FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningar
• Miljö

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Finail

5%  medicinskt nagellack

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Vissa förpackningar av detta läkemedel är receptfritt. Finail måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till läkare eller apotekspersonal om du behöver mera information eller råd.

- Om du har köpt detta läkemedel receptfritt måste du kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Finail är och vad det används för
2. Innan du använder Finail
3. Hur du använder Finail
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Finail ska förvaras
6. Övriga upplysningar

1. VAD FINAIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

 

Finail innehåller amorolfin, ett medel mot svamp som har effekt på ett flertal svamparter som kan orsaka nagelinfektioner.

 

Finail används för behandling av måttligt utbredd nagelsvamp utan angrepp på nagelns tillväxtzon.

Receptfritt kan Finail användas när du tidigare har fått diagnos och behandling av läkare och är i behov av ytterligare behandling för att helt bota infektionen. Du kan också behöva påbörja en ny behandling om infektionen återkommer.

Amorolfin som finns i Finail kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER FINAIL

Använd inte Finail

• du är allergisk (överkänslig) mot amorolfin eller mot något av övriga innehållsämnen i Finail.

Var särskilt försiktig med Finail

Om du arbetar med lösningsmedel, t.ex. thinner, lacknafta eller liknande, ska du använda ogenomträngliga handskar för att skydda lacket på naglarna.

Kosmetiskt nagellack eller lösnaglar ska inte användas under behandling med Finail.

Nagelfilar som har använts till infekterade naglar får inte användas till friska naglar.

Barn ska inte behandlas med Finail eftersom erfarenhet saknas.

Undvik kontakt med ögon, öron och slemhinnor.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, läkemedel som köpts utomlands, naturläkemedel eller starka vitaminer och mineraler.

Du kan använda Finail samtidigt som du tar andra läkemedel.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Det finns begränsad erfarenhet av användning under graviditet och amning. Därför ska du rådfråga läkare i samband med att du använder Finail under graviditet och amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Finail påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.

3. HUR DU ANVÄNDER FINAIL

 

Finail är avsett för användning på naglar.

Dosering

När Finail används på ordination av läkare:

Dosen har avpassats individuellt för Dig.

Ändra aldrig själv den dos som föreskrivits utan att rådgöra med Din läkare.

När Finail används receptfritt:

Vuxna (över 18 år):

Applicera Finail på de infekterade naglarna en gång i veckan.

Finail får endast appliceras på naglarna. Det kan ta lång tid att behandla nagelsvampinfektion. Du bör använda nagellacket varje vecka i flera månader. Fortsätt behandlingen tills den infekterade nageln har vuxit ut och läkt (nageln ser normal ut). I allmänhet tar det upp till 6 månader för fingernaglar och 9–12 månader för tånaglar.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

	1. Fila den infekterade nageln (särskilt på ytan och på nagelns yttre del) noggrant med en av de bifogade nagelfilarna. Använd aldrig denna nagelfil på friska naglar.
	2. Rengör nagelytan med en av de bifogade rengöringskompresserna.
	3. Doppa en spatel i lackflaskan. Spateln får inte strykas av mot flaskans kant.
	4. Använd spateln och stryk ut lacket över hela den infekterade nagelns yta. Upprepa steg 1–4 för var och en av de infekterade naglarna.
	5. Kom ihåg att stänga flaskan ordentligt efter användning.
	6. Låt lacket torka i 3–5 minuter.
	7. Rengör spateln med den kompress som användes till rengöring av naglarna.

Det är viktigt att du upprepar alla steg ovan varje gång du behandlar naglarna.

Om du har använt för stor mängd av Finail

Vänd dig till läkare, apotekspersonal eller akutmottagning om du har använt mer Finail än vad som anges i denna information eller mer än läkaren har ordinerat och du mår dåligt.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag

kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt

rådgivning.

Om du har glömt att använda Finail

Om du glömmer att stryka på lacket på den schemalagda veckodagen ska du applicera det så fort som du upptäcker detta och sedan fortsätta som förut. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Finail orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar för denna produkt är sällsynta. Nagelförändringar (t.ex. missfärgning, brutna naglar, sköra naglar) kan förekomma. Dessa reaktioner kan även bero på själva nagelsvampinfektionen.

Sällsynta biverkningar (förekommer hos mellan 1 och 10 av 10 000 behandlade personer): Brutna, missfärgade och sköra naglar.

Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än1 av 10 000 behandlade personer): Brännande känsla i huden och kontakteksem.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Det kan vara nödvändigt med behandling för en del biverkningar.

5. HUR FINAIL SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte Finail efter det utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är amorolfin 5 % (50 mg/ml) som amorolfinhydroklorid.

Övriga innehållsämnen är: ammoniummetakrylat sampolymer (typ A), butylacetat, etylacetat, vattenfri etanol, triacetin.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Finail är ett genomskinligt nagellack.

Glasflaska med 2,5 ml (Ph. Eur. typ 3-glas) eller 5 ml (Ph. Eur. typ 1-glas) med HDPE-lock tätat med PET/PE/PTFE.

Förpackningsstorlekar

Glasflaska med 5 ml (receptbelagd förpackning)

Glasflaska med 3 ml (receptfri förpackning)

Glasflaska med 2,5 ml (receptfri förpackning)

Kartongerna innehåller 30 nagelfilar, 10 plastspatlar och 30 rengöringskompresser.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

DK-5260 Odense S

Danmark

Lokal företrädare

Orifarm Generics AB

Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com

 

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Danmark: Finail

Sverige: Finail

Denna bipacksedel godkändes senast den 2012-04-20

UPP

Skriv ut T T