FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Texten är baserad på bipacksedel: 2010-03-26.

 

Innehåll (Läs mer om innehåll)

Vildagliptin 50 mg, vattenfri laktos 47,82 mg, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A) och magnesiumstearat.

Verkningssätt (Läs mer om verkningssätt)

Galvus tillhör en grupp läkemedel som kallas ”perorala diabetesmedel”.

Galvus verkar genom att få bukspottkörteln att producera mer insulin och mindre glukagon. Detta hjälper till att reglera blodsockernivån.

Insulin är en substans som hjälper till att sänka blodsockernivån, särskilt efter måltiderna.

Glukagon är en substans som sätter igång sockerproduktionen i levern, vilket gör att blodsockernivån stiger. Båda dessa substanser produceras i bukspottkörteln.

Användningsområde

Galvus används vid behandling av patienter med typ 2-diabetes. Det används när sjukdomen inte kan regleras med endast kost och motion. Det hjälper till att reglera blodsockernivån.

Typ 2-diabetes utvecklas om kroppen inte producerar tillräckligt med insulin eller om det insulin som kroppen producerar inte fungerar tillfredsställande. Diabetes kan också utvecklas om kroppen producerar för mycket glukagon.

Läkaren kommer ordinera att Galvus tas samtidigt med vissa andra läkemedel mot diabetes som du redan tar, om behandling med endast ett läkemedel inte räcker för att reglera din blodsockernivå.

Även om du nu börjar med medicinering mot din diabetes är det viktigt att du fortsätter att följa de kost- och/eller motionsföreskrifter som rekommenderats.

Skall inte användas

om du är allergisk (överkänslig) mot vildagliptin eller något av övriga innehållsämnen i Galvus (se Innehåll). Om du tror att du kan vara allergisk mot vildagliptin eller något av övriga innehållsämnen i Galvus, ta inte detta läkemedel utan tala med läkare.

Försiktighet

Om något av nedanstående gäller för dig, tala med läkare innan du tar Galvus.

• om du har typ 1-diabetes (dvs din kropp producerar inte insulin).

• om du har en måttlig eller allvarlig njursjukdom.

• om du behandlas med dialys.

• om du har leversjukdom.

• om du lider av hjärtsvikt.

Om du har tagit vildagliptin tidigare men blivit tvungen att sluta ta det på grund av biverkningar (leversjukdom), ska du inte ta detta läkemedel.

Hudåkommor är en vanlig komplikation hos diabetiker. Följ de rekommendationer du får av din läkare eller sjuksköterska för hud och fotvård. Var särskilt observant för att upptäcka nya blåsor eller sår när du tar Galvus. Om detta inträffar skall du genast kontakta din läkare.

Användning av Galvus till barn och ungdomar rekommenderas inte.

Intag av Galvus med mat och dryck

Galvus kan tas oberoende av måltid.

Viktig information om några innehållsämnen i Galvus

Galvus innehåller laktos (mjölksocker). Om du är intolerant mot vissa sockerarter, kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.

Graviditet (Läs mer om graviditet)

Kvinnor som är gravida eller planerar graviditet bör rådfråga läkaren innan intag av Galvus. Du bör inte använda Galvus under graviditet.

Amning (Läs mer om amning)

Det är okänt om Galvus passerar över i bröstmjölk. Du bör inte använda Galvus om du ammar eller planerar att amma.

Trafikvarning (Läs mer om trafikvarning)

Om du känner dig yr när du tar Galvus, kör inte bil och använd inte maskiner.

Att tänka på vid användning (Läs mer om användning)

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Läkaren kan vilja ändra din dos Galvus om du tar andra läkemedel (som t.ex. läkemedel som kallas tiazider, kortikosteroider, tyroidealäkemedel och vissa läkemedel som påverkar nervsystemet).

Dosering (Läs mer om dosering)

Ta alltid Galvus enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hur mycket du ska ta

Dosen Galvus varierar mellan olika personer beroende på deras sjukdomstillstånd. Läkaren kommer att tala om exakt hur många tabletter du ska ta av Galvus.

Vanlig dos av Galvus är antingen:

• 50 mg dagligen, tas som en dos på morgonen om du tar Galvus med ett annat läkemedel som kallas sulfonureid, eller

• 100 mg dagligen, tas som 50 mg på morgonen och 50 mg på kvällen om du tar Galvus med annan medicin kallad metformin eller en glitazon.

Läkaren kommer att ordinera Galvus tillsammans med ytterligare ett läkemedel för att reglera dina blodsockernivåer.

När och hur du ska ta Galvus

• Ta detta läkemedel på morgonen eller morgon och kväll.

• Svälj tabletterna hela tillsammans med lite vatten.

Hur länge du ska ta Galvus

• Ta Galvus varje dag och så länge som läkaren säger. Du kan behöva behandlas under en längre tid.

• Läkaren kommer att kontrollera dig regelbundet, för att se att behandlingen har önskad effekt.

• Sluta inte att ta Galvus, såvida inte läkaren säger till dig det. Om du har några frågor om hur länge du ska ta detta läkemedel, tala med läkare.

Om du har glömt att ta Galvus

Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg. Ta sedan din nästa dos i vanlig tid. Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, hoppa över den dos du missat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Överdosering (Läs mer om överdosering)

Om du tar för många tabletter av Galvus, eller om någon annan har tagit ditt läkemedel, kontakta genast läkare. Du kan behöva läkartillsyn. Om du behöver träffa en läkare eller uppsöka sjukhus, ta med läkemedelsförpackningen.

Biverkningar (Läs mer om biverkningar)

Liksom alla läkemedel kan Galvus orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningarna förekommer i viss frekvens som definieras enligt följande:

• mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 patienter

• vanliga: förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter

• mindre vanliga: förekommer hos 1 till 10 av 1 000 patienter

• sällsynta: förekommer hos 1 till 10 av 10 000 patienter

• mycket sällsynta: förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter

• ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data.

Vissa symtom kräver omedelbar läkartillsyn:

Du skall sluta ta Galvus och omedelbart besöka läkare om du får någon av följande biverkningar:

• Angioödem (sällsynt): symtom inkluderar svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, svårigheter att andas, plötslig uppkomst av utslag eller nässelfeber, vilka kan vara tecken på en reaktion som kallas ”angioödem”.

• Leversjukdom (hepatit) (sällsynt): symtom inkluderar gulfärgad hud och gulfärgade ögonvitor, illamående, minskad aptit eller mörkfärgad urin, vilka kan vara tecken på leversjukdom (hepatit).

Andra biverkningar

Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Galvus tillsammans med metformin:

• Vanliga: Darrningar, huvudvärk, yrsel, illamående, lågt blodsocker

• Mindre vanliga: Trötthet

Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Galvus tillsammans med en sulfonureid:

• Vanliga: Darrningar, huvudvärk, yrsel, svaghet, lågt blodsocker

• Mindre vanliga: Förstoppning

• Mycket sällsynta: Halsont, rinnande näsa

Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Galvus tillsammans med en glitazon:

• Vanliga: Viktökning, svullna händer, anklar och fötter (ödem)

• Mindre vanliga: Huvudvärk, svaghet, lågt blodsocker

Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Galvus som ensamt läkemedel:

• Vanliga: Yrsel

• Mindre vanliga: Huvudvärk, förstoppning, svullna händer, anklar och fötter (ödem), ledsmärta, lågt blodsocker

• Mycket sällsynta: Halsont, rinnande näsa, feber

Efter att läkemedlet godkänts för försäljning har även följande biverkning rapporterats (ingen känd frekvens):

• Kliande hudutslag

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Använd inte Galvus om förpackningen är skadad eller om den visar tecken på förändring.

Miljöpåverkan  (Läs mer om miljöpåverkan)

Vildagliptin

Miljörisk: Användning av vildagliptin har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan.
Läs mer>>

Stäng>>

Förpackningsinformation

Tablett 50 mg Vit till ljust gulaktig, rund (8 mm diameter), fasad, platt tablett. Ena sidan är präglad med "NVR" och andra sidan med "FB".
30 tablett(er) blister, receptbelagd, villkorad läkemedelsförmån med recept: 254:-
90 tablett(er) blister, receptbelagd, villkorad läkemedelsförmån med recept: 671:50

UPP

Skriv ut T T