FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningar
• Miljö

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN

Terbinafin ratiopharm

10 mg/g kräm  Terbinafinhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Terbinafin ratiopharm kräm måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras efter 1 vecka (vid fotsvamp) eller 2 veckor (vid svampinfektion i ljumsken)

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

 

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD TERBINAFIN RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. INNAN DU ANVÄNDER TERBINAFIN RATIOPHARM
3. HUR DU ANVÄNDER TERBINAFIN RATIOPHARM
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR TERBINAFIN RATIOPHARM SKA FÖRVARAS
6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

1. VAD TERBINAFIN RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

 

Terbinafin ratiopharm kräm tillhör gruppen svampmedel.
Terbinafin ratiopharm används för behandling av fotsvamp mellan tårna och svampinfektion i ljumsken (även candida).

 

Terbinafin som finns i Terbinafin ratiopharmkräm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER TERBINAFIN RATIOPHARM

Använd inte Terbinafin ratiopharm

• om du är allergisk (överkänslig ) mot terbinafin eller något av övriga innehållsämnen i Terbinafin ratiopharm (se övriga innehållsämnen). Överkänslighet visar sig t ex som röda utslag och blåsor eller klåda.

Var särskilt försiktig med Terbinafin ratiopharm

• använd endast Terbinafin ratiopharm kräm utvärtes. Undvik all kontakt med ögonen

• rekommenderas inte till barn under 12 år

Rådfråga läkare om du är osäker.

Användning av andra läkemedel

Det finns inget som talar för att Terbinafin ratiopharm kräm har någon effekt på andra läkemedel.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Graviditet och amning

Du bör inte använda Terbinafin ratiopharm kräm om du är gravid eller planerar att bli gravid. Informera läkaren om du blir gravid medan du använder Terbinafin ratiopharm.

Terbinafin passerar över till modersmjölken. Använd inte Terbinafin ratiopharm kräm om du ammar.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga studier har utförts om förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Viktig information om några innehållsämnen i Terbinafin ratiopharm

Terbinafin ratiopharm kräm innehåller cetylalkohol och stearylalkohol vilka kan orsaka hudreaktioner (t ex kontakteksem).

3. HUR DU ANVÄNDER TERBINAFIN RATIOPHARM

 

För utvärtes bruk.
Tubens öppning är förseglad med aluminium. Pressa skruvkorkens motsatta sida lätt mot förseglingen för att öppna tuben. Innan krämen används måste huden vara ren och torr.

Lägg ett tunt lager kräm på och omkring angripen hud och gnid in lätt. Om angreppet finns i hudveck (i ljumsken), kan huden täckas med en steril kompress framför allt på natten. Tvätta händerna efter behandling så att inte krämen av misstag kommer i ögonen.

Vuxna och ungdomar (>12 år)
Dosering och behandlingstider:

Fotsvamp (Tinea pedis) mellan tårna: En gång dagligen i en vecka.
Symtom kan vara klåda, rodnad och fjällning mellan tårna. Sprickor uppstår ibland. Man kan också få vätskande blåsor. Fotsvamp luktar vanligtvis illa.

Svampinfektion och candida i ljumsken: En gång dagligen i 1-2 veckor.
Candida är en jästsvamp som kan orsaka hudinfektioner i vissa fall. Symtomen är klåda, rodnad och fjällning.

En förbättring av symtomen ses vanligtvis efter några dagar men det är viktigt att fullfölja behandlingen för att inte få återfall. Kontakta läkare om förbättring inte inträtt efter 1 vecka (vid fotsvamp) eller 2 veckor (vid svampinfektion i ljumsken).

Äldre
Det finns inget som talar för att äldre patienter kräver annan dosering eller har annan biverkningsprofil än yngre patienter.

Barn
Terbinafin ratiopharm kräm rekommenderas inte till barn under 12 år beroende på begränsad erfarenhet från behandling av barn

Om du använt för stor mängd av Terbinafin ratiopharm

Det är inte skadligt om du använt för mycket Terbinafin ratiopharm kräm men kontakta läkaren om du är osäker.
Om någon, t ex ett barn, svalt terbinafin kräm av misstag, kan biverkningar liknande dem som observeras vid överdosering av terbinafin tabletter förväntas, t ex huvudvärk, illamående, magsmärta och yrsel. Kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om krämen skulle komma i kontakt med ögonen skall dessa sköljas noggrant under rinnande vatten.

Om du har glömt att använda Terbinafin ratiopharm

Fortsätt behandlingen utan att använda mer kräm eller behandla en extra gång.

Om du slutar att använda Terbinafin ratiopharm

Om du upphör med behandlingen i förtid kan symtomen komma tillbaka.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Terbinafin ratiopharm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Rodnad, hudutslag, klåda eller en stickande känsla kan uppträda på det behandlade området.

I sällsynta fall har allergiska reaktioner som klåda, utslag, blåsor och nässelfeber rapporterats. Om du får svåra sådana reaktioner bör du kontakta läkare.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. HUR TERBINAFIN RATIOPHARM SKA FÖRVARAS

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen.
Får ej frysas.
Tillslut tuben väl.
Krämen kan användas 3 månader efter öppnandet av tuben.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Innehållsdeklaration

1 gram kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid
Övriga innehållsämnen är natriumhydroxid (E524), bensylalkohol, sorbitanstearat, cetylpalmitat, cetylalkohol, cetostearylalkohol, polysorbat 60 (E435), isopropylmyristat, renat vatten

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Krämen är vit eller nästan vit.
Aluminiumtub med polyetylenskruvkork innehållande: 7,5 gram, 15 gram eller 30 gram.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Ratiopharm GmbH
Graf-Arco Strasse 3
DE-89079 Ulm
Tyskland

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet:
Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Denna bipacksedel godkändes senast den 2011-06-22

UPP

Skriv ut T T