FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten nedan gäller för:
Maxalt® tablett 5 mg och 10 mg;
Maxalt® Rapitab® frystorkad tablett 5 mg och 10 mg

Texten är baserad på bipacksedel: 2009-04-08.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Den aktiva substansen i Maxalt och Maxalt Rapitab är rizatriptan. En tablett innehåller 5 respektive 10 mg rizatriptan motsvarande 7,265 respektive 14,53 mg rizatriptanbensoat.

Övriga innehållsämnen i Maxalt är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa (E460a), pregelatiniserad majsstärkelse, järnoxid (E172) och magnesiumstearat (E572).

Övriga innehållsämnen i Maxalt Rapitab är gelatin, mannitol (E421), glycin, aspartam (E951), peppermintolja och maltodextrin.

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

Maxalt och Maxalt Rapitab tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva serotonin 5 HT_1B/1D receptoragonister.

Användningsområde

Din läkare har skrivit ut Maxalt eller Maxalt Rapitab för att behandla huvudvärksfasen av din migränattack.

Vid behandling med Maxalt eller Maxalt Rapitab minskar svullnaden av blodkärlen som omger hjärnan. Denna svullnad orsakar huvudvärken under en migränattack.

Skall inte användas

• om du är allergisk (överkänslig) mot rizatriptanbensoat eller mot något av övriga innehållsämnen i Maxalt eller Maxalt Rapitab

• om du har måttligt eller kraftigt förhöjt blodtryck, eller om du har lätt förhöjt blodtryck som inte behandlas med läkemedel

• om du har eller någon gång har haft hjärtbesvär inklusive hjärtinfarkt eller bröstsmärtor (kärlkramp) eller om du har haft symtom på hjärtsjukdom

• om du har allvarlig lever- eller njursjukdom

• om du har haft stroke (slaganfall) eller mini-stroke (transitorisk ischemisk attack, TIA)

• om du har problem med blodproppsbildning i dina blodkärl (perifer kärlsjukdom)

• om du tar monoaminoxidas (MAO) hämmare såsom moklobemid, fenelzin, tranylcypromin eller pargylin (läkemedel mot depression), eller linezolid (ett antibiotikum) eller om det har gått mindre än två veckor sedan du slutade använda MAO-hämmare

• om du nu använder läkemedel av ergotamintyp, såsom ergotamin eller dihydroergotamin, för att behandla din migrän eller metysergid för att förhindra migränattacker

• om du använder något annat läkemedel från samma grupp, såsom sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan för att behandla din migrän (se även avsnittet Intag av andra läkemedel nedan)

Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare eller med apotekspersonalen innan du tar Maxalt eller Maxalt Rapitab.

Försiktighet

Innan du tar Maxalt eller Maxalt Rapitab, tala om för din läkare eller för apotekspersonalen om

• du har någon av följande riskfaktorer för hjärtsjukdom: högt blodtryck, diabetes, du är rökare eller använder nikotinersättningsmedel, det finns fall av hjärtsjukdom i släkten, du är man och över 40 år eller du är kvinna och har passerat klimakteriet

• du har nedsatt njur- eller leverfunktion

• du har en speciell typ av problem med hjärtrytmen (grenblock)

• du har eller har haft någon typ av allergi

• din huvudvärk är förenad med yrsel, svårigheter att gå, koordinationssvårigheter eller svaghet i armar och ben

• du använder något naturläkemedel som innehåller Johannesört

• du har haft en allergisk reaktion såsom svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg som kan ge andnöd och/eller sväljsvårigheter (angioödem)

• du tar selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) såsom sertralin, escitalopramoxalat och fluoxetin eller serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) såsom venlafaxin och duloxetin mot depression

• du har haft kortvariga symtom innefattande bröstsmärta och stramhetskänsla

Om du tar Maxalt eller Maxalt Rapitab för ofta kan det resultera i att du får kronisk huvudvärk. I dessa fall kontakta din läkare då du kan behöva sluta ta Maxalt och Maxalt Rapitab.

Beskriv dina symtom för din läkare eller för apotekspersonalen. Din läkare kan avgöra om du lider av migrän. Du ska enbart ta Maxalt eller Maxalt Rapitab vid en migränattack. Maxalt och Maxalt Rapitab ska inte användas för att behandla huvudvärk som kan bero på andra mer allvarliga tillstånd.

Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit, eller planerar att ta, andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta gäller även naturläkemedel och de läkemedel du normalt tar för din migrän. Detta för att Maxalt och Maxalt Rapitab kan påverka effekten av vissa läkemedel. Andra läkemedel kan också påverka Maxalt och Maxalt Rapitab.

Erfarenhet av användning av Maxalt eller Maxalt Rapitab hos barn under 18 år saknas och Maxalt och Maxalt Rapitab ska därför inte ges till barn.

Det finns inga fullständiga studier av hur säkert och effektivt Maxalt och Maxalt Rapitab är hos patienter äldre än 65 år.

Maxalt: 5 mg-tabletten innehåller 30,25 mg laktos och 10 mg tabletten innehåller 60,50 mg laktos.

Om din läkare har talat om för dig att du är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

Maxalt Rapitab: de frystorkade tabletterna innehåller en fenylalaninkälla. Detta kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri. Varje 5 mg Maxalt Rapitab munlöslig tablett innehåller 1,88 mg aspartam och varje 10 mg Maxalt Rapitab munlöslig tablett innehåller 3,75 mg aspartam (som innehåller fenylalanin).

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Det är inte känt om Maxalt och Maxalt Rapitab är skadligt för fostret om det tas av en gravid kvinna. Tala med din läkare innan du tar denna medicin ifall du är gravid eller planerar att bli gravid.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Amning (Läs mer om amning)

Tala med din läkare innan du tar denna medicin om du ammar. Amning bör undvikas 24 timmar efter behandling.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Du kan känna dig sömnig eller yr när du använder Maxalt eller Maxalt Rapitab. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om detta inträffar.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Ta inte Maxalt eller Maxalt Rapitab

• om du redan tar en 5 HT_1B/1D receptoragonist (kallas ibland för "triptaner"), såsom sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan.

• om du använder en MAO-hämmare såsom moklobemid, fenelzin, tranycypromin, linezolid eller pargylin eller om det har gått mindre än två veckor sedan du slutade använda en MAO-hämmare.

• om du använder läkemedel av ergotamintyp, såsom ergotamin eller dihydroergotamin för att behandla din migrän.

• om du använder metysergid för att förhindra migränattacker.

Att ta Maxalt eller Maxalt Rapitab tillsammans med de ovan listade läkemedlen kan öka risken för biverkningar.

Du bör vänta minst 6 timmar efter att ha tagit Maxalt eller Maxalt Rapitab innan du tar läkemedel av ergotamintyp såsom ergotamin, dihydroergotamin eller metysergid.

Du bör vänta minst 24 timmar efter att ha tagit läkemedel av ergotamintyp innan du tar Maxalt eller Maxalt Rapitab.

Be din läkare om råd hur du ska ta samt riskerna med att ta Maxalt eller Maxalt Rapitab

• om du använder propranolol (se Dosering).

• om du använder SSRI såsom sertralin, escitalopramoxalat och fluoxetin eller SNRI såsom venlafaxin och duloxetin mot depression.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Det kan ta längre tid innan Maxalt eller Maxalt Rapitab verkar, om det tas efter det att du ätit. Även om det är bättre att ta det på fastande mage så kan du ändå ta det efter måltid.

Dosering (Läs mer om dosering)

Maxalt och Maxalt Rapitab används för att behandla migränattacker. Ta Maxalt eller Maxalt Rapitab så fort som möjligt när du fått din migränattack. Använd det inte för att förhindra en attack.

Ta alltid Maxalt eller Maxalt Rapitab enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig dos är 10 mg.

Om du för närvarande använder propranolol eller har nedsatt njur- eller leverfunktion bör du använda 5 mg dosen av Maxalt eller Maxalt Rapitab. Det ska gå minst två timmar mellan det att du tar propranolol och Maxalt eller Maxalt Rapitab upp till maximalt 2 doser under en 24 timmars period.

Maxalt (rizatriptanbensoat) tabletterna ska tas genom munnen och sväljas hela med vätska.

Maxalt Rapitab (rizatriptanbensoat) 5 respektive 10 mg munlösliga tabletter löser upp sig i munnen.

• Öppna Maxalt Rapitabs blisterförpackning med torra händer.

• Den munlösliga tabletten placeras på tungan, där den löser upp sig och kan sväljs tillsammans med saliven.

• Den munlösliga tabletten kan användas i situationer när dryck inte finns tillgängligt, eller för att undvika illamående och kräkningar som kan uppstå vid intag av tabletter med vätska

Om migränen återkommer inom 24 timmar

Hos vissa patienter kan migränsymtomen återkomma inom ett dygn. Om din migrän återkommer kan du ta ytterligare en dos. Du ska alltid låta det gå minst två timmar mellan doserna.

Om du fortfarande har migrän efter två timmar

Om du inte svarar på den första dosen av Maxalt eller Maxalt Rapitab under en attack, så ska du inte ta en andra dos av Maxalt eller Maxalt Rapitab för behandling av samma attack. Det är dock troligt att du kommer att svara på Maxalt eller Maxalt Rapitab under nästa attack.

Ta inte fler än två doser Maxalt eller Maxalt Rapitab under samma 24 timmarsperiod (till exempel, ta inte fler än två 10 mg eller 5 mg tabletter eller munlösliga tabletter under en 24 timmarsperiod). Det ska gå minst två timmar mellan doserna.

Sök vård om ditt tillstånd försämras.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med läkemedelsförpackningen.

Symtom på överdosering kan inkludera yrsel, dåsighet, kräkningar, svimning och långsam hjärtrytm.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Maxalt och Maxalt Rapitab orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel.

I studier var de oftast rapporterade biverkningarna yrsel, sömnighet och trötthet.

Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 personer): myrkrypningar (parestesier), huvudvärk, nedsatt känslighet för beröring av huden (hypestesi), nedsatt mental skärpa, darrningar, snabb eller oregelbunden hjärtrytm (palpitationer), mycket snabb hjärtrytm (takykardi), rodnad (kortvarig i ansiktet), värmekänsla, svettning, svalgbesvär, andnöd (dyspné), illamående, muntorrhet, kräkningar, diarré, tyngdkänsla i delar av kroppen, buk- eller bröstsmärtor.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 personer): ostadig gång (ataxi), yrsel (svindel), dimsyn, förvirring, sömnlöshet, nervositet, förhöjt blodtryck (hypertension), törst, magbesvär (dyspepsi), klåda och upphöjda hudutslag (nässelfeber), nacksmärta, åtstramningskänsla i delar av kroppen, stelhet, muskelsvaghet.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 personer): dålig smak i munnen, svimning (synkope), ett så kallat serotonergt syndrom som kan orsaka biverkningar såsom koma, instabilt blodtryck, extremt hög kroppstemperatur, rubbning i samordningen av muskelrörelser, oro och hallucinationer, ansiktssmärta, pipande andning, allergiska reaktioner såsom svullnad av ansiktet, läppar, tunga och/eller svalg som kan ge andnöd och/eller sväljsvårigheter (angioödem); hudutslag, allvarlig hudavlossning förenad med feber (toxisk epidermal nekrolys), hjärtinfarkt och spasm i hjärtats blodkärl samt stroke. De förekommer oftast hos patienter med riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdom (högt blodtryck, diabetes, rökning, användning av nikotinersättningsmedel, hjärtsjukdom eller stroke i släkten, män över 40 års ålder, postmenopausala kvinnor, särskilda hjärtrytmrubbningar (grenblock).

Det är inte känt hur ofta följande sker:

kramp (krampanfall) och spasm i blodkärl i armar och ben innefattande köldkänsla och domning av händer och fötter.

Kontakta omedelbart läkare om du får symtom på en allergisk reaktion, serotonergt syndrom hjärtattack eller stroke.

Kontakta dessutom din läkare om du märker av några symtom som kan tyda på en allergisk reaktion (till exempel utslag eller klåda) när du tagit Maxalt eller Maxalt Rapitab.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvara Maxalt och Maxalt Rapitab vid högst 30°C.

Ta inte den frystorkade tabletten ur aluminiumpåsen förrän du ska ta läkemedlet. Förvara alltid aluminiumpåsen i den mindre kartongen.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningsinformation

MAXALT^®
Tablett 5 mg ljusrosa, kapselformade, märkta MSD på ena sidan och 266 på den andra
6 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 343:50
18 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 928:50
Tablett 10 mg ljusrosa, kapselformade, märkta MAXALT på ena sidan och MSD 267 på den andra
2 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 150:-
6 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 362:-
18 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 992:50

MAXALT^® RAPITAB^®
Frystorkad tablett 5 mg vita till benvita, runda, märkta med en triangel på ena sidan, andra sidan slät, pepparmintsmak
6 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 343:50
18 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 928:50
Frystorkad tablett 10 mg vita till benvita, runda, märkta med en fyrkant på ena sidan, den andra sidan slät, pepparmintsmak
2 styck blister, tillhandahålls för närvarande ej
6 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 362:-
18 styck blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 992:50

UPP

Skriv ut T T