FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten nedan gäller för:
Rasilez® filmdragerad tablett 150 mg och 300 mg

Texten är baserad på bipacksedel: 02.06.2010 (Rasilez 150 mg filmdragerade tabletter), 02.06.2010 (Rasilez 300 mg filmdragerade tabletter).

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Verksamt ämne: Aliskiren (som hemifumarat) 150 mg resp. 300 mg.

Övriga ämnen: Krospovidon, hypromellos, magnesiumstearat, makrogol, mikrokristallin cellulosa, povidon, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk, titandioxid (färgämne E 171), svart och röd järnoxid (färgämne E 172).

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

Rasilez tillhör en ny läkemedelsklass som kallas reninhämmare. Rasilez hjälper till att sänka högt blodtryck. Reninhämmare minskar mängden angiotensin II som kroppen kan producera. Angiotensin II drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Genom att minska mängden angiotensin II kan blodkärlen slappna av, och blodtrycket sänks.

Användningsområde

Högt blodtryck ökar belastningen på hjärtat och blodkärlen. Om detta fortsätter under en längre tid kan blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna skadas och leda till stroke, hjärtsvikt, hjärtattack eller njursvikt. Genom att sänka blodtrycket till normal nivå minskar risken för att få dessa sjukdomar.

Skall inte användas

Ta inte Rasilez:

• om du är allergisk (överkänslig) mot aliskiren eller mot något av övriga innehållsämnen i Rasilez. Om du tror att du kan vara allergisk, fråga läkare om råd.

• om du redan har upplevt angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och / eller tunga) när du tar aliskiren.

• under de sista sex månaderna av graviditeten eller om du ammar, se ”Graviditet” och ”Amning”.

• om du tar ciklosporin (ett läkemedel som används efter organtransplantation för att förhindra avstötning eller för andra åkommor, t ex reumatoid artrit eller atopisk dermatit) eller verapamil (ett läkemedel för behandling av högt blodtryck, för att korrigera hjärtrytmen eller för behandling av angina pectoris) eller kinidin (ett läkemedel för att korrigera hjärtrytmen).

Försiktighet

Var särskilt försiktig med Rasilez

• om du tar diuretikum (en typ av läkemedel som också kallas för “vattendrivande” tabletter, som ökar mängden urin du producerar).

• om du har nedsatt njurfunktion.

• om du upplever angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och / eller tunga)

Om något av ovanstående stämmer in på dig, tala med läkare innan du tar Rasilez.

Användning av Rasilez till barn och ungdomar rekommenderas inte.

Det finns inga särskilda dosrekommendationer för patienter som är 65 år eller äldre.

Intag av Rasilez med mat och dryck: Du bör ta Rasilez tillsammans med en lätt måltid en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag. Du skall inte ta Rasilez tillsammans med grapefruktjuice.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Ta inte Rasilez om du är gravid. Det är viktigt att du omedelbart talar med din läkare om du tror att du kan vara gravid eller om du planerar graviditet. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Amning (Läs mer om amning)

Amma inte om du tar Rasilez. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Du kan känna dig yr, vilket kan påverka din förmåga att koncentrera dig. Innan du kör ett fordon, använder verktyg eller maskiner eller deltar i andra aktiviteter som kräver koncentration bör du veta hur du reagerar på Rasilez.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder om du tar någon av följande läkemedel:

• läkemedel som ökar mängden kalium i ditt blod. Dessa inkluderar kaliumsparande diuretika, kaliumtillskott.

• furosemid, ett läkemedel som tillhör gruppen diuretika, eller “vattendrivande” tabletter, som används för att öka mängden urin du producerar.

• ketokonazol, ett läkemedel som används för att behandla svampinfektioner.

• vissa typer av smärtstillande medel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).

Du skall inte ta Rasilez tillsammans med grapefruktjuice.

Dosering (Läs mer om dosering)

Ta alltid Rasilez enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Människor med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta. Många kan känna sig helt som vanligt. Det är mycket viktigt att du tar detta läkemedel exakt som läkaren sagt, för att få bästa resultat och minska risken för biverkningar. Kom till dina avtalade läkarbesök även om du känner dig bra.

Vanlig startdos är 1 tablett om 150 mg 1 gång om dagen.

Beroende på hur du svarar på behandlingen kan läkaren ordinera en högre dos, 1 tablett om 300 mg 1 gång om dagen. Läkaren kan ordinera Rasilez i kombination med andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck.

Administreringssätt: Det rekommenderas att du tar tabletterna tillsammans med lite vatten. Du bör ta Rasilez tillsammans med en lätt måltid en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag. Du skall inte ta Rasilez tillsammans med grapefruktjuice.

Om du har glömt att ta Rasilez: Om du glömmer att ta en dos av Rasilez, ta tabletten så snart du kommer ihåg och ta sedan nästa dos i vanlig tid. Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, ta bara nästa dos i vanlig tid. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

Om du av misstag har tagit för många tabletter av Rasilez, rådfråga läkare omedelbart. Du kan behöva läkartillsyn.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Rasilez orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 patienter): Diarré.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter): Hudutslag.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter): Angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och / eller tunga).

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Njurproblem, svullnad av händer, vrister eller fötter (perifera ödem).

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras vid högst 30°C. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Förpackningsinformation

Filmdragerad tablett 150 mg (ljust rosa, bikonvex, rund tablett, präglad med "IL" på ena sidan och "NVR" på andra sidan)
28 tablett(er) blister, tillhandahålls för närvarande ej
98 tablett(er) blister, receptbelagd, ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)
Filmdragerad tablett 300 mg (ljust röd, bikonvex, oval tablett, präglad med "IU" på ena sidan och "NVR" på andra sidan)
28 tablett(er) blister, tillhandahålls för närvarande ej
98 tablett(er) blister, receptbelagd, ej läkemedelsförmån med recept (fri prissättning)

UPP

Skriv ut T T