Ny information avseende rapporter om akut allvarlig leverskada/akut leversvikt, inkl. dödsfall:- Leverfunktionen ska kontrolleras före behandling och regelbundet under minst 3 månader efter infusion- Utvärdera omedelbart patienter med försämrade resultat vid leverfunktionstest och/eller tecken eller symtom på akut sjukdom- Om patienterna inte svarar adekvat på kortikosteroider, konsultera en pediatrisk gastroenterolog el. hepatolog och överväg en justering av kortikosteroid-regimen- Kortikosteroider ska inte trappas ned förrän leverfunktionstester blir icke anmärkningsvärda- Informera vårdgivare om den allvarliga risken för leverskada och behovet av periodisk kontroll av leverfunktionenObservera också: Vid trombocytopeni ska ytterligare utvärdering inklusive diagnostisk testning för hemolytisk anemi och nedsatt njurfunktion göras omedelbart. Om patienter visar kliniska tecken, symtom eller laboratoriefynd som överensstämmer med TMA, ska en specialist omedelbart konsulteras.