FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Otricomb

0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml  nässpray, lösning

Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Otricomb måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa om den.

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

- Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Otricomb  och vad används det för?
2. Innan du använder Otricomb
3. Hur du använder Otricomb
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Otricomb
6. Övriga upplysningar

Vad innehåller Otricomb ?

- De aktiva substanserna är xylometazolinhydroklorid och ipratropiumbromid.

1 ml innehåller 0,5 mg xylometazolinhydroklorid och 0,6 mg ipratropriumbromid.

1 spraydos innehåller 70 mikrogram xylometazolinhydroklorid och 84 mikrogram ipratropriumbromid.

- Övriga innehållsämnen är dinatriumedetat, glycerol (85%), renat vatten, samt natriumhydroxid och saltsyra (för pH-justering).

Innehavare av godkännande för försäljning

Novartis Sverige AB, Box 1150, 183 11 Täby, Sverige

Tillverkare

Novartis Consumer Health UK, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB UK.

1. VAD ÄR OTRICOMB  OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Otricomb är en klar lösning.

Vad används Otricomb   för?

Otricomb är ett kombinationsläkemedel som består av två olika substanser. Den ena minskar snuva, den andra har en avsvällande effekt.

Otricomb används vid nästäppa och rinnsnuva (rinorré) i samband med vanliga förkylningar.

2. INNAN DU ANVÄNDER OTRICOMB

Använd inte Otricomb :

- till barn under 18 år då dokumentation som beskriver användning på barn inte finns tillgänglig

- om du är allergisk (överkänslig) mot xylometazolinhydroklorid eller ipratropiumbromid eller något av övriga innehållsämnen i Otricomb

- om du är överkänslig mot atropin eller liknande substanser, t ex hyoscyamin och skopolamin

- om du fått hypofysen bortopererad via näsan

- efter operationer via näsa eller mun, där hjärnhinnan kan ha skadats

- om du har glaukom

- om du lider av inflammatorisk torr näsa (rhinitis sicca)

Var särskilt försiktig med Otricomb :

Under följande omständigheter bör du alltid kontakta läkare innan Otricomb används:

- om du är känslig för vissa adrenerga substanser (t ex adrenalin, efedrin) kan biverkningar i form av sömnlöshet, yrsel, darrning, hjärtklappningar eller högt blodtryck förekomma.

- om du har hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck, diabetes eller ökad frisättning av sköldkörtelhormon (hypertyreos).

- vid prostataförstoring, trång passage genom urinledaren (blåshalsförträngning), grön starr med trång kammarvinkel.

- undvik att spraya Otricomb in i eller omkring ögat. Om Otricomb kommer i kontakt med ögonen kan tillfällig dimsyn, irritation, smärta, rodnad i ögonen uppkomma. Försämring av grön starr kan också utvecklas. Skölj ögonen med kallt vatten samt kontakta läkare om du får värk i ögonen eller dimsyn.

- om du har lätt för att drabbas av näsblod.

- om du har tarmvred eller cystisk fibros.

- om du har en godartad tumör som producerar stora mängder adrenalin eller noradrenalin.

Graviditet

Otricomb skall användas under graviditet endast efter läkares rekommendation.

Amning

Otricomb skall användas under amning endast efter läkares rekommendationen.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner:

Otricomb påverkar inte förmågan att köra bil eller utföra precisionsarbete.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Otricomb kan påverka eller påverkas av:

Vissa läkemedel mot depression (MAO-hämmare samt tri- och tetracykliskt antidepressiva):

• Otricomb i kombination med MAO hämmare kan öka blodtrycket avsevärt vid samtidig användning eller fram till två veckor efter avslutad behandling med Otricomb

• Otricomb i kombination med tri- och tetracycliska antidepressiva kan öka effekten av xylometazoline (en av ingredienserna i läkemedlet) under samtidig användning eller fram till två veckor efter avslutad behandling med Otricomb.

Vissa läkemedel mot försämrad tarmfunktion och åksjuka (antikolinergika):

• Otricomb i kombination med vissa läkemedel som används för att minska rörelsen hos tarmarna och mot rörelsesjuka (mediciner som innehåller antikolinerga substanser) kan leda till ökad effekt av dessa läkemedel.

Om du använder någon av ovanstående läkemedel, diskutera med din läkare innan du använder Otricomb.

3. HUR DU ANVÄNDER OTRICOMB

Doseringsanvisning

Vuxna: En spraydos i vardera näsborren vid behov högst 3 gånger dagligen i högst 7 dagar. Åtminstone 6 timmar skall passera mellan två doser. Otricomb skall inte användas längre än 7 dagar då långtidsbehandling med avsvällande preparat som xylometaxolin (en av de aktiv substanserna i Otricomb) kan ge svullnad av nässlemhinnan (så kallad rinitis medicamentosa).

Otricomb har inte testats hos äldre över 70 år.

Otricomb bör ej ges till barn under 18 år utan läkares ordination.

Om du upplever att effekten av Otricomb är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller farmaceut.

Administrering

Du använder Otricomb på följande sätt:

- Snyt alltid näsan innan nässprayen används.

- Ta av skyddshatten.

- Före första användandet eller då produkten inte använts på 9 dagar: Pumpa sprayen ett antal gånger tills en jämn dusch erhålls.

- Håll sprayen lodrätt.

- Böj huvudet lätt framåt.

- Håll för ena näsborren och sätt in sprayens spets i den andra. Gör ett snabbt tryck på pumpen och andas samtidigt in genom näsan.

- Upprepa samma procedur i andra näsborren. Effekten kommer efter 5-15 minuter.

Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du använder mera Otricomb   än du borde:

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Detta är särskilt viktigt hos barn som lättare utvecklar biverkningar än vuxna.

Symtomen vid överdos är svår yrsel, svettning, mycket låg kroppstemperatur, huvudvärk, långsamma hjärtslag, försämrad andning, koma, högt blodtryck som kan efterföljas av lågt blodtryck. Andra symtom kan vara muntorrhet, svårighet att fokusera med ögonen och hallucinationer.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan Otricomb orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar som har rapporterats i samband med användning av Otricomb är;

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare): Näsblod, rinnsnuva (rinnoré) och blodigt sekret från näsan.

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Torr och irriterad nässlemhinna, torrt och irriterat svalg, muntorrhet och huvudvärk.

Dessutom har följande biverkningar rapporterats i samband med användning av tillgängliga preparat på marknaden som innehåller endast en av de aktiva substanserna i Otricomb;

Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Sveda i näsa och svalg, nysningar, brännande känsla.

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): Ökad puls, illamående, störd tarmfunktion. Nästäppa, speciellt efter frekvent eller lång tids användning.

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): Mag-tarmbesvär, hjärtklappning, oregelbunden snabb hjärtrytm (förmaksflimmer), yrsel, svårigheter att kasta vatten, svårigheter att fokusera med ögonen, ökat tryck i ögat, försämring av glaukom, ögonsmärta, vidgning av pupillen, klåda, hudutslag, nässelutslag. Svåra allergiska reaktioner där tunga, läppar och ansikte svullnar upp, kramp i halsen (struphuvudet).

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare): Rastlöshet, sömnlöshet, trötthet, övergående synstörningar, oregelbunden puls.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.

5. FÖRVARING AV OTRICOMB

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Får ej frysas.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Förpackningen innehåller ungefär 70 spraydoser.

Otricomb finns tillgänglig som 10 ml nässpray med pump.

Denna bipacksedel godkändes senast den 2009–11–01

UPP

Skriv ut T T