FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningar
• Miljö

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Olanzapin Sandoz

5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg  Munsönderfallande tabletter
Olanzapin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar <ta> <använda> detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Olanzapin Sandoz  är och vad det används för
2. Innan du använder Olanzapin Sandoz
3. Hur du använder Olanzapin Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Olanzapin Sandoz  ska förvaras
6. Övriga upplysningar

1. VAD OLANZAPIN SANDOZ  ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

 

Olanzapin Sandoz tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika.

 

Olanzapin Sandoz används för att behandla symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet. Personer med dessa tillstånd kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.

Olanzapin Sandoz används för att behandla mani, dvs att ha onormalt mycket energi, att behöva mycket mindre sömn än vanligt, att tala mycket snabbt med tankeflykt och ibland kraftig irritation. Läkemedlet stabiliserar även stämningsläget och förhindrar uppkomst av de extrema

humörsvängningar som är typiska för detta tillstånd och som gör dig oförmögen att fungera normalt.

Olanzapin som finns i Olanzapin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER OLANZAPIN SANDOZ

Använd inte Olanzapin Sandoz

− om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något av övriga innehållsämnen i Olanzapin Sandoz. En allergisk reaktion kan yttra sig som hudutslag, klåda, uppsvullet ansikte, svullna läppar eller svårighet att andas. Om detta skulle inträffa, kontakta din läkare.

− om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).

Var särskilt försiktig med Olanzapin Sandoz

− Om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.

- Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar olanzapin. Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.

− Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar olanzapin. Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta Olanzapin Sandoz och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.

− Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga. Kontakta din läkare

om detta inträffar.

− Denna typ av läkemedel kan också orsaka en kombination av feber, andfåddhet, svettningar,

muskelstelhet och dåsighet. Dessa biverkningar förekommer ytterst sällan men om de inträffar

kontakta din läkare omedelbart.

− Användning av Olanzapin Sandoz på äldre patienter med demens rekommenderas inte

eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.

Det är viktigt att du talar om för din läkare om du lider av någon av följande sjukdomar:

• diabetes

• hjärtsjukdom

• lever- eller njursjukdom

• Parkinsons sjukdom

• epilepsi

• prostataproblem

• tarmvred (paralytisk ileus)

• blodsjukdom

• stroke eller lindrig form av stroke (tillfälliga symtom på stroke).

För dementa patienter ska läkaren informeras om patienten haft stroke eller lindrigare form av stroke.

Är du över 65 år bör blodtrycket kontrolleras regelbundet av din doktor.

Olanzapin Sandoz är inte avsett för patienter som är under 18 år.

Användning av andra läkemedel

Ta endast andra läkemedel under behandlingen med Olanzapin Sandoz om din läkare tillråder detta. Tillsammans med följande läkemedel kan dåsighet uppkomma: medel mot depression och ångest samt sömnmedel (lugnande medel).

Du bör tala om för din läkare om du tar fluvoxamin (medel mot depression) eller ciprofloxacin (medel mot infektion), eftersom det kan bli nödvändigt att ändra din dosering av Olanzapin Sandoz.

Tala alltid om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare om du tar läkemedel mot Parkinsons sjukdom.

Intag av Olanzapin Sandoz  med mat och dryck

Drick ej alkohol under behandling med Olanzapin Sandoz, eftersom Olanzapin Sandoz tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid kontakta din läkare så snart som möjligt. Olanzapin Sandoz ska inte tas under graviditet utan att du rådfrågat din läkare. Du ska inte ta detta läkemedel

om du ammar, eftersom små mängder Olanzapin Sandoz kan gå över i modersmjölken.

Följande symtom kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt olanzapin under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller svaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.

Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olanzapin Sandoz kan gå över i modersmjölken.

Körförmåga och användning av maskiner

Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder Olanzapin Sandoz. Om detta inträffar, kör ej bil eller arbeta med verktyg eller maskiner och rådgör med din läkare om detta.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker

Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i Olanzapin Sandoz

Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. HUR DU ANVÄNDER OLANZAPIN SANDOZ

 

Ta alltid Olanzapin Sandoz enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen och behandlingstiden bestäms av din läkare. Dosen av Olanzapin Sandoz är 5-20 mg per dag. Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.

Du ska ta Olanzapin Sandoz en gång om dagen. Försök ta Olanzapin Sandoz vid samma tidpunkt varje dag antingen vid måltid eller mellan måltider. Olanzapin Sandoz ska tas genom munnen.

Olanzapin Sandoz tabletter går lätt sönder och ska därför hanteras försiktigt. Tabletterna kan falla sönder om man tar i dem med fuktiga händer.

 

1 & 2. Håll tablettkartan i kanten.

3. Tryck försiktigt upp tabletten.

4. Lägg tabletten i munnen, den löses genast upp och kan sedan enkelt sväljas.

Du kan även lägga tabletten i ett glas vatten, apelsinjuice, äppeljuice, mjölk eller i en kopp kaffe och

röra om. Beroende på dryck kan blandningen ändra färg och ev bli grumlig. Drick upp direkt.

Om du använt för stor mängd av Olanzapin Sandoz  

Patienter som har tagit för stor mängd Olanzapin Sandoz har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning. Andra symtom kan vara: akut förvirring, kramper (epilepsi), koma, en kombination av feber, andfåddhet, svettning, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet, långsam andning, andningssvårighet, högt eller lågt blodtryck, onormal hjärtrytm. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig återstående tabletter.

Om du har glömt att ta Olanzapin Sandoz

Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg. Ta inte två doser samma dag.

Om du slutar att använda Olanzapin Sandoz

Det är viktigt att du följer din läkares anvisningar och ej slutar att ta läkemedlet för att du känner dig

bättre.

Om du plötsligt slutar att ta Olanzapin Sandoz kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar. Din läkare kan rekommendera dig att minska dosen gradvis innan behandlingen avslutas.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Olanzapin Sandoz orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga biverkningar (uppträder hos 1 användare av 10):

• viktökning

• sömnighet

• ökade nivåer av prolaktin i blodet.

Vanliga biverkningar (uppträder hos 1 till 10 användare av 100):

• förändringar i nivåer av blodkroppar och blodfetter

• ökade sockernivåer i blodet och urinen

• ökad aptit

• yrsel

• rastlöshet

• darrningar

• muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser)

• talsvårigheter

• ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga)

• förstoppning

• muntorrhet

• utslag

• kraftlöshet

• extrem trötthet

• vätskeansamling som leder till svullnader i händer, vrister eller fötter

• i början av behandlingen kan vissa personer känna yrsel eller svimma (med långsam hjärtfrekvens) särskilt när de reser sig från liggande eller sittande ställning. Detta försvinner ofta av sig själv. Om så ej är fallet, kontakta din läkare.

• sexuella problem såsom minskad sexualdrift hos män och kvinnor eller erektionsproblem hos män.

Mindre vanliga biverkningar (uppträder hos 1 till 10 användare av 1000):

• långsamma hjärtslag

• solkänslighet

• urininkontinens

• håravfall

• utebliven eller förkortad menstruation

• bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.

• blodproppar, särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benen), kan transporteras till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter. Om du märker något av dessa symtom ska du omedelbart söka vård.

Andra biverkningar som kan uppträda (frekvensen kan inte bedömas utifrån tillgängliga data):

• allergisk reaktion, t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag

• diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet

och urinen) eller koma

• sänkning av den normala kroppstemperaturen

• kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi)

• en kombination av feber, snabbare andning, svettningar, muskelstelhet och dåsighet eller

sömnighet

• spasmer i ögonmusklerna (med rullande ögonrörelser)

• onormal hjärtrytm

• plötsligt, oförklarat dödsfall

• inflammation i bukspottkörteln som medfört svår magvärk, feber och sjukdomskänsla

• inflammation i bukspottkörteln som medfört svår magvärk, feber och sjukdomskänsla

• leversjukdom som yttrar sig i gulfärgning av hud och ögonvitor

• muskelsjukdom som yttrar sig i oförklarad värk och smärta

• svårigheter att kasta vatten

• förlängd och/eller smärtsam erektion.

Vid medicinering med olanzapin kan äldre patienter med demens få stroke, lunginflammation, urininkontinens, ökad falltendens, extrem trötthet, synhallucinationer, ökad kroppstemperatur, hudrodnad och gångsvårigheter. Några dödsfall har rapporterats hos denna specifika patientgrupp.

För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olanzapin Sandoz förvärra symtomen.

I sällsynta fall kan denna typ av läkemedel efter långvarigt bruk hos kvinnor orsaka mjölksekretion från brösten eller utebliven eller oregelbunden menstruation. Om detta är bestående, tala med din läkare. I mycket sällsynta fall kan spädbarn, vars mödrar använt Olanzapin Sandoz under den sista graviditetsperioden (tredje trimestern), få darrningar, vara sömniga eller dåsiga.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.

5. HUR OLANZAPIN SANDOZ  SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.

Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är olanzapin. Varje munsönderfallande tablett innehåller 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg av den aktiva substansen olanzapin.

• Övriga innehållsämnen är: krospovidon (typ A), laktosmonohydrat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hydroxipropylcellulosa, mintsmak (bestående av myntaolja, terpenfri myntaolja, eukalyptol, menton, isomenton, metylenacetat, mentol), talk, magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Olanzapin Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg är gula, munsönderfallande tabletter.

Olanzapin Sandoz löses upp genast då du lagt den i munnen, så att den blir lätt att svälja.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark

 

Olanzapin Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg munsönderfallande tabletter tillhandahålls i kartong med 1, 14, 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2012-06-27

UPP

Skriv ut T T