Skriv ut
Läs upp
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Oktreotid Campus
50 mikrogram/ml; 100 mikrogram/ml; 200 mikrogram/ml; 500 mikrogram/ml injektionsvätska, lösningOktreotid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Oktreotid Campus är och vad det används för
2. Innan du använder Oktreotid Campus
3. Hur du använder Oktreotid Campus
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Oktreotid Campus ska förvaras
6. Övriga upplysningar
1. VAD OKTREOTID CAMPUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oktreotid Campus är en syntetisk version av ett hormon som heter somatostatin och som förekommer naturligt i kroppen. Oktreotid hämmar frisättningen av tillväxthormon samt vissa hormon och sekret från tarmarna.
Oktreotid Campus används:
- för att behandla symtom som förorsakas av hormonproducerande tumörer i magtarmkanalen. Dessa symtom har samband med en överproduktion av vissa ämnen som finns naturligt i kroppen vilket kan skapa obalans i kroppens normala hormonnivåer. Denna obalans kan leda till en rad symtom i mage, bukspottkörteln eller inälvor (tarmarna).
- för att minska halterna av tillväxthormon och insulinlik tillväxtfaktor 1 (IGF-1) vid akromegali och för att minska symtom orsakade av överproduktion av dessa hormon.
- innan operation av bukspottkörteln för att förhindra ytterligare komplikationer
- för att stoppa eller förhindra blödning hos patienter med åderbråck i matstrupen (esofagus varicer) i samband med leversjukdomen cirros.
2. INNAN DU ANVÄNDER OKTREOTID CAMPUS
Använd inte Oktreotid Campus
- om du är allergisk (överkänslig) mot oktreotid eller något av övriga innehållsämnen i Oktreotid Campus
Var särskilt försiktig med Oktreotid Campus
- om du är diabetiker, eftersom oktreotid kan påverka dina blodsockervärden. Du eller din läkare bör noggrant följa dina blodsockervärden och vid behov justera doseringen av insulin.
- om du har en tumör (svulst) som producerar insulin (insulinom). Du eller din läkare bör noggrant följa dina blodsockervärden.
- om du har sköldkörtelproblem
- om du har gallstenar (gallstenar ger inte alltid symtom, det är anledningen till att din läkare eventuellt kan göra en ultraljudsundersökning innan och efter behandling med Oktreotid Campus)
- om du har en leversjukdom
- om du har bradykardi (långsam hjärtverksamhet)
- om du har vitamin B12-brist
- om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du blir gravid, tala omedelbart om detta för din läkare.
- om du ammar
Användning av andra läkemedel
Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel;
- ciklosporin (ett läkemedel som används efter transplantationer)
- cimetidin (ett läkemedel som används för att minska mängden magsyra)
- bromokriptin (ett läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom eller akromegali eller för att hämma bröstmjölksproduktion)
- terfenadin (för att mildra allergiska reaktioner)
- karbamazepin (ett läkememedel som används vid psykiatriska tillstånd, epilepsi, trigeminusneuralgi och neuropati)
- digoxin (läkemedel mot vissa hjärtbesvär)
- warfarin (ett blodförtunnande läkemedel)
Andra läkemedel som bryts ner i levern kan även de påverkas, tala därför om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Graviditet och amning
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Oktreotid Campus ska inte användas vid graviditet eller amning om inte läkaren bedömer att nyttan för modern överväger den möjliga risken för fostret.
Körförmåga och användning av maskiner
Det är inte känt om Oktreotid Campus påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i Oktreotid Campus
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml lösning, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
3. HUR DU ANVÄNDER OKTREOTID CAMPUS
Använd alltid Oktreotid Campus enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Oktreotid Campus ges oftast till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Oktreotid Campus kommer att ges till dig som en subkutan injektion (under huden) eller som en långsam intravenös injektion (i en ven via dropp).
Vanlig dosering anges nedan, men din läkare kommer att anpassa dosen individuellt för dig baserat på behandlingsorsak, din ålder och ditt allmänna hälsotillstånd:
• Vid hormonproducerande tumörer i magtarmkanalen: 50 mikrogram 1-2 gånger dagligen som subkutan injektion. Beroende på hur du reagerar så kan dosen höjas till 100-200 mikrogram 3 gånger dagligen (var 8:e timme). Den rekommenderade maximala dygnsdosen är 600 mikrogram.
• Vid akromegali: 50-100 mikrogram som subkutan injektion 2-3 gånger dagligen (var 12:e eller var 8:e timme). För de flesta patienter är 200-300 mikrogram dagligen lämpligt. Den maximala dygnsdosen är 1500 mikrogram.
• Vid operation av bukspottkörteln: 100 mikrogram subkutant 3 gånger dagligen (var 8:e timme) i 7 dagar med början operationsdagen.
• Vid blödande åderbråck i matstrupen: 25 mikrogram per timme givet kontinuerligt som en intravenös infusion under blödningsperioden, följd av 2 dagars behandling (eller längre) beroende på risk för återblödning.
Injektionen bör ges mellan måltiderna eller vid sängdags för att minska biverkningar i mage och tarm.
Om du använt för stor mängd av Oktreotid Campus
Eftersom läkemedlet ges till dig på sjukhus är det inte troligt att du får för mycket läkemedel. Om du ändå tror att du fått i dig för mycket läkemedel, tala med din läkare eller annan sjukvårdspersonal.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Oktreotid Campus orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Kontakta din läkare omedelbart om något av följande uppträder:
- allvarlig allergisk reaktion – du kan få plötsliga kliande utslag (nässelutslag), svullnad i händer, fötter, anklar, ansikte, läppar, mun eller hals (vilket kan göra det svårare att svälja eller andas)
- bukspottkörtelinflammation – du kan få plötsliga magsmärtor. Dessa kan uppträda inom ett par timmar eller efter ett par dagar efter att behandlingen påbörjats.
- stopp i tarmarna (du kan bli förstoppad och få smärtor)
Detta är mycket allvarliga biverkningar. Du kan behöva läkarvård omedelbart. Dessa biverkningar är sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 patienter).
Övriga biverkningar :
Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter):
- gallstenar som kan ge smärta i gallblåsan
Vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter):
- förändring av blodsockernivåer (både låga och höga värden kan förekomma)
- diarré
- fett i avföringen
- gasbildning i mage eller tarmar
- sjukdomskänsla
- magsmärta
- smärta vid injektionsstället
Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter):
- aptitlöshet
- illamående/kräkningar
- smärta i maggropen
- övergående håravfall
- hjärtat slår långsammare eller snabbare än vanligt
Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1000 patienter):
- tarmvredsliknande smärta
- hudutslag
Din läkare kommer att ta blodprover regelbundet för att kontrollera din leverfunktion eftersom levern kan påverkas vid behandling med Oktreotid Campus.
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
5. HUR OKTREOTID CAMPUS SKA FÖRVARAS
Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC). Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
Oktreotid Campus 50, 100 och 500 mikrogram/ml:
Hållbarhet i bruten förpackning: Öppnade ampuller skall användas omedelbart och överblivet innehåll skall destrueras.
Oktreotid Campus 200 mikrogram/ml:
Öppnade injektionsflaskor kan förvaras 15 dagar i kylskåp (2°C-8°C). För att undvika kontaminering rekommenderas att membranet på injektionsflaskan punkteras högst 10 gånger.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat:. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är oktreotid. 1 ml injektionsvätska innehåller oktreotidacetat motsvarande 50, 100, 200 respektive 500 mikrogram oktreotid.
Övriga hjälpämnen är:
Oktreotid Campus 50, 100 och 500 mikrogram/ml: vatten för injektionsvätskor, glycin, saltsyra (för pH justering), mannitol.
Oktreotid Campus 200 mikrogram/ml: vatten för injektionsvätskor, fenol (konserveringsmedel), glycin, saltsyra (för pH justering), mannitol.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Klar, färglös lösning för injektion.
Oktreotid Campus 50 mikrogram/ml: 5 injektionsflaskor med 1 ml lösning (5x1 ml)
Oktreotid Campus 100 mikrogram/ml: 5 injektionsflaskor med 1 ml lösning (5x1 ml)
Oktreotid Campus 500 mikrogram/ml: 5 injektionsflaskor med 1 ml lösning (5x1 ml)
Oktreotid Campus 200 mikrogram/ml: 1 flerdos injektionsflaska med 5ml lösning (1x5 ml)
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
CampusPharma AB, Erik Dahlbergsgatan 11B, 411 26 Göteborg
Denna bipacksedel godkändes senast den 2010-10-01
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Ampuller
Ampullerna (50, 100 och 500 mikrogram/ml) är endast för engångsbruk. Ampullerna skall öppnas omedelbart före användning och överblivet innehåll skall destrueras.
Ampullen öppnas genom att bryta längs den vita linjen.
Placera tummen ovanför linjen och bryt genom att pressa bakåt.
Injektionsflaska
Ta bort förseglingen från injektionsflaskan (200 mikrogram/ml). Perforera gummiproppen med en kanyl och dra upp den volym av lösningen som motsvarar avsedd dos. När injektionsflaskan har öppnats är lösningen hållbar 15 dagar i kylskåp (2°C-8°C). För att undvika kontaminering rekommenderas att membranet på injektionsflaskan punkteras högst 10 gånger. För att minska obehag, låt injektionsvätskan anta rumstemperatur innan administrering. Undvik multipla injektioner på samma injektionsställe med korta tidsintervall. Oktreotid Campus bör endast blandas eller spädas med 9 mg/ml natriumkloridlösning.
Subkutan administrering:
Oktreotid Campus skall inte spädas vid subkutan administrering.
Intravenös administrering:
Blödande gastroesofageala varicer: När produkten administreras intravenöst kan innehållet i en 500 mikrograms ampull spädas i 100 ml natriumkloridlösning och infunderas via en infusionspump. Denna procedur upprepas så många gånger som det är nödvändigt tills hela behandlingstiden är avslutad. Oktreotid kan infunderas i lägre koncentrationer. Färdigberedd lösning bör användas omedelbart.
Hantering
Undvik att Oktreotid Campus kommer i kontakt med hud och slemhinnor. Om lösningen kommer i kontakt med hud, tvätta med tvål och vatten. Om lösningen kommer i kontakt med slemhinnor, tvätta (spola) omedelbart det exponerade området noggrant med vatten. Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar. 
UPP
Prenumerera på RSS-flöden