Vad är licensläkemedel?

Behöver du ett läkemedel som inte finns i Sverige men som är godkännt i ett annat land? Då kan apoteket ansöka om licens om att få expediera det. Licensläkemedel är läkemedel som får säljas efter att Läkemedelsverket har lämnat ett särskilt tillstånd till försäljning.


Du som är patient kan vid behov få ett licensläkemedel. Det är ett läkemedel som inte är godkänt i Sverige, men som är godkänt i något annat land.

Läkemedelsverket ger tillstånd

Kravet är att läkaren, som skriver ut receptet, motiverar varför du som patient behöver läkemedlet. Apoteket ansöker sedan om en licens hos Läkemedelsverket för att få sälja det.

En licens gäller normalt sett för en person. Licens kan också utfärdas till en klinik för alla personer med en viss sjukdom.

Ingen bipacksedel finns

Eftersom ett licensläkemedel inte är godkänt i Sverige finns ingen svensk bipacksedel i förpackningen. Den som förskriver licensläkemedlet ansvarar för att patienten får den information hen behöver.

Reglerna kan vara snåriga

Reglerna för licensläkemedel kan vara komplicerade. Därför rekommenderar vi att du läser vidare på Läkemedelsverkets hemsida.

Läs mer om licensläkemedel på Läkemedelsverkets webbplats >>



Texten reviderades senast: 2019-11-15


Publiceringsdatum: 2019-11-15