FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

FUNGINIX

10 mg/g  Kräm

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

Detta läkemedel är receptfritt. Funginix måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är FUNGINIX och vad används det för?
2. Innan du använder FUNGINIX
3. Hur du använder FUNGINIX
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av FUNGINIX

Vad innehåller FUNGINIX?

- Den aktiva substansen är terbinafinhydroklorid 10 mg/g.

- Övriga innehållsämnen är natriumhydroxid, bensylalkohol, cetostearylalkohol, cetylalkohol, cetylpalmitat, isopropylmyristat, polysorbat 60, sorbitanstearat och renat vatten.

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Danmark

Ombud: Sandoz AB, Berga Alle 1E, 254 52 Helsingborg

Tillverkare

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Köpenhamn S, Danmark

Eller

Gedeon Richter Ltd., 1103 Budapest, Gyömröi út, 19-21, Ungern

1. VAD ÄR FUNGINIX OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Funginix är en vit eller nästan vit kräm med lätt mandeldoft.

Vad används FUNGINIX   för?

Funginix kräm tillhör gruppen svampmedel och verkar genom att svampen dödas.

Funginix används för behandling av fotsvamp mellan tårna.

Kan även ordineras av läkare för annat användningsområde.

Terbinafin som finns i Funginix kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER FUNGINIX

Använd inte FUNGINIX:

- Om du är allergisk (överkänslig) mot terbinafinhydroklorid, vilket är den aktiva substansen i krämen, eller något av övriga innehållsämnen i Funginix.

Var särskilt försiktig med FUNGINIX:

Om du har en svampinfektion i hårbotten, skägg eller naglar. I så fall ska du inte använda Funginix utan läkares rekommendation.

- Använd endast Funginix kräm utvärtes. Undvik kontakt med ögonen.

Graviditet

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Om du är gravid eller planerar att bli gravid ska du inte använda Funginix såvida det inte särskilt har förskrivits av läkare.

Amning

Eftersom terbinafin passerar över i bröstmjölk ska du inte använda Funginix under amningsperioden såvida det inte särskilt har förskrivits av läkare. Fråga din läkare om du ska avbryta amningen när du använder Funginix.

Körförmåga och användning av maskiner:

Inga studier angående effekten på körförmåga och användning av maskiner har genomförts.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete

som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är

användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa

effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för

vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i FUNGINIX:

Funginix innehåller cetostearylalkohol och cetylalkohol vilket kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).

Användning av andra läkemedel:

Du kan använda Funginix samtidigt med andra läkemedel.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

3. HUR DU ANVÄNDER FUNGINIX

Doseringsanvisning

Vuxna och ungdomar (över 12 år)

Fotsvamp (Tinea pedis) mellan tårna: En gång dagligen under en vecka.

Symtom som kan förknippas med fotsvamp är klåda, hudrodnad och avflagande hud mellan tårna och fotsulorna. Ibland spricker huden också (särskilt mellan tårna) och vätskande blåsor kan också uppstå. Fotsvamp ger ofta en otrevlig lukt.

En förbättring av symtomen sker oftast efter några dagar. Oregelbunden användning eller alltför tidigt avbrytande av behandling med krämen ökar risken för att symtomen kommer tillbaka. Om ingen förbättring har skett efter 1vecka ska du kontakta läkare.

För behandling av andra svampinfektioner, följ din läkares rekommendation.

Äldre

Det finns inga bevis för att äldre patienter skulle behöva annan dos eller att de skulle få andra typer av biverkningar jämfört med yngre patienter.

Barn

Funginix kräm rekommenderas inte till barn under 12 år beroende på begränsad erfarenhet från behandling av barn.

Administrering

Utvärtes bruk på huden.

Tubens öppning har en försegling av aluminium. Du kan bryta förseglingen genom ett lätt tryck med hjälp av spetsen på lockets baksida. Innan du applicerar krämen måste huden vara noggrant rengjord och torr.

Lägg ett tunt lager kräm på den infekterade huden och en liten bit runt om. Gnid försiktigt in krämen. Om infektionen finns i ett hudveck kan huden täckas med en steril kompress, särskilt nattetid. Tvätta händerna efter att krämen har gnidits in.

Om du använder mera FUNGINIX   än du borde:

Det är inte skadligt om du använt för mycket Funginix kräm men kontakta läkaren om du är osäker. Om någon, t ex ett barn, svalt Funginix kräm av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du glömt att ta FUNGINIX:

Om du glömmer att använda krämen ska du applicera ett tunt lager av krämen så snart du kommer på det, fortsätt sedan med resterande del av behandlingen som vanligt.

Effekter som kan uppträda när behandling med FUNGINIX   avslutas:

Om du slutar att använda krämen för tidigt kan svampinfektionen återkomma.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Funginix orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Hudrodnad, utslag, klåda eller en stickande känsla i huden kan uppstå där krämen appliceras.

Sällsynta biverkningar (inträffar hos fler än 1 av 10 000, men färre än 1 av 1 000 användare):

Allergiska reaktioner som klåda, hudutslag, hudinflammation med blåsbildning samt nässelutslag.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV FUNGINIX

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg.dat”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2010–02–03

UPP

Skriv ut T T