FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo
• Skyddsinfo

Texten nedan gäller för:
Reductil® kapsel, hård 10 mg och 15 mg

Texten är baserad på bipacksedel: 2008-09–30.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är sibutramin, i form av sibutraminhydrokloridmonohydrat.

Innehåller även: laktosmonohydrat, magnesiumstearat, mikrokristallincellulosa, vattenfri kollodial kiseldioxid.

Kapselns hölje och märkning innehåller:

Indigokarmin (E132), titandioxid (E171), gelatin, natriumlaurylsulfat, dimetikon, propylenglykol, järnoxidsvart (E172), shellack glasering, lecitin (E322).

Reductil 10 mg kapslar innehåller dessutom kinolingult (E104 ).

Användningsområde

Reductil, som innehåller sibutramin, är ett läkemedel avsett att hjälpa dig att gå ner i vikt. Detta läkemedel gör att du känner dig mättare fortare, så att du inte äter lika mycket. Genom att äta mindre bör du kunna gå ner i vikt och kontrollera din vikt. Läkemedlet ska användas i anslutning till en lågkaloridiet och en ökad motionsnivå, kombinationen hjälper dig att gå ner i vikt. Din läkare kommer att hjälpa dig med viktminskningsprogrammet.

Skall inte användas

Om du lider av fetma som inte beror på överkonsumtion av mat, om ditt blodtryck är över 145/90 mmHg, om du har eller tidigare har haft en ätstörning, om du är allergisk mot sibutramin eller mot något av övriga innehållsämnen i Reductil, om du lider av psykisk sjukdom, om du för närvarande använder eller under de senaste två veckorna har använt MAO-hämmare, andra läkemedel mot depression eller tryptofan mot sömnstörningar. Om du har en sjukdom som heter Tourettes syndrom, om du har eller någonsin har haft hjärtproblem, åderförkalkning eller stroke, om du har en överaktiv sköldkörtel, om du lider av en allvarlig njursjukdom, behandlas med dialys eller lider av en allvarlig leversjukdom. Om du är man och märker att du har problem med din prostata, om du har en viss typ av tumör på binjurarna (feokromocytom), om du har glaukom (grön starr) med trång ögonkammarvinkel.Om du missbrukar droger, läkemedel eller alkohol eller om du har gjort det tidigare, om du är gravid eller planerar att bli gravid eller ammar samt om du är under 18 år eller över 65 år.

Försiktighet

Din läkare kommer att väga dig, mäta ditt blodtryck och din pulsfrekvens vid regelbundna kontroller för att säkerställa att detta läkemedel är en lämplig behandling för dig.

Tala med din läkare:

Om ditt blodtryck eller din hjärtfrekvens ökar utan annan uppenbar orsak, det är mycket viktigt att ditt blodtryck kontrolleras om du lider av ett sömnproblem som kallas sömnapné. Om du upplever symptom som andnöd, bröstsmärtor och svullna anklar till följd av högt lungtryck, om du har epilepsi, om du har njur- eller leverproblem, om du har ärftlighet för tics, om du lider av depression, om du lider av någon sjukdom som gör att du lättare blöder eller om du använder läkemedel som kan förtunna blodet och öka blödningsrisken.Om du har glaukom med öppen ögonkammarvinkel, eller om du ligger i riskzonen att få det på grund av ärftlighet.

Din läkare bestämmer om du ska fortsätta ta detta läkemedel.

Reductil innehåller laktos. Om din läkare berättat för dig att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Du ska inte använda Reductil om du är gravid eller om du planerar att bli gravid.

Amning (Läs mer om amning)

Amma inte om du använder detta läkemedel.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Om du märker att detta läkemedel påverkar ditt omdöme, din tankeförmåga eller din koordinationsförmåga ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Ett flertal läkemedel kan orsaka oönskade reaktioner om de används tillsammans med Reductil. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Tala särskilt om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:

Om du för närvarande använder eller under de två senaste veckorna har använt MAO-hämmare, eller tryptofan, läkemedel mot migrän, vissa typer av starka smärtstillande läkemedel, läkemedel som kan höja blodtrycket samt cimetidin.Vissa läkemedel mot infektioner, inklusive antibiotika, eller svampdödande läkemedel, epilepsiläkemedel, läkemedel som kallas steroider och läkemedel som påverkar kroppens immunförsvar.

Det spelar ingen roll om du använder detta läkemedel i samband med måltid eller ej. Kapseln med läkemedlet ska sväljas hel med ett glas vatten

Dosering (Läs mer om dosering)

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker.

Startdosen är en 10 mg kapsel varje morgon. Kapseln ska sväljas hel med ett glas vatten. Kapseln får inte tuggas eller brytas sönder. Det spelar ingen roll om du tar detta läkemedel i samband med måltid eller ej.

Om du inte har gått ner cirka 2 kg i vikt under de första fyra veckorna under behandlingen med Reductil kan din läkare vilja öka läkemedelsdosen till en 15 mg kapsel som tas en gång per dag.

Om du har glömt att ta en dos ska du hoppa över den. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta detta läkemedel kan du få huvudvärk eller vilja äta mer. Om det händer, tala med din läkare.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

Om du har använt för stor mängd av Reductil, kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal. Om du tar för mycket Reductil kan du känna dig yr. Ditt hjärta kan slå snabbare och ditt blodtryck kan höjas. Du kan också få huvudvärk. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Reductil orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. De flesta biverkningar inträffar i början av behandlingen (under de första fyra veckorna).

Följande biverkningar har rapporterats för Reductil. Vissa av dessa kan vara allvarliga. Du ska tala med läkare eller apotekspersonal om du märker något av följande:

Förhöjt blodtryck eller ökad hjärtfrekvens, oregelbunden hjärtrytm, serotonergt syndrom - är en kombination av symptom som kan inkludera förvirring, svettningar, skakningar, illamående, hallucinationer, plötsliga muskelryckningar eller hjärtklappning. Om du har andningssvårigheter, bröstsmärtor eller svullna anklar, ovanlig blödning eller ovanliga blåmärken, eller om det tar längre tid än normalt att stoppa en blödning, om du får utslag eller nässelutslag, svårt att andas, svimmar eller om du blir svullen i ansiktet eller halsen.

Om du får några av dessa symptom ska du omedelbart sluta ta detta läkemedel och tala med din läkare.

Mycket vanliga biverkningar:

Sömnsvårigheter, förstoppning, muntorrhet

Vanliga biverkningar:

Hjärtklappning, förhöjt blodtryck, upplevelse av hjärtats slag, illamående, huvudvärk, oro, stickningar i huden, yrsel, blodvallningar eller svettningar, om du har hemorrojder kan de bli värre

Mat och dryck kan smaka annorlunda än förut och du kan känna en annorlunda smak i din mun.

Övriga biverkningar (mindre vanliga eller med okänd frekvens): Anfall, svårt att komma ihåg saker, dimsyn, diarré, kräkning, håravfall, impotens/onormala orgasmer, menstruationsproblem, blödningar i huden med ledsmärta som följd, oro eller nedstämdhet, blödningar i magen, njurproblem, svårigheter att tömma urinblåsan samt förhöjda värden i vissa levertester.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta din läkare eller apotekspersonal.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 ºC. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Använd inte detta läkemedel om kapslarna är skadade eller om de inte ser ut som de ska.

Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Sibutramin

Miljörisk: Tillgängliga ekotoxikologiska data utesluter inte risk för miljöpåverkan.
Läs mer>>

Stäng>>

Förpackningsinformation

Kapsel, hård 10 mg blå överdel och gul underdel
28 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej
98 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej
Kapsel, hård 15 mg blå överdel och vit underdel
28 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej
98 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej

UPP

Skriv ut T T