FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningar
• Miljö

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Terbinafin Actavis

10 mg/g  kräm
Terbinafinhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Terbinafin Actavis  är och vad det används för
2. Innan du använder Terbinafin Actavis
3. Hur du använder Terbinafin Actavis
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Terbinafin Actavis  ska förvaras
6. Övriga upplysningar

1. VAD TERBINAFIN ACTAVIS  ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

 

Terbinafin Actavis-kräm är ett svampmedel som används för att behandla hudinfektioner som orsakas av trådsvampar, så kallade dermatofyter (t ex Trichophyton), eller jästsvampar (t ex Candida Albicans) och för att behandla pityriasis (tinea) versicolor.

 

Terbinafin som finns i Terbinafin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER TERBINAFIN ACTAVIS

Använd inte Terbinafin Actavis

- om du är allergisk (överkänslig) mot terbinafin eller mot något av övriga innehållsämnen i Terbinafin Actavis.

Var särskilt försiktig med Terbinafin Actavis

Terbinafin Actavis kräm är endast avsedd för utvärtes bruk. Undvik att få krämen i ögonen, på slemhinnor eller i sår. Skölj med rikliga mängder rinnande vatten om krämen av misstag skulle komma i kontakt med något av dessa områden.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Använd inte andra läkemedel på de behandlade hudområdena.

Det är inte känt att Terbinafin Actavis skulle påverka eller påverkas av andra läkemedel.

Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Klinisk erfarenhet från användning av terbinafin på gravida kvinnor saknas.

Om du är gravid eller planerar att bli gravid ska du inte använda Terbinafin Actavis, om det inte ordinerats av läkare.

Eftersom terbinafin går över i bröstmjölk ska du inte använda Terbinafin Actavis om du ammar, om det inte ordinerats av läkare. Rådgör med din läkare om huruvida du bör avbryta amningen medan du använder Terbinafin Actavis.

Körförmåga och användning av maskiner

Användning av Terbinafin Actavis på huden påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i Terbinafin Actavis

Terbinafin Actavis innehåller hjälpämnena stearylalkohol och cetylalkohol. Dessa ämnen kan orsaka lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).

3. HUR DU ANVÄNDER TERBINAFIN ACTAVIS

 

Använd alltid Terbinafin Actavis enligt läkares anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

För användning på huden.

Tvätta och torka huden noga innan du smörjer på krämen.

Stryk ut ett tunt lager på den inflammerade huden och lite runt omkring. Smörj försiktigt in krämen.

Om infektionen sitter i ett hudveck (under brösten, mellan tår eller fingrar, i ljumskarna eller mellan skinkorna) kan den insmorda huden täckas med steril gasväv, i synnerhet på natten. Tvätta händerna när du har smörjt in krämen, om det inte är händerna som behandlas.

Vuxna och barn från 12 år

Beroende på infektionen ska krämen användas en till två gånger dagligen under 1 till 2 veckor.

Symtomen förbättras vanligtvis inom ett par dagar. Om krämen används oregelbundet eller behandlingen avbryts i förtid ökar risken för att symtomen återkommer. Om du inte har sett någon förbättring efter 1 till 2 veckor ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.

Användning hos barn

Erfarenheten från användning av Terbinafin Actavis kräm på barn under 12 år är begränsad. Användning i denna åldersgrupp rekommenderas därför inte.

Om du använt för stor mängd av Terbinafin Actavis  

Överdosering av Terbinafin Actavis när den används på huden är inte trolig. Om man får i sig krämen av misstag kan man däremot få biverkningar som liknar dem man kan förvänta sig vid en överdosering av terbinafin i tablettform. Dessa är bland annat huvudvärk, illamående, magsmärtor och yrsel.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Terbinafin Actavis

Fortsätt med behandlingen som vanligt.

Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Terbinafin Actavis

Använd krämen under hela den rekommenderade behandlingstiden. Om behandlingen avbryts i förtid ökar risken för att symtomen återkommer. Om du inte sett någon förbättring efter 1 till 2 veckor ska du kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Terbinafin Actavis orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Rodnad, hudutslag, klåda eller sveda kan förekomma vid stället där krämen har använts.

Sällsynta biverkningar (drabbar 1 till 10 av 10 000 användare):

Allergiska reaktioner som kan orsaka svullnad, smärta, hudutslag eller nässelutslag. Behandlingen kan då behöva avslutas.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR TERBINAFIN ACTAVIS  SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

När tuben har öppnats ska krämen användas inom 6 månader.

Använd inte Terbinafin Actavis om du märker att krämen har förändrats.

Mediciner ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

Ett gram kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid.

Övriga innehållsämnen är: Stearylalkohol, cetylalkohol, sorbitanstearat, cetylpalmitat, isopropylmyristat, bensylalkohol, polysorbat 60, natriumhydroxid och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit kräm. Krämen levereras i en vit, hopvikbar tub med lackerad insida, försluten med latex, med en perforerande skruvkork.

Förpackningsstorlekar:

7,5 g tub

15 g tub

30 g tub

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Actavis Group PTC ehf

Reykjavíkurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjordur

Island

 

Tillverkare:

Pharbil Waltrop GmbH

Im Wirrigen 25

DE-45731 Waltrop

Tyskland

 

Denna bipacksedel godkändes senast den 2010–03–15

UPP

Skriv ut T T