FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningar
• Miljö

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Loceryl

5%  Medcinskt nagellack
Amorolfin

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Vissa förpackningar av detta läkemedel är receptfria. Loceryl måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till läkare eller apotekspersonal om du behöver mera information eller råd.

- Om du har köpt detta läkemedel receptfritt måste du kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Loceryl är och vad det används för
2. Innan du använder Loceryl
3. Hur du använder Loceryl
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Loceryl ska förvaras
6. Övriga upplysningar

1. VAD LOCERYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

 

Loceryl innehåller amorolfin, som har effekt på ett flertal svamparter som kan orsaka nagelinfektioner. Amorolfin tränger ned genom nageln och kan därigenom bekämpa svåråtkomliga svampar i nagelbädden.

loceryl används för behandling av måttligt utbredd nagelsvamp utan angrepp på nagelns tillväxtzon.

Receptfritt kan Loceryl användas när du tidigare har fått diagnos och behandling av läkare och är i behov av ytterligare behandling för att bota infektionen. Du kan också behöva påbörja en ny behandling om infektionen återkommer.

2. INNAN DU ANVÄNDER LOCERYL

Använd inte Loceryl

- om du är allergisk (överkänslig) mot amorolfin eller något av övriga innehållsämnen i Loceryl.

Var särskilt försiktig med Loceryl

- om du kommer i kontakt med lösningsmedel (thinner, lacknafta, aceton m.fl.) Då bör skyddshandskar användas för att skydda Loceryl lacket på naglarna.

- kosmetiskt nagellack eller lösnaglar skall ej användas under behandling med Loceryl.

- nagelfilar som har använts till angripna naglar får ej användas på friska naglar.

- barn bör ej behandlas med Loceryl eftersom erfarenhet saknas.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet och amning. Rådgör därför med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Loceryl under graviditet eller amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Loceryl påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.

3. HUR DU ANVÄNDER LOCERYL

 

När Loceryl används på ordination av läkare:

Dosen har avpassats individuellt för Dig.

Ändra aldrig själv den dos som föreskrivits utan att rådgöra med din läkare.

När Loceryl används receptfritt:

Lacken appliceras på nagelytan en gång i veckan.

Behandlingen bör fortsätta utan uppehåll tills nageln förnyats och angripna områden läkts (normalt utseende på nageln). I allmänhet rör det sig om 6 månader för fingeraglar och 9-12 månader för tånaglar.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Bruksanvisning

*Före påstrykning av Loceryl är det viktigt att angripna nagelområden (särskilt nagelns yta och främre del) är omsorgsfullt nedfilade, använd bifogad nagelfil. OBS! Använd ny nagelfil vid varje behandlingstillfälle.

*Därefter skall nagelytan rengöras och fett avlägsnas med hjälp av bifogade rengöringskompressor. Även andra nagellackborttagningsmedel kan användas.

*För varje nagel skall den bifogade spateln doppas i lacket (spateln får ej strykas mot flaskans kant)

* Lacket stryks på över hela nagelytan. Undvik att få lack på huden kring nageln.

*Direkt efter applicering, rengör flaskhalsen och tillslut flaskan väl så att lösningen ej torkar.

*Låt lacket torka. Det tar ca 3-5 minuter.

*Spateln kan rengöras (lämpligen med den kompress som användes till rengöring av naglarna) och återanvändas.

Om du använt för stor mängd av Loceryl 

Enstaka fall av nagelskador (framförallt missfärgning) har rapporterats.

Om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Loceryl

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Loceryl orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar är sällsynta. Nagelskador (t.ex. missfärgning av naglar, brutna naglar, sköra naglar) kan förekomma. Dessa reaktioner kan dock bero på själva nagelsvampsjukdomen.

Sällsynta (fler eller lika med 1 patient av 10 000, men färre eller lika med 1 patient ab 1000):

Nagelskada, missfärgning av naglar och sköra naglar.

Mycket sälllsynta (färre eller lika med 1 patient av 10 000):

Brännande känsla i huden.

Biverkningar med okänd frekvens:

Kontakteksem

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR LOCERYL SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvara flaskan väl tillsluten för att lacket ej skall torka.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter Utg.dat.

Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Överbliven eller för gammal medicin lämnas till apotek för omhändertagande. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är amorolfin. En ml nagellack innehåller amorolfinhydroklorid mosvarande 50 mg amorolfin (5%).

- Övriga innehållsämnen är metakrylsyra, glyceroltriacetat, butylacetat, etylacetat och etanol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Loceryl är ett genomskinligt nagellack.

Glasflaska med 5 ml lack (receptbelagd förpackning). Förpackningen innehåller även 30 sandpappersfilar, 10 spatlar och 30 rngöringskompressor. 1 flaska räcker för behandling av 3-4 fingernaglar under 6 månader eller 1-2 tånaglar under 12 månader.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Pharmachim AB

Berga Allé 1

254 52 Helsingborg

Sverige

Tel:042-32 66 95

Ompackare:

Interport Ltd

Brandon House

Marlowe Way

Croydon

CRO 4XS

England

Tillverkare:

Labaratories Galderma

Alby-sur Chéran

Frankrike

 

Denna bipacksedel godkändes senast den 3 mars 2011

UPP

Skriv ut T T