
|
Varningar och försiktighet
|
Sektion 4.4 Varningar och försiktighet har uppdaterats med hornhinneskada, som kan kräva hornhinnetransplantation, har rapporterats efter att klorhexidin-innehållande läkemedel oavsiktligt kommit i kontakt med ögonen.
|
|
|
2024-10-09
|
Biverkningar
|
Tillagt biverkan - Hornhinneerosion, epiteldefekt/hornhinnskada, signifikant permanent synnedsättning under ögon.
|
|
|
2024-10-09
|
Varningar och försiktighet
|
Sektion 4.4 Varningar och försiktighet har uppdaterats med hornhinneskada, som kan kräva hornhinnetransplantation, har rapporterats efter att klorhexidin-innehållande läkemedel oavsiktligt kommit i kontakt med ögonen.
|
|
|
2024-10-09
|
Biverkningar
|
Tillagt biverkan - Hornhinneerosion, epiteldefekt/hornhinnskada, signifikant permanent synnedsättning under ögon.
|
|
|
2024-10-09
|
Biverkningar
|
Tillagt biverkan - Hornhinneerosion, epiteldefekt/hornhinnskada, signifikant permanent synnedsättning under ögon.
|
|
|
2024-10-09
|
Varningar och försiktighet
|
Sektion 4.4 Varningar och försiktighet har uppdaterats med hornhinneskada, som kan kräva hornhinnetransplantation, har rapporterats efter att klorhexidin-innehållande läkemedel oavsiktligt kommit i kontakt med ögonen.
|
|
|
2024-10-09
|
Biverkningar
|
Tillagt biverkan - Hornhinneerosion, epiteldefekt/hornhinnskada, signifikant permanent synnedsättning under ögon.
|
|
|
2024-10-09
|
Varningar och försiktighet
|
Sektion 4.4 Varningar och försiktighet har uppdaterats med hornhinneskada, som kan kräva hornhinnetransplantation, har rapporterats efter att klorhexidin-innehållande läkemedel oavsiktligt kommit i kontakt med ögonen.
|
|
|
2024-10-09
|
Indikationer
|
Ny indikation:Differentierad tyreoideacancer (DTC)Sorafenib Stada är avsett för behandling av patienter med progressiv, lokalt avancerad eller metastaserad, differentierad (papillär/follikulär/Hürthlecells) tyreoideacancer, refraktär mot radioaktivt jod.
|
|
|
2024-10-09
|
Biverkningar
|
Hypokalcemi rapporterades hos 35,7 % av de sorafenib-behandlade patienterna jämfört med 11,0 % av placebopatienterna. De flesta fallen av hypokalcemi var av mild grad. Hypokalcemi av CTCAE grad 3 inträffade hos 6,8 % av de sorafenib-behandlade patienterna och hos 1,9 % av patienterna i placebogruppen, och hypokalcemi av CTCAE grad 4 inträffade hos 3,4 % av de sorafenib-behandlade patienterna och hos 1,0 % av patienterna i placebogruppen.
|
|
|
2024-10-09
|
Varningar och försiktighet
|
Läkare rekommenderas att före behandlingsstart noga bedöma prognosen för den enskilda patienten med hänsyn tagen till den största lesionens storlek, symtom relaterade till sjukdomen (se avsnitt 5.1) och progressionstakt. På grund av den potentiella risken för blödning ska infiltration i trakea, bronker och esofagus behandlas med lokal terapi innan sorafenib administreras till patienter med DTC. Vid användning av sorafenib hos patienter med DTC rekommenderas noggrann övervakning av kalciumhalten i blodet. Vid användning av sorafenib hos patienter med DTC rekommenderas noggrann övervakning av TSH-nivåer.
|
|
|
2024-10-09
|
Dosering
|
När dosreduktion är nödvändig under behandling av differentierad tyreoideacancer (DTC) ska dosen Sorafenib Stada minskas till 600 mg dagligen fördelat på två doser (två tabletter à 200 mg och en tablett à 200 mg med tolv timmars mellanrum). Om ytterligare dosreduktion är nödvändig kan Sorafenib Stada minskas till 400 mg dagligen fördelat på två doser (två tabletter à 200 mg med tolv timmars mellanrum), och om nödvändigt minskas ytterligare till en tablett à 200 mg en gång dagligen. Efter förbättring av icke-hematologiska biverkningar kan dosen Sorafenib Stada höjas.
|
|
|
2024-10-09
|
Hållbarhet, förvaring och hantering
|
Förvara blisterförpackningarna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
|
|
|
2024-10-09
|
Varningar och försiktighet
|
Oxikodon kan orsaka dysfunktion och spasm i Oddis sfinkter och därmed öka det intrabiliära trycket och risken för gallvägssymtom och pankreatit. Därför måste oxikodon administreras med försiktighet till patienter med pankreatit och sjukdomar i gallvägarna.
|
|
|
2024-10-09
|
Varningar och försiktighet
|
Oxikodon kan orsaka dysfunktion och spasm i Oddis sfinkter och därmed öka det intrabiliära trycket och risken för gallvägssymtom och pankreatit. Därför måste oxikodon administreras med försiktighet till patienter med pankreatit och sjukdomar i gallvägarna.
|
|
|
2024-10-09
|
Produkt utgår
|
Actraphane 40 Penfill kommer att avregistreras 2024-02-02. Därmed slutar produkten att säljas på den svenska marknaden. Kontakta ansvarigt läkemedelsföretag för mer information.
|
|
|
2024-10-09
|
Läkemedelsnamn
|
Mounjaro har bytt namn till Mounjaro KwikPen. Namnbyte innebär oftast inte att produkten ändras på något annat sätt. Se produktens Fass-text eller kontakta ansvarigt läkemedelsföretag för mer information.
|
|
|
2024-10-09
|
Läkemedelsnamn
|
Mounjaro har bytt namn till Mounjaro KwikPen. Namnbyte innebär oftast inte att produkten ändras på något annat sätt. Se produktens Fass-text eller kontakta ansvarigt läkemedelsföretag för mer information.
|
|
|
2024-10-09
|
Läkemedelsnamn
|
Mounjaro har bytt namn till Mounjaro KwikPen. Namnbyte innebär oftast inte att produkten ändras på något annat sätt. Se produktens Fass-text eller kontakta ansvarigt läkemedelsföretag för mer information.
|
|
|
2024-10-09
|
Läkemedelsnamn
|
Mounjaro har bytt namn till Mounjaro KwikPen. Namnbyte innebär oftast inte att produkten ändras på något annat sätt. Se produktens Fass-text eller kontakta ansvarigt läkemedelsföretag för mer information.
|