FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningar
• Miljö

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Iberogast

  Orala droppar, lösning
Extrakt av: blomsteriberis, kvanne, kamomill, kummin, mariatistel, citronmeliss, pepparmynta, skelört, lakritsrot.

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Iberogast måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

- Du bör kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Iberogast är och vad det används för
2. Innan du använder Iberogast
3. Hur du använder Iberogast
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Iberogast ska förvaras
6. Övriga upplysningar

1. VAD IBEROGAST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

 

Växtbaserat läkemedel för lindring av symptom vid funktionell dyspepsi och IBS, såsom uppkördhet, magknip och illamående.

2. INNAN DU ANVÄNDER IBEROGAST

 

Du bör endast använda Iberogast efter att din läkare har talat om för dig att du har funktionell dyspepsi eller IBS (irriterad tjocktarm).

Använd inte Iberogast:

• om du är allergisk (överkänslig) mot de aktiva innehållsämnena, andra korgblommiga växter (t ex röd solhatt, gråbo, prästkrage, maskros eller malört), eller mot något hjälpämne.

• till barn under 2 år på grund av etanolinnehållet.

 

Var särskilt försiktig med Iberogast

Tala med din läkare om något av följande inträffar, även om du vet att du har funktionell dyspepsi eller IBS:

• Du är över 40 år och det är en längre tid sedan du hade din sista känning av funktionell dyspepsi eller IBS, eller om symtomen är annorlunda den här gången.

• Om du nyligen har haft blod i avföringen

• Om du har tappat aptiten eller gått ner i vikt.

Ska inte ges till barn under 2 år på grund av etanolinnehåll. Rekommenderas inte till barn under 12 år på grund av otillräckliga data.

Användning av andra läkemedel

Effekten av samtidigt intag av andra läkemedel är inte studerad.

Graviditet och amning

I brist på tillräckliga data kan användning under graviditet eller amning inte rekommenderas.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga studier avseende påverkan på förmågan att framföra fordon eller att använda maskiner har utförts. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i tillstånd att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar hittar du under andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller annan sjukvårdspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne

Iberogast innehåller 31 vol % etanol (alkohol), dvs. motsvarande 250 mg per dos, vilket motsvarar

5 ml öl eller 2,1 ml vin per dos. Skadligt för personer som lider av alkoholism. Ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.

3. HUR DU ANVÄNDER IBEROGAST

 

Använd alltid Iberogast enligt anvisningarna i bipacksedeln. Rådfråga läkare eller annan sjukvårdspersonal om du är osäker.

Iberogast intas före eller till måltid i en liten mängd vätska enligt följande:

Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år:

20 droppar 3 gånger dagligen.

Omskakas före användning.

Långtidsbehandling kan ske efter samråd med läkare.

Användning för barn

Barn under 2 år:

Ska inte ges till barn under 2 år pga av etanolinnehåll.

Barn under 12 år:

Rekommenderas inte till barn under 12 år.

Om du har tagit för stor mängd av Iberogast

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Iberogast

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Fortsätt att dosera nästa gång enligt anvisningarna i bipacksedeln eller enligt läkares anvisning

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Iberogast orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

I enstaka fall har överkänslighetsreaktioner såsom hudutslag, hudklåda och andnöd rapporterats. Frekvensen är okänd.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal.

5. HUR IBEROGAST SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 ºC.

Efter förpackningen har öppnats kan Iberogast förvaras i högst 8 veckor.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Skulle Iberogast uppvisa flockning eller grumlighet så betyder detta inte någonting för preparatets effekt.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

- De aktiva substanserna per ml är:

0,15 ml flytande extrakt* av Iberis amara (blomsteriberis) hel växt, motsvarande 60 - 100 mg hel färsk växt.

0,10 ml flytande extrakt** av Angelica archangelica (kvannerot) rot, motsvarande 30 - 40 mg torkad rot.

0,20 ml flytande extrakt** av Matricaria recutita (kamomillblomma) blomma, motsvarande 50 - 100 mg torkad blomma.

0,10 ml flytande extrakt** av Carum carvi (kummin) frukt, motsvarande 30 - 40 mg torkad frukt.

0,10 ml flytande extrakt** av Silybum marianum (mariatistelfrukt) frukt, motsvarande 30 - 40 mg torkad frukt.

0,10 ml flytande extrakt** av Melissa officinalis (citronmelissblad) blad, motsvarande 30 - 40 mg torkade blad.

0,05 ml flytande extrakt** av Mentha piperita (pepparmyntblad) blad, motsvarande 10 - 20 mg torkade blad.

0,10 ml flytande extrakt** av Chelidonium majus (skelört) ört, motsvarande 30 - 40 mg torkad ört.

0,10 ml flytande extrakt** av Glycyrrhiza glabra (lakritsrot), motsvarande 30 - 40 mg torkad lakritsrot.

* Extraktionsmedel: etanol 50 % v/v

** Extraktionsmedel: etanol 30 % v/v

- Övriga innehållsämnen är etanol och renat vatten.

Innehåller 20 droppar/ml.

Detta läkemedel innehåller 31 vol % etanol (alkohol), dvs. motsvarande 250 mg alkohol per dos (20 droppar).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Brun glasflaska (20 ml, 50 ml och 100 ml) med skruvkork och droppdoserare.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Green Medicine AB

Tegelgårdsgatan 11

211 33 Malmö

Kundtelefon: 040-22 29 50

e-post: info@greenmedicine.se

Tillverkare

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Havelstrasse 5

D-64295 Darmstadt

Tyskland

 

Denna bipacksedel godkändes senast den 2010-11-10

UPP

Skriv ut T T