FASS för allmänheten

FASS för förskrivare

• 
• 
• 

NYHETER FAKTA FÖR VETERINÄRER ORDLISTA

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS VET
• Förpackningar

Texten är baserad på veterinär produktresume: 10/10/2012.

 

Innehåll

En ml innehåller: Meloxikam 0,5 mg. Natriumbensoat 1,5 mg, glycerol, povidon K30, xantangummi, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, citronsyra, simetikonemulsion, renat vatten.

Egenskaper

Meloxikam är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) ur oxikamgruppen och verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom antiinflammatoriska, analgetiska, antiexsudativa och antipyretiska effekter. Den reducerar leukocytinfiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation. In vitro- och in vivo-studier har visat att meloxikam hämmar cyclooxygenas-2 (COX-2) i en högre grad än cyclooxygenas 1 (COX-1).

Absorbtion

Om djuret är fastande vid medicineringstillfället erhålls maximal plasmakoncentration efter c:a 3 timmar. Om djuret utfodras samtidigt med medicinering kan absorptionen bli något fördröjd.

Med den föreskrivna startdosen uppnås steady state efter 2 dygn (48 timmar).

Distribution

Ett linjärt förhållande mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen har observerats i det terapeutiska dosintervallet. Cirka 97% av Meloxikam är bundet till plasmaproteiner.

Metabolism

Meloxikam återfinns framför allt i plasma och en större del utsöndras via gallan medan urinen endast innehåller spår av den ursprungliga substansen. Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett syraderivat och ett flertal polära metaboliter. Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva.

Elimination

Meloxikam elimineras med en halveringstid på 24 timmar. Ungefär 75% av den administrerade dosen elimineras via faeces och resterande del via urinen.

Indikationer

Lindring av inflammation och smärta vid kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos katt.

Kontraindikationer

Ska ej användas till dräktiga eller lakterande katter.

Ska ej användas till katter som lider av gastrointestinala störningar såsom irritation och blödningar, nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.

Ska inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne.

Ska ej användas till katter yngre än 6 veckor.

Försiktighet

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas.

Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det föreligger en potentiell risk för njurskador.

Respons på längre tids behandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.

Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension för katt ska ej ges efter parenteral injektion av Meloxikam eller andra icke-sterioda antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eftersom lämplig doseringsregim för sådan uppföljande behandling ännu inte fastställts för katt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Personer med känd överkänslighet mot NSAID ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.

Vid oavsiktligt intag, uppsök omgående läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Dräktighet och laktation

Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.

(Se avsnitt Kontraindikationer)

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Typiska biverkningar av NSAID såsom nedsatt aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen av okänd orsak, apati och njursvikt har rapporterats vid enstaka tillfällen. Dessa biverkningar uppträder vanligen under den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner efter att behandlingen utsatts, men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande.

Dosering

För oralt bruk.

Att ges direkt i munnen eller blandat i fodret.

Skakas noga innan användning.

Inledande behandling utgörs av en oral engångsdos av 0,1 mg Meloxikam/kg kroppsvikt första dagen.

Därefter fortsätter behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) av en underhållsdos av 0,05 mg Meloxikam/kg kroppsvikt.

Särskild vikt ska läggas vid att få korrekt dosering. Den rekommenderade dosen ska ej överskridas.

Suspensionen ska ges med den graderade sprutan som medföljer förpackningen.

Doseringsanvisning:

Sprutan passar i flaskan och har en kg-kroppsvikt gradering som motsvarar underhållsdosen. Således krävs vid inledande av behandlingen den första dagen, dubbel mängd underhållsdos.

Klinisk effekt ses normalt inom 7 dagar. Om ingen klinisk förbättring ses, bör behandlingen ej pågå under mer än 14 dagar.

Undvik kontaminering vid användandet.

Interaktioner

Andra NSAID, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika och substanser med hög proteinbindningsgrad kan konkurrera om bindningen och således leda till toxiska effekter. Loxicom ska inte administreras samtidigt med andra NSAID eller glukokortikosteroider. Samtidig behandling med potentiellt njurtoxiska substanser ska undvikas.

Tidigare behandling med antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare eller ökad biverkningsrisk och därför bör en period fri från behandling med sådana veterinärmedicinska medel under 24 timmar iakttas, innan behandling påbörjas. Längden av den behandlingsfria perioden är beroende på de farmakologiska egenskaperna hos de produkter som använts tidigare.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

Meloxikam har en snäv terapeutisk säkerhetsmarginal hos katt och kliniska tecken på överdosering kan ses vid relativt små överdoser. Vid överdosering kan biverkningar listade i avsnitt Biverkningar vara mer allvarliga och mera frekventa. I fall av överdosering ska symptomatisk behandling initieras.

Hållbarhet

Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader

Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader

Förpackningsinformation

Oral suspension 0,5 mg/ml Svagt gulaktig, genomskinlig droppsäker flaska
5 milliliter flaska, receptbelagd
15 milliliter flaska, receptbelagd
30 milliliter flaska, receptbelagd

UPP

Skriv ut T T