FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten är baserad på bipacksedel: 06/2010

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Aktiv substans: Sugammadex. 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 100 mg sugammadex (som natrium­salt).
Övriga innehållsämnen: Vatten för injektionsvätskor, saltsyra 3,7% och/eller natriumhydroxid (för pH-justering).

Användningsområde

Bridion tillhör en grupp läkemedel som kallas selektivt reverseringsmedel. Det används för att påskynda återhämtandet av muskelfunktionen efter en operation.
När du genomgår vissa typer av operationer, måste musklerna vara helt avslappade. Detta gör det enklare för kirurgen att operera. Av denna anledning innehåller den generella anestesin som du får läkemedel som gör att musklerna slappnar av. Dessa kallas muskelavslappnande och inkluderar t.ex. rokuroniumbromid och vekuroniumbromid. Eftersom dessa läkemedel även får din andningsmuskulatur att slappna av, så behöver du hjälp att andas (artificiell andning) under och efter operationen tills du kan andas själv igen.
Bridion används för att bryta effekten av muskelavslappnande medel. Den gör detta genom att binda sig till rokuroniumbromid eller vekuroniumbromid i din kropp. Bridion ges för att påskynda återhämtningen från muskelavslappningen – t.ex. vid slutet av en operation för att du snabbare ska kunna andas normalt.

Skall inte användas

om du är allergisk (överkänslig) mot sugammadex eller något av övriga innehållsämnen.
Berätta för din narkosläkare om detta gäller dig.

Försiktighet

Om du har eller har haft en njursjukdom. Detta är viktigt eftersom Bridion försvinner från din kropp genom njurarna. Om du har eller har haft hjärtsjukdom. Om du har eller har haft leversjukdom. Om du har vätskeansamling (ödem). Om du står på en kontrollerad saltdiet. Om du har någon sjukdom som är känd för att ge en ökad risk för blödningar (koagulationsrubbningar) eller om du får blodförtunnande medel.
Berätta för din narkosläkare om något av det som nämns ovan gäller dig.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Berätta för din narkosläkare om du är eller kan vara gravid.
Du kanske ändå får Bridion, men du bör diskutera det först.

Amning (Läs mer om amning)

Sugammadex kan användas om du ammar.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Din läkare kommer att berätta för dig när det är säkert att köra bil eller använda maskiner efter du har använt Bridion. Det är inte känt att Bridion har någon påverkan på vakenhet eller koncentration.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Tala om för din narkosläkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, inkluderat receptfria läkemedel och naturläkemedel. Bridion kan påverka andra läkemedel eller påverkas av dem.
Vissa läkemedel minskar Bridions effekt
Det är speciellt viktigt att du talar om för din narkosläkare om du nyligen har tagit:
Toremifen (används för att behandla bröstcancer), fusidinsyra (ett antibiotikum).
Bridion kan påverka hormonella preventivmedel
Bridion kan göra att hormonella preventivmedel – såsom p-piller, vaginalring, implantat eller hormonspiral – blir mindre verksamma, eftersom det reducerar mängden du får av det gestagena hormonet. Den mängd som du förlorar av gestagenet motsvarar ungefär en glömd tablett.
Om du tar ett p-piller samma dag som du får Bridion, så följ råden som ges för glömd tablett i bipacksedeln.
Om du använder något annat hormonellt preventivmedel (t.ex. en vaginalring, implantat eller hormonspiral), bör du använda ett ytterligare icke-hormonellt preventivmedel (t.ex. kondom) under de följande 7 dagarna och följa råden som ges i bipacksedeln.
Effekt på blodprover
Generellt sett påverkar inte Bridion laboratorietester. Det kan emellertid påverka resultatet av blodprov för ett hormon som kallas gestagen.

Dosering (Läs mer om dosering)

Din narkosläkare kommer att beräkna den dos Bridion du behöver utifrån:
Din vikt. Hur mycket det muskelavslappnande läkemedel fortfarande påverkar dig.
Den vanliga dosen är 2-4 mg per kg kroppsvikt. En högre dos kan ges i fall narkosläkaren vill att du ska återhämta dig snabbare.
Bridion-dosen för barn är 2 mg/kg (barn och ungdomar mellan 2-17 år).
Bridion kommer att ges till dig av din narkosläkare. Det ges i en ven (intravenöst) som en engångsinjektion.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

Eftersom din narkosläkare kommer att övervaka ditt tillstånd noga, är det inte troligt att du får för stor mängd Bridion. Även om det skulle ske, är det inte troligt att det leder till några problem.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Bridion orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Om dessa biverkningar uppkommer när du är sövd, så kommer de att uppmärksammas och behandlas av din narkosläkare.

Mycket vanliga:

(Hos mer än 1 av 10 användare)
En övergående obehaglig smak i munnen.

Vanliga:

(Hos 1 till 10 av 100 användare)
Lätt anestesi – du kan börja vakna upp ur din djupa sömn och behöva mer anestesi. Detta kan få dig att röra dig eller hosta vid slutet av operationen.
Dina muskler kan bli svaga igen efter operationen (om en alltför låg dos givits).

Sällsynta:

(Hos 1 till 10 av 1 000 använare)
Vakenhet under operationen (anestesi awareness).
Andfåddhet orsakad av muskelkramp i luftvägarna (bronkospasm), förekom hos patienter med en sjukdomshistoria med astma.
Allergisk reaktion (överkänslighet) – så som hudutslag eller hudrodnad.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen.
Förvaras vid högst 30ºC. Får ej frysas. Förvara injektionsflaskorna i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Efter första öppning och spädning, förvara vid 2-8°C och använd inom 24 timmar.

Förpackningsinformation

Injektionsvätska, lösning 100 mg/ml klar och färglös till svagt gulfärgad lösning
10 x 2 milliliter injektionsflaska, receptbelagd, ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)
10 x 5 milliliter injektionsflaska, receptbelagd, ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)

UPP

Skriv ut T T