FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten är baserad på bipacksedel: 06/2010.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

• Den aktiva substansen är rivaroxaban. Varje tablett innehåller 10 mg rivaroxaban.

• Övriga innehållsämnen är:
  

  Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, hypromellos, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat.
  Filmdragering: makrogol 3350, hypromellos, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172).

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

Xarelto tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia. Den fungerar genom att blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets benägenhet att levra sig.

Användningsområde

Xarelto används för att förhindra blodproppar i dina vener efter genomgången höft- eller knäledsoperation. Läkaren har ordinerat detta läkemedlet till dig eftersom du löper ökad risk för att få blodproppar efter en operation.

Skall inte användas

• om du är allergisk

  (överkänslig) mot rivaroxaban eller mot något av övriga innehållsämnen i Xarelto.

• om du blöder mycket

• om du har en leversjukdom som leder till ökad blödningsrisk

• om du är gravid eller ammar

Ta inte Xarelto och tala om för läkaren om något av detta gäller dig.

Försiktighet

• om du har måttlig eller svår njursjukdom

• om du har måttlig leversjukdom

• om du har ökad blödningsrisk som till exempel:

  • blödningsrubbningar

  • mycket högt blodtryck som inte kontrolleras med läkemedelsbehandling

  • pågående sår eller nyligen förekommande sår i mage eller tarm

  • problem med blodkärlen i ögonbotten (retinopati)

  • nyligen inträffad blödning i hjärnan (intrakranial eller intracerebral blödning)

  • problem med blodkärlen i hjärnan eller ryggraden

  • en nyligen utförd operation i hjärnan, ryggraden eller ögat

Tala om för läkaren innan du tar Xarelto om något av detta gäller dig. Läkaren kommer då att bestämma om du ska behandlas med Xarelto och om du behöver övervakas noggrannare.

• Xarelto rekommenderas ej efter genomgången höftfrakturoperation

• Barn och ungdomar: Xarelto rekommenderas inte till barn eller ungdomar under 18 års ålder. Det finns inte tillräcklig information om användning hos barn och ungdomar.

• Om din operation medför en kateter eller injektion i ryggraden (t.ex. för epidural- eller spinalanestesi eller smärtlindring):

  • det är mycket viktigt att ta Xarelto före och efter injektionen eller avlägsnandet av katetern exakt vid de tider som läkaren talat om för dig.

  • tala omedelbart om för läkaren om du får domningar eller känner svaghet i benen eller får problem med tarmen eller blåsan efter avslutad bedövning eftersom det är nödvändigt med snabb vård.

Xarelto innehåller laktos. Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta läkaren innan du tar Xarelto.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Om du är gravid ska du inte ta Xarelto. Om det finns en möjlighet att du kan bli gravid ska du använda tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Xarelto. Om du blir gravid under tiden du tar Xarelto ska du omedelbart tala om det för läkaren som bestämmer hur du ska behandlas.

Amning (Läs mer om amning)

Om du ammar ska du inte ta Xarelto.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Inga studier har utförts med Xarelto med avseende på effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Emellertid kan Xarelto ge upphov till biverkningar som yrsel och svimning. Du ska inte framföra eller använda maskiner om du har dessa symtom. För Xarelto är dessa symtom mindre vanliga (se avsnitt “Biverkningar”).

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

• Om du tar:

  • vissa mediciner för svampinfektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, flukonazol) såvida de inte endast appliceras på huden

  • vissa antivirusmediciner för HIV/AIDS (t.ex. ritonavir)

  • andra mediciner som minskar blodkoagulationen (t.ex. enoxaparin eller klopidogrel)

  • antiinflammatoriska och smärtlindrande mediciner (t.ex. naproxen eller acetylsalicylsyra)
    Tala om det för läkaren innan du tar Xarelto eftersom dess effekt kan öka. Läkaren kommer då att bestämma om du ska behandlas med Xarelto och om du behöver övervakas noggrannare.
    

• Om du tar:

  • vissa mediciner för behandling av epilepsi (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital)

  • johannesört, ett naturläkemedel som används mot depression

  • rifampicin, ett antibiotikum
    Tala om det för läkaren innan du tar Xarelto eftersom dess effekt kan minska. Läkaren kommer då att bestämma om du ska behandlas med Xarelto och om du behöver övervakas noggrannare.

Xarelto kan tas med eller utan mat.

Dosering (Läs mer om dosering)

Ta alltid Xarelto enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hur mycket du ska ta
Vanlig dos är en tablett (10 mg) en gång dagligen.
Svälj helst tabletten med vatten.
Xarelto kan tas med eller utan mat.

När du tar Xarelto
Ta den första tabletten 6 – 10 timmar efter operationen.
Ta sedan en tablett varje dag tills läkaren talar om för dig att du ska sluta.
Försök ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag så blir det lättare att komma ihåg.
Om du har genomgått en större höftoperation tar du vanligtvis tabletterna i 5 veckor.
Om du har genomgått en större knäoperation tar du vanligtvis tabletterna i 2 veckor.

Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Ta nästa tablett följande dag och fortsätt sedan att ta en tablett en gång dagligen som vanligt
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Sluta inte att ta Xarelto utan att först tala med din läkare, eftersom Xarelto förhindrar att ett allvarligt tillstånd utvecklas.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

Kontakta din läkare omedelbart om du har tagit för många Xarelto-tabletter. Risken för blödning ökar om du tar för mycket Xarelto.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Xarelto orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Liksom andra liknande läkemedel (antikoagulantia) kan Xarelto orsaka blödningar som ibland kan vara livshotande. I vissa fall är dessa blödningar kanske inte uppenbara.
Tala om för din läkare om du upplever någon av följande biverkningar:

• långvarig eller kraftig blödning

• ovanlig svaghet, trötthet, blekhet, yrsel, huvudvärk eller oförklarlig svullnad

Läkaren kan bestämma att du ska övervakas noggrannare eller ändra din behandling.

Frekvensen av eventuella biverkningar listade nedan definieras som följer:
Mycket vanlig (förekommer hos fler än 1 användare av 10)
Vanlig (förekommer hos 1 till 10 användare av 100)
Mindre vanlig (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000)
Sällsynt (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000)
Mycket sällsynt (förekommer hos färre än 1 användare av 10 000)/Inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Vanliga:

Blödning efter operationen, minskning av mängden röda blodkroppar, vilket kan göra huden blek och orsaka kraftlöshet eller andfåddhet, illamående, blodtester kan visa en ökning av vissa leverenzymer

Mindre vanliga:

Blödning i mage eller tarm, blödning i könsorgan, näsblödning, blödning i vävnad eller hålrum i din kropp (blodutgjutning, blåmärke), blod i urinen, sipprande av blod eller vätska från det kirurgiska såret, förhöjd puls, lågt blodtryck, sjukdomskänsla (svaghet, trötthet), huvudvärk, yrsel, svimning, ont i magen, magbesvär (förstoppning, diarré, illamående), muntorrhet, lokal svullnad, svullnad i armar eller ben, feber, smärta i armar eller ben, utslag, klåda i huden, nässelfeber, försämrad njurfunktion, blodtester kan visa en ökning av bilirubin, vissa pankreasenzymer eller av antalet blodplättar

Sällsynta:

Försämrad leverfunktion, allergiska hudreaktioner

Mycket sällsynta:

Blödning i ett annat livsviktigt organ (t.ex. hjärnan), binjureblödning, blödning från ögonvitorna, blodig hosta, gulfärgning av huden och ögonen (gulsot), överkänslighet

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

rivaroxaban

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av rivaroxaban kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Läs mer>>

Stäng>>

Förpackningsinformation

Filmdragerad tablett 10 mg (ljust röd, rund tablett märkt med BAYER-korset på en sida och "10" och en triangel på andra sidan)
10 tablett(er) blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 540:-
30 tablett(er) blister, receptbelagd, läkemedelsförmån med recept: 1525:50
100 tablett(er) blister, receptbelagd, ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)

UPP

Skriv ut T T