FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

Gå tillMin Fass

• Bipacksedel
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningar
• Miljö

Terbisil

10 mg/g kräm

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Detta läkemedel är receptfritt. Terbisil kräm måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

• Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras efter 1 vecka (vid fotsvamp) eller 2 veckor (vid svampinfektion i ljumsken)

• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD TERBISIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2. Innan du använder Terbisil
3. Hur du använder Terbisil
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Terbisil
6. Övriga upplysningar

Vad innehåller Terbisil?

Den aktiva substansen är terbinafinhydroklorid.

1 gram kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid

Övriga innehållsämnen är natriumhydroxid (E524), bensylalkohol, sorbitanstearat, cetylpalmitat, cetylalkohol, cetostearylalkohol, polysorbat 60 (E435), isopropylmyristat, renat vatten

Innehavare av godkännande för försäljning

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning:

PharmaCoDane ApS

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Danmark

Tillverkare

Alternativ tillverkare:

Gedeon Richter Ltd. 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21, Ungern

1. VAD TERBISIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR

Läkemedlets utseende:

Krämen är vit eller nästan vit.

Läkemedelsgrupp

Terbisil kräm tillhör gruppen svampmedel.

Vad används Terbisil för?

Terbisil används för behandling av fotsvamp mellan tårna och svampinfektion i ljumsken (även candida).

Terbinafin som finns i Terbisil kräm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER TERBISIL

Använd inte Terbisil:

om du är allergisk (överkänslig ) mot terbinafin eller något av övriga innehållsämnen i Terbisil (se övriga innehållsämnen). Du kan känna igen överkänslighet genom t ex som röda utslag och blåsor eller klåda.

Var särskilt försiktig med Terbisil:

• och använd endast Terbisil kräm utvärtes. Undvik all kontakt med ögonen

• till barn under 12 år

Rådfråga läkare om någon av varningarna ovanför gäller dig eller tidigare har gjort det.

Barn

Terbisil kräm rekommenderas inte till barn under 12 år beroende på begränsad erfarenhet från behandling av barn.

Graviditet

Du bör inte använda Terbisil kräm om du är gravid eller planerar att bli gravid. Informera läkaren om du blir gravid medan du använder Terbisil.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Amning

Terbinafin passerar över till modersmjölken. Använd inte Terbisil kräm om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner:

Inga studier har utförts om förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Viktig information om något(ra) av hjälpämne(na) i Terbisil:

Terbisil kräm innehåller cetylalkohol och stearylalkohol vilka kan orsaka hudreaktioner (t ex kontakteksem).

Användning av andra läkemedel:

Det finns inget som talar för att Terbisil kräm har någon effekt på andra läkemedel.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

3. HUR DU ANVÄNDER TERBISIL

Doseringsanvisning

Vuxna och ungdomar (>12 år)

Dosering och behandlingstider:

Fotsvamp (Tinea pedis) mellan tårna: En gång dagligen i en vecka.

Symtom som förknippas med fotsvamp är klåda, rodnad och fjällning mellan tårna. Sprickor uppstår ibland (särskilt mellan tårna). Man kan också få vätskande blåsor. Fotsvamp luktar vanligtvis illa.

Svampinfektion och candida i ljumsken: En gång dagligen i 1-2 veckor.

Candida är en jästsvamp som kan orsaka hudinfektioner i vissa fall. Ofta är hudförändringarna lokaliserade till varma, fuktiga områden såsom ljumsken. Symtomen är klåda, rodnad och fjällning.

En förbättring av symtomen ses vanligtvis efter några dagar men det är viktigt att fullfölja behandlingen för att inte få återfall. Kontakta läkare om förbättring inte inträtt efter 1 vecka (vid fotsvamp) eller 2 veckor (vid svampinfektion i ljumsken).

Äldre

Det finns inget som talar för att äldre patienter kräver annan dosering eller har annan biverkningsprofil än yngre patienter.

Barn

Terbisil kräm rekommenderas inte till barn under 12 år beroende på begränsad erfarenhet från behandling av barn.

Administrering

För utvärtes bruk.

Tubens öppning är förseglad med aluminium. Pressa skruvkorkens motsatta sida lätt mot förseglingen för att öppna tuben. Innan krämen används måste huden vara ren och torr.

Lägg ett tunt lager kräm på och omkring angripen hud och gnid in lätt. Om angreppet finns i hudveck (i ljumsken), kan huden täckas med en steril kompress framför allt på natten. Tvätta händerna efter behandling så att inte krämen av misstag kommer i ögonen.

Om du använt för stor mängd av Terbisil

Det är inte skadligt om du använt för mycket Terbisil kräm men kontakta läkaren om du är osäker.

Om någon, t ex ett barn, svalt terbinafin kräm av misstag, kan biverkningar liknande dem som observeras vid överdosering av terbinafin tabletter förväntas, t ex huvudvärk, illamående magsmärta och yrsel. Kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om krämen skulle komma i kontakt med ögonen skall dessa sköljas noggrant under rinnande vatten.

Om du har glömt att använda Terbisil

Fortsätt behandlingen utan att använda mer kräm eller behandla en extra gång.

Om du slutar att använda Terbisil

Om du upphör med behandlingen i förtid kan symtomen komma tillbaka.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Terbisil orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Rodnad, hudutslag, klåda eller en stickande känsla kan uppträda på det behandlade området.

I sällsynta fall har allergiska reaktioner som klåda, utslag, blåsor och nässelfeber rapporterats.

Om du får svåra sådana reaktioner bör du kontakta läkare.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV TERBISIL

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Får ej frysas.

Tillslut tuben väl.

Krämen kan användas 3 månader efter öppnandet av tuben.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

förpackningsstorlekar

Aluminiumtub med polyetylenskruvkork innehållande: 7,5 gram, 15 gram eller 30 gram.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2012–03–07

UPP

Skriv ut T T