FASS för förskrivare

FASS om djurläkemedel

• 
• 
• 

NYHETER KLINISKA PRÖVNINGAR

• Bipacksedel
• Patient-FASS
• Produktresumé
• FASS
• Förpackningsinfo

Doxazosin Sandoz

4 mg  depotabletter

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.

- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.

- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Doxazosin Sandoz och vad används det för?
2. Innan du använder Doxazosin Sandoz
3. Hur du använder Doxazosin Sandoz
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Doxazosin Sandoz
6. Övriga upplysningar

Vad innehåller Doxazosin Sandoz?

- Den aktiva substansen är doxazosin. En tablett innehåller 4 mg doxazosin (som mesilat).

- Övriga innehållsämnen är:

Tablettkärna:

Makrogol 200

Makrogol 900

Butylhydroxytoluen (E321)

Cellulosa, mikrokristallin

Povidon K30

Alfa-tokoferol (E307)

Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri

Natriumlaurylfumarat

Dragering:

Metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1), dispersion 30%

Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri silika

Makrogol (1300-1600)

Titandioxid (E171)

Innehavare av godkännande för försäljning

Sandoz A/S

C. F. Tietgens Boulevard 40

5220 Odense SØ

Danmark.

Ombud: Sandoz AB, Berga Allé 1E, 254 52 Helsingborg.

1. VAD ÄR DOXAZOSIN SANDOZ OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?

Läkemedlets utseende:

Doxazosin Sandoz 4 mg depotabletter är vita, runda, bikonvexa och märkta ”DL”.

Vad används Doxazosin Sandoz   för?

Doxazosin Sandoz 4 mg depotabletter tillhör en grupp läkemedel som kallas alfablockerare.

Det används för behandling av:

- Högt blodtryck

- Symtom som orsakas av förstorad prostatakörtel hos män.

Hos patienter som tar detta läkemedel för behandling av högt blodtryck (hypertoni) verkar läkemedlet genom att få blodkärlen att slappna av så att blodet lättare kan passera genom dem. Detta hjälper till att sänka blodtrycket.

Hos patienter med förstorad prostatakörtel tas detta läkemedel för behandling av dålig och/eller frekvent urinering. Detta är vanligt hos patienter med förstorad prostatakörtel (benign prostatahyperplasi). Detta läkemedel verkar genom att få muskeln runt urinblåsans utgång och prostatakörteln att slappna av så att urinen lättare kan passera.

Doxazosin som finns i Doxazosin Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. INNAN DU ANVÄNDER DOXAZOSIN SANDOZ

Använd inte Doxazosin Sandoz:

- om du är allergisk (överkänslig) mot doxazosin, besläktade kinazoliner t.ex. prazosin och terazosin eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6).

- om du har haft någon förträngning i magtarmkanalen

- om du har förstorad prostatakörtel tillsammans med hinder i urinutflödet i de övre urinvägarna, kroniska urinvägsinfektioner eller urinstenar

- om du har överrinningsinkontinens, oförmåga att urinera eller njursvikt

Var särskilt försiktig med Doxazosin Sandoz:

Prata med din läkare innan du använder Doxazosin Sandoz:

- om du har någon leversjukdom

- om du har någon hjärtsjukdom

- om du har riskfaktorer för hjärtkärlproblem, t.ex. rökning, högt kolesterolvärde, diabetes

- om du har lågt blodtryck

- om du får blodtrycksfall i stående ställning, vilket ger yrsel, svindel eller svimning.

Yrsel, svaghet och i sällsynta fall svimning kan inträffa, särskilt när du börjar ta denna medicin. Därför ska du vara försiktig i början av behandlingen och undvika situationer som kan leda till skada om dessa symtom inträffar.

Graviditet

- Du ska inte ta detta läkemedel om du är gravid utan att först tala med din läkare. Säkerheten hos detta läkemedel vid graviditet har inte fastställts tillräckligt väl.

Amning

- Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner:

Var försiktig om du framför fordon eller använder maskiner. Dessa tabletter kan påverka din körförmåga och förmåga att använda maskiner, särskilt i början av din behandling. De kan göra att du känner dig svag eller yr. Om du påverkas av tabletterna ska du inte framföra fordon eller använda maskiner och genast kontakta din läkare.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Användning av andra läkemedel:

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Det är särskilt viktigt att nämna följande innan du börjar använda medicinen:

- läkemedel för att behandla erektionssvårigheter (t.ex. silfenadil, tadalafil och vardenafil) kan tillsammans med Doxazosin Sandoz orsaka lågt blodtryck.

- läkemedel mot högt blodtryck

- acetylsalicylsyra eller liknande läkemedel (icke-steroida anti-inflammatoriska medel)

- läkemedel som innehåller östrogen (t.ex. p-piller)

- läkemedel som vanligen används för behandling av astma, hjärtbesvär, ögonproblem eller nästäppa (kallas sympatomimetika).

3. HUR DU ANVÄNDER DOXAZOSIN SANDOZ

Doseringsanvisning

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig dos av Doxazosin Sandoz är 4 mg en gång per dag.Det kan hända att din läkare ökar dosen till 8 mg en gång per dag. Detta är den maximala dosen av Doxazosin Sandoz.

Barn och ungdomar:

Detta läkemedel rekommenderas inte till patienter under 18 år.

Administrering

- Tugga, dela eller krossa inte tabletterna.

- Svälj tabletterna hela tillsammans med vatten.

- Du kan ta dessa tabletter med eller utan mat.

Om du använder mera Doxazosin Sandoz   än du borde:

Alltför många tabletter på en gång kan göra att du mår dåligt. Om du har tagit flera tabletter kan det vara farligt. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen tel 112 för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du glömt att ta Doxazosin Sandoz:

Om du glömt att ta en tablett ska du hoppa över den dosen helt och hållet. Fortsätt att ta din tablett när det är dags för nästa dos.

Effekter som kan uppträda när behandling med Doxazosin Sandoz   avslutas:

Det är viktigt att fortsätta ta dina tabletter. Ändra inte dosen eller sluta ta tabletterna utan att först kontrollera med din läkare.

Vänta inte med att kontakta läkare tills dina tabletter har tagit slut.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vissa biverkningar kan vara allvarliga:

Om något av följande inträffar ska du sluta ta medicinen och genast kontakta din läkare eller akutvårdsavdelningen på närmaste sjukhus:

- Allergiska reaktioner såsom väsljud, andnöd, extrem yrsel eller kollaps, svullnad i ansikte eller hals, eller allvarligt hudutslag med röda fläckar eller blåsor.

- Bröstsmärta, ökande eller oregelbundna hjärtslag, hjärtattack eller stroke.

- Gulfärgning av huden eller ögonvitorna, orsakade av leverproblem.

- Ovanliga blåmärken eller blödningar, orsakade av minskat antal blodplättar.

Dessa biverkningar är mindre vanliga (drabbar färre än 1 av 100 användare) eller sällsynta (drabbar färre än 1 av 1000 användare).

Övriga biverkningar:

Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 användare):

- Apati, huvudvärk, sömnighet

- Synrubbningar

- Onormala hjärtslag

- Svindel, yrsel

- Hudsvullnad

- Andnöd, nästäppa eller snuva (rinit)

- Förstoppning, dålig matsmältning

- Muskelkramper

- Behov av att urinera ofta, ökad urinmängd

- Svårighet att nå klimax (fördröjd ejakulation)

- Svaghet, trötthet, allmän obehagskänsla

Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

- Aptitlöshet, ökad aptit, törst, smakförändringar

- Låga halter av kalium i blodet vilket kan ge muskelsvaghet, ryckningar eller onormal hjärtrytm

- Mardrömmar, känslomässig instabilitet

- Skakningar (tremor), minnesförlust

- Ökad mängd tårvätska, kraftig ljuskänslighet

- Ringningar eller susningar i öronen

- Långsamma hjärtslag

- Blodtrycksfall när man ställer sig upp, vilket kan ge yrsel, svindel eller svimning

- Minskat blodflöde till händer och fötter

- Rodnad

- Näsblödning

- Hosta, andningssvårigheter eller väsljud

- Ont i halsen

- Håravfall

- Gikt, ledsmärta

- Muskelsmärta, muskelsvaghet, muskelstelhet

- Oförmåga att kontrollera urineringen (urininkontinens), svårigheter eller smärta vid urinering

- Feber/frossa, blekhet

- Svullnad i fötter eller underben

Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare):

- Upprördhet, depression

- Myrkrypningar eller förändrad känslighet i händer och fötter

- Dimsyn

- Magsmärta, diarré, illamående/kräkning

- Hudutslag, klåda

- Smärtsam kvarstående erektion i penis eller oförmåga att uppnå erektion

- Sänkt kroppstemperatur hos äldre

- Lågt blodsockervärde, ökade leverenzymer

Mycket sällsynt (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare)

- Lågt antal vita och röda blodkroppar

- Ökade halter av urinämne och kreatinin i blodet

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

5. FÖRVARING AV DOXAZOSIN SANDOZ

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet som anges på ytterkartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

PVC/PVDC/Al-blister: 14, 28, 30, 56, 98, 100 eller 500 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Danmark, Sverige

Doxazosin Sandoz

Nederländerna

Doxazosine Sandoz retard 4 mg, tabletten met verlengde afgifte

Polen

DoxaLEK

Portugal

DOXAZOSINA Sandoz

Slovenien

Doksazosin Lek 4mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Slovakien

Doxazosín Sandoz 4 mg tablety s predíženým uvoľňovaním

Storbritannien

Colixil XL 4 mg Prolonged-release Tablets

Spanien

Doxazosina Sandoz 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Tjeckien

Doxazosin Sandoz Retard 4 mg

Tyskland

Doxazosin Sandoz 4 mg Retardtabletten

Denna bipacksedel godkändes senast den 2009–07–13

UPP

Skriv ut T T