Glavamin

För total parenteral nutrition i kombination med lämpligt tillskott av energi, elektrolyter, spårämnen och vitaminer till patienter med måttligt till allvarligt katabolt tillstånd. GLAVAMIN är speciellt lämplig till patienter med uttalat förhöjt proteinbehov.

Medfödd störning i aminosyrametabolismen. Starkt nedsatt lever- och njurfunktion. Intravenös nutrition är generellt kontraindicerat vid livshotande cirkulatoriska sjukdomstillstånd såsom chock, nedsatt perifer syresättning, hyperhydrering, hyponatremi, hypokalemi, förhöjd serum osmolaritet.

GLAVAMIN ges intravenöst och doseras efter patientens nutritionella behov. Normal dosering är 1-1,5 g aminosyror (0,17-0,25 g kväve) per kg kroppsvikt och dag, vilket motsvarar 7-11 ml GLAVAMIN per kg kroppsvikt och dag eller 500-800 ml GLAVAMIN per dag för en patient som väger 70 kg.

Lämplig infusionshastighet är 0,6-0,7 ml/kg och timme vilket för en 70 kg patient motsvarar 500 ml på 10-12 timmar eller 1000 ml på 20-24 timmar.

Observera att lösningen har hög osmolalitet och bör ej ges outspädd i perifer ven. Vid perifer tillförsel minskar risken för tromboflebit genom samtidig tillförsel av INTRALIPID.

För patienter med njur- och leversjukdomar ska doseringen justeras individuellt. Behandlingen kan pågå så länge som patientens kliniska tillstånd kräver. Tills vidare finns ingen erfarenhet från längre behandlingstider än 2 veckor.

Doseringen bör justeras individuellt för patienter med njur- eller leversjukdomar. Erfarenhet av användning till barn saknas. Under de första två levnadsåren rekommenderas att en infusionsvätska, med ett aminosyramönster speciellt avpassat för barn och nyfödda, används. Leverfunktionsprover och kreatinin i serum bör följas. Vid misstanke på organsvikt bör även s-urea kontrolleras.

Reproduktionstoxikologiska studier på djur har ej givit hållpunkter för ökad uppkomst av fosterskador eller andra skadliga effekter på reproduktionsprocessen.

-

Vanlig >1/100

Cirk: Tromboflebit (vid perifer tillförsel)

Sällsynta <1/1000

Allmänna: Frysningar

GI: Illamående

Hud: Flush

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, men alla kan rapportera misstänkta biverkningar till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala

Tecken på för höga infusionshastigheter är illamående och kräkning, flush, svettning och utsöndring av dipeptider och aminosyror via njurarna. Vid tecken på överdosering skall infusionstakten sänkas eller infusionen avbrytas.

GLAVAMIN är en infusionsvätska för parenteral nutrition som innehåller såväl essentiella som icke-essentiella aminosyror, och där tre av aminosyrorna ingår i form av dipeptiderna glycyl-glutamin och glycyl-tyrosin. Liksom andra aminosyralösningar främjar GLAVAMIN proteinsyntesen och förbättrar kvävebalansen under intravenös nutrition. För optimalt utnyttjande av aminosyror och dipeptider bör patientens behov av energi (fett, kolhydrater), elektrolyter, spårämnen och vitaminer också täckas. Farmakologiska effekter utöver näringsmässiga är inte att förvänta så länge infusionsvätskor med aminosyror ges i rekommenderade doser. Dipeptiderna, glycyl-glutamin och glycyl-tyrosin, ingår för att öka tillgängligheten av glutamin och tyrosin. Dipeptiderna förväntas inte ge andra effekter än motsvarande fria aminosyror, dvs. tyrosin, glycin och glutamin. Glutamin respektive tyrosin ingår i form av dipeptider för att stabiliteten respektive lösligheten för dessa aminosyror därmed förbättras.

Dipeptiderna, glycyl-glutamin och glycyl-tyrosin, hydrolyseras snabbt och fullständigt till motsvarande aminosyror vid intravenös infusion till såväl djur som människa. Hydrolys sker i flera organ varav njuren är det viktigaste, följt av levern, skelettmuskulaturen och tarmen. Hydrolys sker även i plasma.

Lokal tolerans: GLAVAMIN ska ges i central ven p.g.a. den höga osmolaliteten 1140 mosm/kg H₂O.

Toxicitet vid engångstillförsel: Inga toxikologiska fynd uppkom vid bolusinjektion eller vid infusion av dipeptiderna glycyl-glutamin och glycyl-tyrosin.

Toxicitet vid upprepad dosering: Subkroniska toxicitetsstudier gav inga läkemedelsrelaterade förändringar.

Mutagena egenskaper: Inga mutagena egenskaper har påvisats för dipeptiderna.

Oncogena/carcinogena egenskaper: Carcinogenicitetsstudier har ej utförts.

Reproduktionstoxikologi: I test på kanin upptäcktes inga indikationer på embryotoxiska eller teratogena egenskaper.

1000 ml infusionsvätska, lösning innehåller: L-alanin 16,0 g, L-arginin 11,3 g, L-asparaginsyra 3,4 g, L-glutaminsyra 5,6 g, glycyl-L-glutamin monohydrat 30,27g (motsvarande glycin 10,27 g och L-glutamin 20,0 g), glycyl-L-tyrosin dihydrat 3,45 g (motsvarande glycin 0,94 g och L-tyrosin 2,28 g), L-histidin 6,8 g, L-isoleucin 5,6 g, L-leucin 7,9 g, L-lycinacetat 12,7 g (motsvarande L-lysin 9,0 g), L-metionin 5,6 g, L-fenylalanin 5,85 g, L-prolin 6,8 g, L-serin 4,5 g, L-treonin 5,6 g, L-tryptofan 1,9 g, L-valin 7,3 g, citronsyra och vatten för injektionsvätskor. Motsvarande: Aminosyror 134 g, Kväve 22,4 g. Energi: 2300 kJ (540 kcal). pH: 5,8. Osmolalitet: 1140 mosm/kg vatten.

GLAVAMIN får endast blandas med andra läkemedel om blandbarheten dokumenterats.