Fakta för förskrivare


I de här avsnitten får förskrivare råd och information om hur läkemedel ordineras. Vi har också samlat blanketter för rapportering av biverkningar och en översikt av lagar och regleringar, och innehållet uppdateras löpande. Du som är konsument kan läsa motsvarande information i avdelningen Läkarboken.


 

Rapportering av läkemedelsbiverkningar

Information sammanställd av Läkemedelsverkets enhet för läkemedelssäkerhet

Vad är en biverkan?

Varje skadlig och oönskad effekt av ett läkemedel som uppkommer vid doser vilka normalt ges i terapevtiskt, preventivt eller diagnostiskt syfte (WHO 1970).

Varför rapportera biverkningar?

Av tekniska skäl är endast de vanligaste biverkningarna kända vid godkännande av nya läkemedel. Biverkningar som förekommer hos 0,5 % av patienterna eller mer sällan, biverkningar som är specifika för vissa patientgrupper, liksom interaktioner är sällan kända. En bra biverkningsrapportering är därför av stor betydelse för att så snabbt som möjligt klargöra hela riskprofilen hos nya läkemedel. Detta gäller i än högre grad sedan Sverige gått med i EU eftersom nya relativt oprövade läkemedel nu når en marknad om 300 miljoner människor samtidigt.

Vem rapporterar?

Ansvaret för rapportering av biverkningar åligger den huvudman (såväl offentlig som privat) som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården (LVFS 2006:4). I biverkningsregistret införs rapporter från läkare, tandläkare och sjuksköterskor.

Vad skall rapporteras?

Syftet är att fokusera på nya preparat under de första åren och allvarliga biverkningar.

  • Alla misstänkta biverkningar av nya läkemedel som ej står upptagna som vanliga i Fass

  • För samtliga läkemedel skall följande rapporteras

    • Dödsfall

    • Livshotande reaktioner

    • Biverkningar som leder till permanent skada eller långvarig funktionsnedsättning

    • Biverkningar som leder till sjukhusvård eller förlängd sjukhusvård

    • Nya oväntade biverkningar och interaktioner

    • Biverkningar som tycks öka i frekvens eller allvarlighetsgrad

Däremot behöver banala biverkningar av äldre läkemedel inte rapporteras.

Som biverkningar räknas vad gäller rapporteringskrav enligt EUs regler även utebliven effekt, förgiftningar med och missbruk av nya läkemedel.

Rapportera redan vid misstanke om biverkning.

Hur rapporterar man?

Rapportera gärna på särskild blankett. Enklast kan rapporteringen ske genom att

  • blanketthuvudet ifylles

  • biverkningens art (diagnos) ifylles

  • kopia medsändes på epikris + annan relevant information

Rapporten sändes till/Blanketter beställes från:


Norra regionen (AC, BD, Z och Y län)

Biverkningsenheten

Avd för klinisk farmakologi

Norrlands Universitetssjukhus

901 85 Umeå

Telefon: 090-785 39 08 eller 090-785 39 15

Telefax: 090-12 04 30

E-post: martin.backstrom@pharm.umu.se eller
marit.danell.boman@pharm.umu.se


Stockholmsregionen Syd (AB och I län)

Biverkningsenheten

Avd för klinisk farmakologi

Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge

141 86 Huddinge

Telefon: 08-585 811 80

Telefax: 08-585 811 85

E-post: biverkningsenheten@karolinska.se

Stockholmsregionen Norr (AB och I län)

Biverkningsenheten

Avd för klinisk farmakologi

Karolinska Universitetssjukhuset, Solna

171 76 Stockholm

Telefon: 08-517 730 09

Telefax: 08-517 715 33

E-post: biverkningsenheten@karolinska.se

Uppsala/Örebroregionen (C, D, S, T, U, W och X län)

Biverkningsenheten

Avd för klinisk farmakologi

Akademiska sjukhuset

751 85 Uppsala

Telefon: 018-611 29 29

Telefax: 018-611 42 01

E-post: biverkningsavdelningen@akademiska.se


Södra regionen (G, K, M och N (södra) län)

Biverkningsenheten

Farmakologiska enheten

Universitetssjukhuset

221 85 Lund

Telefon: 046-17 53 38 eller 046-17 53 80

Telefax: 046-211 19 87

E-post: biverkningsenheten.usil@skane.se


Västra regionen (N (norra) och O län)

Biverkningsenheten

Avd för klinisk farmakologi

Sahlgrenska Universitetssjukhuset

413 45 Göteborg

Telefon: 031-342 27 20

Telefax: 031-82 67 23

E-post: biverkningsenheten@vgregion.se


Östra regionen (E, F och H län)

Biverkningsenheten

Avd. för klinisk famakologi

Universitetssjukhuset

581 85 Linköping

Telefon: 013-22 44 20

Telefax: 013-10 41 95

E-post: ingela.jakobsson@lio.se



Blankett för rapportering finns sist i Fass, och går att skriva ut från Läkemedelsverkets webbsida, www.lakemedelsverket.se under Hälso- och sjukvård, Rapportera biverkningar.


Publiceringsdatum: 2010-01-15

pilikonUPP